Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba červeným světlem: Potenciální strategie ke snížení rizika sportovních zranění? (DIAERESIS)

17. března 2026 aktualizováno: Cláudio da Silva Ferreira

Terapie červeným světlem: Potenciální strategie ke snížení rizika sportovního zranění?

Tato studie zkoumá, zda terapie blízkým infračerveným světlem může akutně zlepšit mobilitu dorzální flexe kotníku a flexibilitu hamstringů, dva faktory spojené s rizikem sportovního zranění. Zdraví dospělí studenti absolvují tři randomizované podmínky: kontrolní sezení, 10minutové rozcvičení na kole a 10minutovou expozici červenému a blízkému infračervenému LED panelu (MITO LIGHT®). Mobilita a flexibilita budou hodnoceny před a po každé podmínce pomocí testu koleno-zeď (KWT) a testu aktivní extenze kolena (AKET). Cílem studie je zjistit, zda fotobiomodulace může sloužit jako potenciální strategie ke snížení rizika muskuloskeletálních poranění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná křížová studie zkoumá akutní účinky fotobiomodulace založené na blízké infračervené LED na mobilitu dorzální flexe kotníku a flexibilitu hamstringů u zdravých dospělých. Každý účastník absolvuje tři sezení v náhodném pořadí: (1) kontrola, (2) 10minutové rozcvičení na kole a (3) 10minutovou expozici červené a blízce infračervené LED panelu (MITO LIGHT®), který emituje vlnové délky v rozsahu 800-860 nm. LED panel bude umístěn ve vzdálenosti 15 cm při 100% intenzitě. Před- a pointervenční hodnocení bude zahrnovat test koleno-zeď (KWT) a test aktivní extenze kolena (AKET). Studie je prováděna v Laboratoři lidského pohybu Univerzity Aveiro a následuje etické schválení CEIC-UA. Data budou anonymizována a zpracována v souladu s GDPR. Cílem je zjistit, zda fotobiomodulace může přispět ke snížení rizika sportovních zranění zlepšením klíčových biomechanických parametrů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
  • Telefonní číslo: +351 913880653
  • E-mail: claudioferreira90@ua.pt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Aveiro District
      • Aveiro, Aveiro District, Portugalsko, 3810-193
        • Human Movement Laboratory, Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro (ESSUA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní a zdraví vysokoškolští studenti
  • Žádná současná bolest nebo poranění dolních končetin
  • Schopnost provést test Koleno-ke-zdi (KWT) a test aktivního natažení kolena (AKET)
  • Dostupnost účasti na všech třech sezeních s minimálně 72 hodinami mezi hodnoceními
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání fotosenzibilizujících léků v současnosti nebo během posledních 3 týdnů (jak je zaznamenáno v lékařském dotazníku)
  • Nedávné poranění pohybového aparátu dolních končetin nebo jakékoli sportovní zranění s významnou dobou zotavení
  • Přítomnost bolesti, omezení kloubů nebo jakéhokoli zdravotního stavu bránícího bezpečnému provedení KWT nebo AKET

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrola
10 minut odpočinku vleže před hodnocením
Aktivní komparátor: Cykloturistické zahřátí
10minutové rozcvičení na kole před hodnocením
Jiný: Rozcvička před cyklistikou
10minutové zahřátí na stacionárním cykloergometru při 55-75 % maximální tepové frekvence, následované hodnocením mobility a flexibility.
Experimentální: Fotobiomodulace v blízkém infračerveném spektru
10 minut před vyšetřením vystavení blízkému infračervenému záření
Přístroj: Blízká infračervená fotobiomodulace
Expozice panelu s LED diodami blízkého infračerveného záření emitujícího vlnové délky v rozsahu 800–860 nm po dobu 10 minut ve vzdálenosti 15 cm a při 100% intenzitě. Testy mobility a flexibility (KWT a AKET) se provádějí bezprostředně před a po expozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu v hlezenním kloubu při dorziflexi
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu (kontrola, rozcvička na kole a fotobiomodulace blízkým infračerveným zářením)
Rozsah pohybu v dorzální flexi kotníku bude hodnocen pomocí zátěžového výpadového testu (test koleno-zeď).
Vzdálenost od palce ke zdi (cm) bude měřena s kolenem dotýkajícím se zdi a patou na podlaze.
Vyšší hodnoty znamenají větší pohyblivost v dorzální flexi
Bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu (kontrola, rozcvička na kole a fotobiomodulace blízkým infračerveným zářením)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu (kontrola, cyklistické zahřátí a fotobiomodulace blízkým infračerveným zářením)
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu aktivní extenze kolena (AKET). Při flexi kyčle na 90° v poloze vleže na zádech bude účastník aktivně natahovat koleno a úhel flexe kolena (ve stupních) bude měřen goniometrem. Nižší úhly naznačují větší flexibilitu hamstringů.
Bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu (kontrola, cyklistické zahřátí a fotobiomodulace blízkým infračerveným zářením)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cláudio da Silva Ferreira

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cláudio da Silva Ferreira, Licenciate, University of Aveiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Shamsi, M., Mirzaei, M., & Khabiri, S. S. (2019). Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Science, Medicine and Rehabilitation, 11(1), 4. https://doi.org/10.1186/s13102-019-0116-x
  • Olivencia, O., Godinez, G. M., Dages, J., Duda, C., Kaplan, K., Kolber, M. J., Kaplan, & Kolber. (2020). THE RELIABILITY AND MINIMAL DETECTABLE CHANGE OF THE ELY AND ACTIVE KNEE EXTENSION TESTS. International Journal of Sports Physical Therapy, 15(5), 776-782. https://doi.org/10.26603/ijspt20200776
  • Warneke, K., Meder, J., Plöschberger, G., Oraže, M., Zechner, M., Jochum, D., Siegel, S. D., & Konrad, A. (2025). Can measurement errors explain variance in the relationship between muscle- and tendon stiffness and range of motion?-a blinded reliability and objectivity study. European Journal of Applied Physiology, 125(9), 2415-2430. https://doi.org/10.1007/s00421-025-05814-1
  • Konor, M. M., Morton, S., Eckerson, J. M., & Grindstaff, T. L. (2012). Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. International Journal of Sports Physical Therapy, 7(3), 279-287

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13-CEIC-UA/2026-M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data budou anonymizována pro statistickou analýzu a bezpečně uložena s omezeným přístupem. Datová sada tedy bude k dispozici na základě rozumné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení