Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie digitálních intervencí ke zvýšení zájmu o očkování proti HPV mezi nigerijskými pečovateli

15. července 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Randomizovaná studie digitálních intervencí ke zvýšení záměru očkování proti HPV mezi nigerijskými pečovateli

Tato studie vyhodnocuje, zda různé typy digitální zdravotní komunikace mohou zvýšit úmysl rodičů nechat očkovat své dcery proti lidskému papilomaviru (HPV) v Nigérii. Očkování proti HPV se doporučuje dívkám ve věku 9-14 let a pomáhá předcházet rakovině děložního čípku, přesto zůstává míra proočkovanosti nízká.

Rodiče způsobilých, neočkovaných dívek budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi jeden z několika typů digitálního obsahu doručeného online. Mezi ně patří: (1) krátký rozhovor s chatbotem založený na principech motivačního pohovoru, (2) interaktivní hra navržená tak, aby pomohla rodičům rozpoznat a odolávat běžným formám dezinformací o vakcínách, (3) sada krátkých edutainment videí o očkování proti HPV, (4) standardní informační infografiky o očkování proti HPV od národní agentury pro veřejné zdraví, nebo (5) nesouvisející zdravotní obsah o menstruaci.

Hlavním výsledkem je vlastní hlášený úmysl rodičů nechat očkovat svou dceru proti HPV, měřený bezprostředně a jeden týden po vystavení přidělenému obsahu. Další výsledky zahrnují znalosti související s HPV, vnímání bezpečnosti vakcíny, ochotu doporučit vakcínu ostatním a vlastní hlášenou přijatou vakcinaci při 1týdenním a 3měsíčním sledování. Výsledky pomohou informovat o škálovatelných komunikačních strategiích ke zlepšení přijetí očkování proti HPV v prostředích s nízkými a středními příjmy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina děložního čípku zůstává hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u žen v Nigérii. Trvalá infekce vysoce rizikovými typy lidského papilomaviru (HPV) je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku a bezpečné, účinné vakcíny jsou k dispozici a doporučují se pro dívky ve věku 9–14 let. Navzdory národním a globálním snahám o rozšíření přístupu zůstává proočkovanost proti HPV v Nigérii nízká. Váhavost rodičů, dezinformace, omezené znalosti a nedostatek zapojení do stávajících materiálů zdravotní komunikace jsou klíčovými překážkami.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda různé formy digitální komunikace mohou zvýšit záměr očkování proti HPV u rodičů neočkovaných, očkování schopných dívek v Nigérii. Studie se zaměřuje na škálovatelné, nízkonákladové intervence, které by mohly být nasazeny prostřednictvím mobilních telefonů a dalších digitálních platforem.

Způsobilými účastníky jsou rodiče nebo primární pečovatelé alespoň jedné neočkované dívky ve věku 9–14 let. Účastníci budou jednotlivě randomizováni ve stejných poměrech do jedné z pěti podmínek:

Chatbot ve stylu motivačního rozhovoru, který poskytuje stručné, interaktivní poradenství přizpůsobené z doporučení Světové zdravotnické organizace pro očkování.

Krátká interaktivní hra "předvyvracení" navržená k budování odolnosti vůči běžným formám dezinformací o vakcíně proti HPV.

Série krátkých vzdělávacích a zábavných videí poskytujících informace o HPV, prevenci rakoviny děložního čípku a očkování proti HPV v nigerijském kontextu.

Standardní informační kontrola sestávající ze stávajících infografik o očkování proti HPV vytvořených Nigerijskou agenturou pro rozvoj primární zdravotní péče.

Kontrola pozornosti s nesouvisejícím obsahem sestávající z infografik o povědomí o menstruaci vytvořených nigerijskou organizací pro zdravotní advokacii.

Veškerý obsah bude doručován digitálně. Účastníci vyplní základní měření před randomizací a následné průzkumy po vystavení přidělenému obsahu. Primárním výsledkem je vlastní hlášený záměr naočkovat vybranou dceru proti HPV, měřený okamžitě a týden po intervenci na číselné stupnici. Sekundární výsledky zahrnují znalosti o HPV a vakcíně, vnímanou bezpečnost vakcíny, ochotu doporučit vakcínu proti HPV dalším rodičům a vlastní hlášené přijetí vakcíny proti HPV. Další měření záměru budou shromážděna týden po intervenci a tři měsíce po intervenci, přičemž přijetí vakcíny bude hodnoceno při tříměsíčním sledování.

Primární analýzy budou provedeny v rámci záměru léčit, porovnávající výsledky napříč randomizovanými skupinami bez ohledu na zapojení do přiděleného obsahu. Sekundární a průzkumné analýzy prozkoumají vzorce zapojení a heterogenitu účinků podle základních postojů, znalostí a demografických charakteristik.

Zjištění poskytnou důkazy o srovnávací účinnosti různých strategií digitální komunikace pro zvýšení záměru očkování proti HPV a jeho přijetí mezi rodiči v Nigérii a podobných prostředích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3340

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Lagos, Nigérie
        • Nábor
        • Online study
        • Kontakt:
          • Online Study Online Study
          • Telefonní číslo: a: 800-555-5555

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo primární pečovatel alespoň jedné dívky ve věku 9–14 let
  • Rodič odpoví „ne“ nebo „nevím“ na otázku, zda oprávněná dcera obdržela nějaké dávky vakcíny proti HPV
  • Poskytne informovaný souhlas k účasti

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodič nebo pečovatel dívky, která již obdržela jednu nebo více dávek vakcíny proti HPV
  • Nesplňuje věková kritéria pro oprávněnou dceru
  • Neprovede kontrolu pozornosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina s poradenstvím chatbotu
Krátký motivační rozhovor ve stylu chatbotu přizpůsobený podle pokynů WHO pro poradenství o očkování
Behaviorální: Poradenství chatbotu
Krátký chatbotový dialog v motivačním interview stylu, adaptovaný z poradenských pokynů WHO pro očkování
Experimentální: Očkovací rameno pro odolnost proti dezinformacím a předběžné vyvracení
Krátká interaktivní hra (přibližně 3–5 minut) navržená k budování odolnosti vůči dezinformacím o vakcíně proti HPV
Behaviorální: Odolnost proti dezinformacím - preventivní očkování
Krátká interaktivní hra (přibližně 3–5 minut) navržená k budování odolnosti vůči dezinformacím o vakcíně proti HPV
Experimentální: Krátká edutainment paže
5–6 krátkých vzdělávacích a zábavných videí (celková doba přehrávání přibližně 10–15 minut) poskytujících informace o vakcíně proti HPV přizpůsobené nigerijskému kontextu
Behaviorální: Krátká zábavná výchova
5-6 krátkých edutainment videí (celková doba přehrávání přibližně 10-15 minut) poskytujících informace o vakcíně proti HPV přizpůsobené nigerijskému kontextu
Aktivní komparátor: Standardní infografika kontrolní skupiny
Stávající infografiky o očkování proti HPV od Národní agentury pro rozvoj primární zdravotní péče Nigérie (NPHCDA)
Behaviorální: Standardní infografická kontrola
Existující infografiky o očkování proti HPV od nigerijského Národního úřadu pro rozvoj primární zdravotní péče (NPHCDA)
Žádný zásah: Kontrolní skupina s nesouvisejícím obsahem
Série infografik o menstruaci od nigerijského Konsorcia pro obhajobu menstruačního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr očkování proti HPV (1 týden po intervenci)
Časové okno: 1 týden po vystavení přiřazenému intervenčnímu obsahu
Rodičem samostatně nahlášený úmysl očkovat svou vybranou dceru (ve věku 9–14 let) proti HPV, měřený na 10bodové číselné škále, kde vyšší hodnoty znamenají větší úmysl očkovat. Pokud má účastník více než jednu způsobilou dceru, jedna dcera je náhodně vybrána pro všechny otázky týkající se výsledků.
1 týden po vystavení přiřazenému intervenčnímu obsahu
Záměr očkování proti HPV (bezprostředně po zásahu)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci
Sebehodnocení úmyslu rodiče očkovat svou vybranou dceru proti HPV, měřeno na 10bodové číselné škále.
Bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Časové okno: 6 months post-intervention
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
6 months post-intervention
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Časové okno: 6 months post-intervention
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
6 months post-intervention
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Časové okno: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Časové okno: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Časové okno: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Časové okno: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Časové okno: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Časové okno: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Perceived Support of HPV Vaccine
Časové okno: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Attitudes towards HPV Vaccine
Časové okno: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-reported Information-seeking behaviors
Časové okno: 6 months post-intervention
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
6 months post-intervention
Objective information-seeking behavior
Časové okno: 6 months post-intervention
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
6 months post-intervention

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení s přiřazeným intervenčním obsahem
Časové okno: Během expozice intervenci
Metriky behaviorálního zapojení včetně stavu dokončení a času stráveného interakcí s přiřazeným intervenčním obsahem.
Během expozice intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
World Bank Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • nigeria_hpv_857299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která tvoří základ primárních a sekundárních analýz výsledků. To zahrnuje náhodné přiřazení léčby, základní kovariáty, ukazatele výsledků související se záměrem očkování proti HPV, znalostmi, postoji a hlášenou proočkovaností, stejně jako základní demografické proměnné. Data budou před sdílením anonymizována a nebudou obsahovat přímé identifikátory ani informace, které by mohly být přiměřeně použity k opětovné identifikaci účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení