Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MANUÁLNÍ TERAPIE NA BOLEST, NESCHOPNOST A KVALITU ŽIVOTA

23. července 2026 aktualizováno: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

VÝZNAM MANUÁLNÍ TERAPIE NA BOLEST, FUNKČNÍ NESCHOPNOST A KVALITU ŽIVOTA U PACIENTŮ S CHRONICKOU MECHANICKOU BOLESTÍ KRČNÍ PÁTEŘE

Cílem této studie je zjistit, zda konvenční fyzioterapie kombinovaná s manuální terapií snižuje bolest a udržuje životní podporu u jedinců s chronickou mechanickou bolestí krku ve srovnání s konvenční fyzioterapií samotnou. Studie plánuje vyhodnotit kombinované přínosy obou léčebných metod a manuální terapie. Bolest, kvalita života, rozsah pohybu a poranění krku budou hodnoceny u účastníků. Léčebný protokol bude podáván dvakrát týdně, celkem 10 sezení během 5týdenního období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk mezi 18–65 lety

    • Bolest krku trvající alespoň tři měsíce
    • Skóre na vizuální analogové škále (VAS) alespoň 3

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti ve věku mimo rozmezí 18–60 let

    • Těhotné ženy nebo ženy s podezřením na těhotenství
    • Jedinci s akutními zánětlivými onemocněními
    • Jedinci s neurologickými deficity
    • Jedinci s pozitivním testem vertebrobazilární arterie
    • Jedinci s pokročilou osteoporózou
    • Jedinci po operaci páteře
    • Jedinci, kteří v posledních 3 měsících dostali injekci do krční oblasti
    • Jedinci s jakýmikoli neurologickými nebo psychiatrickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie zahrnuje transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), aplikaci infračervených zařízení a cvičební programy.
Jiný: Fyzioterapie
Tradiční fyzioterapie zahrnuje transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), aplikaci infračervených zařízení a cvičební programy.
Experimentální: Fyzioterapie a manuální terapie
Techniky mobilizace krční oblasti zahrnují mostování, manuální trakci krku, rotaci s trakcí, laterální flexi s trakcí, antero-posteriorní klouzání a laterální klouzavé techniky s trakcí. Před technikami mobilizace kloubů budou bilaterálně aplikovány měkké tkáňové techniky včetně myofasciálních uvolňovacích technik a ischemické komprese na krční paravertebrální svaly, horní a střední trapéz, zdvihač lopatky, sternokleidomastoidní (SCM) sval, přední-střední zadní svaly skalénové, hlubokou a povrchovou fascii za účelem snížení svalového spasmu v měkkých tkáních a uvolnění krčních svalů. Transverzální frikční masáž bude aplikována na okcipitální úponové body svalů semispinalis capitis a splenius capitis.
Jiný: Fyzioterapie a manuální terapie
Techniky mobilizace krční oblasti zahrnují bridging, cervikální manuální trakci, rotaci s trakcí, laterální flexi s trakcí, antero-posteriorní klouzání a techniky laterálního klouzání s trakcí. Před technikami mobilizace kloubů budou bilaterálně aplikovány měkké tkáňové techniky včetně myofasciálních release technik a ischemické komprese na krční paravertebrální svaly, horní a střední trapéz, musculus levator scapulae, musculus sternocleidomastoideus (SCM), přední-střední-zadní svaly scaleni, hlubokou a povrchovou fascii za účelem snížení svalového spazmu v měkkých tkáních a uvolnění krčních svalů. Příčná frikční masáž bude aplikována na okcipitální úpony svalů musculus semispinalis capitis a musculus splenius capitis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci léčby (5. týden)
Vizuální škála bolesti
Výchozí hodnoty a na konci léčby (5. týden)
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a na konci léčby (5. týden)
Údaje budou zaznamenány v sekci posouzení rozsahu pohybu hodnoticího formuláře pacienta. Zatímco účastník je v sedě, budou zaznamenány výsledky měření aktivní flexe, extenze, rotace doprava a doleva, laterální flexe doprava a doleva krční oblasti.
Výchozí stav a na konci léčby (5. týden)
Invalidita
Časové okno: Počáteční stav a na konci léčby (5. týden)
Bournemoth Neck : BDI se skládá z 10 kategorií: intenzita bolesti krku, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Jednotlivci zařazení do studie byli požádáni, aby ohodnotili každou kategorii na škále od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení) (Vernon, 2008). Celkové skóre se pohybovalo od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení).
Počáteční stav a na konci léčby (5. týden)
kvalita života
Časové okno: Na začátku a na konci léčby (5. týden)

Škála kvality života SF-36 se skládá z 36 položek hodnocených v 8 samostatných subškálech.

Fyzická funkce, sociální funkce, celkové zdraví, kondice, duševní zdraví, bolest a fyzická a emocionální omezení rolí jsou subškály SF-36.

Každá subškála může být hodnocena v rozmezí od 0 do 100.
Na začátku a na konci léčby (5. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Rumeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-53938333-050-55608

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení