Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MANUEL TERAPI SMERTE, FUNKTIONSNEDSÆTTELSE OG LIVSKVALITET

23. juli 2026 opdateret af: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

EFFEKTEN AF MANUELL TERAPI PÅ SMERTER, FUNKTIONSNEDSÆTTELSE OG LIVSKVALITET HOS PATIENTER MED KRONISK MEKANISK NAKKESMERTE

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om konventionel fysioterapi kombineret med manuel terapi reducerer smerter og opretholder livsstøtte hos personer med kronisk mekanisk nakkesmerte, sammenlignet med konventionel fysioterapi alene. Undersøgelsen planlægger at evaluere de kombinerede fordele ved begge behandlingsmetoder og manuel terapi. Smerter, livskvalitet, bevægelighed og nakkeskader vil blive vurderet hos deltagerne. Behandlingsprotokollen vil blive administreret to gange om ugen i alt 10 sessioner over en 5-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Være mellem 18-65 år

    • Have haft nakkesmerter i mindst tre måneder
    • Have en Visual Analog Scale (VAS) score på mindst 3

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er 18-60 år

    • Gravide kvinder eller dem, der mistænkes for at være gravide
    • Personer med akutte inflammatoriske sygdomme
    • Personer med neurologiske udfald
    • Personer med en positiv vertebrobasilar arterietest
    • Personer med fremskreden osteoporose
    • Personer, der har gennemgået rygsøjleoperation
    • Personer, der har fået en injektion i nakkeområdet inden for de sidste 3 måneder
    • Personer med neurologiske eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Fysioterapi
Konventionel fysioterapi inkluderer transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS), infrarød apparatanvendelse og træningsprogrammer.
Andet: Fysioterapi
Traditionel fysioterapi inkluderer transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), infrarød enhedsanvendelse og motionsprogrammer.
Eksperimentel: Fysioterapi og manuel terapi
Cervikalmobiliseringsteknikker omfatter bridging, manuel cervikaltraktrion, rotation med traktrion, lateral fleksion med traktrion, antero-posterior glidning og lateral glidningsteknikker med traktrion. Før ledmobiliseringsteknikker anvendes bilateralt blødvævsteknikker inklusive myofasciale frigørelsesteknikker og iskæmisk kompression på de cervikale paravertebrale muskler, øvre og mellemste trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus (SCM), anterior-medius posterior scalenusmuskler, dyb og overfladisk fascia for at reducere muskelspasmer i blødvævet og afslappe de cervikale muskler. Transvers friktionsmassage anvendes på de occipitale vedhæftningspunkter for semispinalis capitis og splenius capitis musklerne.
Andet: Fysioterapi og manuel terapi
Cervicalregionens mobiliseringsteknikker omfatter bridging, cervikal manuel traktion, rotation med traktion, lateral fleksion med traktion, antero-posterior glidning og laterale glidningsteknikker med traktion. Før ledmobiliseringsteknikker, bilateral, vil blødvævsteknikker inklusive myofascial release-teknikker og iskæmisk kompression blive anvendt på de cervikale paravertebrale muskler, trapezius øvre og mellemste, levator scapula, sternocleidomastoideus (SCM), scalenus anterior-medius posterior muskler, dyb og overfladisk fascia for at reducere muskelspasmer i blødvævet og afslappe de cervikale muskler. Transvers friktionsmassage vil blive anvendt på de occipitale vedhæftningspunkter for semispinalis capitis og splenius capitis musklerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
Visuel Smerteskala
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
Bevægelsesomfang
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
Dataene vil blive registreret i bevægelighedsvurderingssektionen af patientevaluationsformularen. Mens deltageren sidder i en siddende stilling, vil måleresultaterne for aktiv fleksion, ekstension, højre og venstre rotation, højre og venstre lateralfleksion af cervikalregionen blive registreret.
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
Handicap
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
Bournemoth-hals: BDI består af 10 kategorier: nakkesmerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Personer inkluderet i studiet blev bedt om at vurdere hver kategori mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændigt handicap) (Vernon, 2008). Den samlede score varierede fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændigt handicap).
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)

SF-36 Livskvalitetsskalaen består af 36 elementer vurderet på tværs af 8 separate underskalaer.

Fysisk funktion, social funktion, generel sundhed, fitness, mental sundhed, smerte samt fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger er underskalaerne i SF-36.

Hver underskala kan scores mellem 0 og 100.
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Rumeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-53938333-050-55608

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger