- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07477678
Léčba červeným světlem: Potenciální strategie ke snížení rizika sportovních zranění? (DIAERESIS)
17. března 2026 aktualizováno: Cláudio da Silva Ferreira
Terapie červeným světlem: Potenciální strategie ke snížení rizika sportovního zranění?
Tato studie zkoumá, zda terapie blízkým infračerveným světlem může akutně zlepšit mobilitu dorzální flexe kotníku a flexibilitu hamstringů, dva faktory spojené s rizikem sportovního zranění.
Zdraví dospělí studenti absolvují tři randomizované podmínky: kontrolní sezení, 10minutové rozcvičení na kole a 10minutovou expozici červenému a blízkému infračervenému LED panelu (MITO LIGHT®).
Mobilita a flexibilita budou hodnoceny před a po každé podmínce pomocí testu koleno-zeď (KWT) a testu aktivní extenze kolena (AKET).
Cílem studie je zjistit, zda fotobiomodulace může sloužit jako potenciální strategie ke snížení rizika muskuloskeletálních poranění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná křížová studie zkoumá akutní účinky fotobiomodulace založené na blízké infračervené LED na mobilitu dorzální flexe kotníku a flexibilitu hamstringů u zdravých dospělých.
Každý účastník absolvuje tři sezení v náhodném pořadí: (1) kontrola, (2) 10minutové rozcvičení na kole a (3) 10minutovou expozici červené a blízce infračervené LED panelu (MITO LIGHT®), který emituje vlnové délky v rozsahu 800-860 nm.
LED panel bude umístěn ve vzdálenosti 15 cm při 100% intenzitě.
Před- a pointervenční hodnocení bude zahrnovat test koleno-zeď (KWT) a test aktivní extenze kolena (AKET).
Studie je prováděna v Laboratoři lidského pohybu Univerzity Aveiro a následuje etické schválení CEIC-UA.
Data budou anonymizována a zpracována v souladu s GDPR.
Cílem je zjistit, zda fotobiomodulace může přispět ke snížení rizika sportovních zranění zlepšením klíčových biomechanických parametrů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
- Telefonní číslo: +351 913880653
- E-mail: claudioferreira90@ua.pt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mário Alexandre Gonçalves Lopes, PhD
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
Studijní místa
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugalsko, 3810-193
- Human Movement Laboratory, Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro (ESSUA)
-
Kontakt:
- Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
- Telefonní číslo: +351 913880653
- E-mail: claudioferreira90@ua.pt
-
Kontakt:
- Mário Alexandre Gonçalves Lopes, PhD
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní a zdraví vysokoškolští studenti
- Žádná současná bolest nebo poranění dolních končetin
- Schopnost provést test Koleno-ke-zdi (KWT) a test aktivního natažení kolena (AKET)
- Dostupnost účasti na všech třech sezeních s minimálně 72 hodinami mezi hodnoceními
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání fotosenzibilizujících léků v současnosti nebo během posledních 3 týdnů (jak je zaznamenáno v lékařském dotazníku)
- Nedávné poranění pohybového aparátu dolních končetin nebo jakékoli sportovní zranění s významnou dobou zotavení
- Přítomnost bolesti, omezení kloubů nebo jakéhokoli zdravotního stavu bránícího bezpečnému provedení KWT nebo AKET
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
10 minut odpočinku vleže před hodnocením
|
|
|
Aktivní komparátor: Cykloturistické zahřátí
10minutové rozcvičení na kole před hodnocením
|
10minutové zahřátí na stacionárním cykloergometru při 55-75 % maximální tepové frekvence, následované hodnocením mobility a flexibility.
|
|
Experimentální: Fotobiomodulace v blízkém infračerveném spektru
10 minut před vyšetřením vystavení blízkému infračervenému záření
|
Expozice panelu s LED diodami blízkého infračerveného záření emitujícího vlnové délky v rozsahu 800–860 nm po dobu 10 minut ve vzdálenosti 15 cm a při 100% intenzitě.
Testy mobility a flexibility (KWT a AKET) se provádějí bezprostředně před a po expozici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu v hlezenním kloubu při dorziflexi
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu (kontrola, rozcvička na kole a fotobiomodulace blízkým infračerveným zářením)
|
Rozsah pohybu v dorzální flexi kotníku bude hodnocen pomocí zátěžového výpadového testu (test koleno-zeď).
Vzdálenost od palce ke zdi (cm) bude měřena s kolenem dotýkajícím se zdi a patou na podlaze. Vyšší hodnoty znamenají větší pohyblivost v dorzální flexi |
Bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu (kontrola, rozcvička na kole a fotobiomodulace blízkým infračerveným zářením)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu (kontrola, cyklistické zahřátí a fotobiomodulace blízkým infračerveným zářením)
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu aktivní extenze kolena (AKET).
Při flexi kyčle na 90° v poloze vleže na zádech bude účastník aktivně natahovat koleno a úhel flexe kolena (ve stupních) bude měřen goniometrem.
Nižší úhly naznačují větší flexibilitu hamstringů.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po každém stavu (kontrola, cyklistické zahřátí a fotobiomodulace blízkým infračerveným zářením)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cláudio da Silva Ferreira, Licenciate, University of Aveiro
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shamsi, M., Mirzaei, M., & Khabiri, S. S. (2019). Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Science, Medicine and Rehabilitation, 11(1), 4. https://doi.org/10.1186/s13102-019-0116-x
- Olivencia, O., Godinez, G. M., Dages, J., Duda, C., Kaplan, K., Kolber, M. J., Kaplan, & Kolber. (2020). THE RELIABILITY AND MINIMAL DETECTABLE CHANGE OF THE ELY AND ACTIVE KNEE EXTENSION TESTS. International Journal of Sports Physical Therapy, 15(5), 776-782. https://doi.org/10.26603/ijspt20200776
- Warneke, K., Meder, J., Plöschberger, G., Oraže, M., Zechner, M., Jochum, D., Siegel, S. D., & Konrad, A. (2025). Can measurement errors explain variance in the relationship between muscle- and tendon stiffness and range of motion?-a blinded reliability and objectivity study. European Journal of Applied Physiology, 125(9), 2415-2430. https://doi.org/10.1007/s00421-025-05814-1
- Konor, M. M., Morton, S., Eckerson, J. M., & Grindstaff, T. L. (2012). Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. International Journal of Sports Physical Therapy, 7(3), 279-287
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
23. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-CEIC-UA/2026-M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data budou anonymizována pro statistickou analýzu a bezpečně uložena s omezeným přístupem.
Datová sada tedy bude k dispozici na základě rozumné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozcvička před cyklistikou
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of GlasgowNábor
-
Gulhane School of MedicineDokončenoTěhotenství | Práce | První doba porodníTurecko (Türkiye)
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | ChalazionSpojené státy
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy