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Um Ensaio Aleatório de Intervenções Digitais para Aumentar as Intenções de Vacinação contra o HPV entre Cuidadores Nigerianos

15 de julho de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Um Ensaio Randomizado de Intervenções Digitais para Aumentar as Intenções de Vacinação contra o HPV entre Cuidadores Nigerianos

Este estudo avalia se diferentes tipos de comunicação digital de saúde podem aumentar a intenção dos pais de vacinar as suas filhas contra o vírus do papiloma humano (HPV) na Nigéria. A vacinação contra o HPV é recomendada para raparigas dos 9 aos 14 anos e ajuda a prevenir o cancro do colo do útero, no entanto, as taxas de vacinação permanecem baixas.

Os pais de raparigas elegíveis e não vacinadas serão aleatoriamente designados para receber um de vários tipos de conteúdo digital entregue online. Estes incluem: (1) uma curta conversa com um chatbot baseada em princípios de entrevista motivacional, (2) um jogo interativo concebido para ajudar os pais a reconhecer e resistir a formas comuns de desinformação sobre vacinas, (3) um conjunto de pequenos vídeos de edutainment sobre a vacinação contra o HPV, (4) infográficos informativos padrão sobre a vacinação contra o HPV de uma agência nacional de saúde pública, ou (5) conteúdo de saúde não relacionado sobre a menstruação.

O principal resultado é a intenção auto-reportada dos pais de vacinar a sua filha contra o HPV, medida imediatamente e uma semana após a exposição ao conteúdo atribuído. Resultados adicionais incluem conhecimento relacionado com o HPV, perceções sobre a segurança da vacina, disponibilidade para recomendar a vacina a outros, e a vacinação auto-reportada no seguimento de 1 semana e 3 meses. Os resultados ajudarão a informar estratégias de comunicação escaláveis para melhorar a aceitação da vacinação contra o HPV em contextos de baixo e médio rendimento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O cancro do colo do útero continua a ser uma das principais causas de mortalidade relacionada com cancro entre as mulheres na Nigéria. A infeção persistente com tipos de alto risco do papilomavírus humano (HPV) é a principal causa do cancro do colo do útero, e existem vacinas seguras e eficazes disponíveis e recomendadas para raparigas com idades entre os 9 e os 14 anos. Apesar dos esforços nacionais e globais para expandir o acesso, a cobertura da vacinação contra o HPV na Nigéria continua baixa. A hesitação parental, a desinformação, o conhecimento limitado e a falta de envolvimento com os materiais de comunicação de saúde existentes são barreiras-chave.

Este ensaio controlado randomizado examina se diferentes formas de comunicação digital podem aumentar a intenção de vacinação contra o HPV entre os pais de raparigas não vacinadas e elegíveis para a vacina na Nigéria. O estudo centra-se em intervenções escaláveis e de baixo custo que poderiam ser implementadas através de telemóveis e outras plataformas digitais.

Os participantes elegíveis são pais ou cuidadores primários de pelo menos uma rapariga não vacinada com idades entre os 9 e os 14 anos. Os participantes serão randomizados individualmente em proporções iguais para uma das cinco condições:

Um chatbot ao estilo da entrevista motivacional que fornece aconselhamento breve e interativo adaptado das orientações de vacinação da Organização Mundial da Saúde.

Um jogo interativo curto de "pre-bunking" concebido para criar resistência a formas comuns de desinformação sobre a vacina contra o HPV.

Uma série de vídeos curtos de edutainment que fornecem informações sobre o HPV, a prevenção do cancro do colo do útero e a vacinação contra o HPV no contexto nigeriano.

Um controlo informativo padrão consistindo em infográficos de vacinação contra o HPV existentes produzidos pela Agência Nacional de Desenvolvimento dos Cuidados de Saúde Primários da Nigéria.

Um controlo de atenção com conteúdo não relacionado consistindo em infográficos sobre consciencialização da menstruação produzidos por uma organização nigeriana de defesa da saúde.

Todos os conteúdos serão entregues digitalmente. Os participantes completarão medidas de base antes da randomização e inquéritos de seguimento após a exposição ao conteúdo atribuído. O resultado primário é a intenção auto-reportada de vacinar a filha selecionada contra o HPV, medida imediatamente e uma semana após a intervenção numa escala numérica. Os resultados secundários incluem o conhecimento relacionado com o HPV e a vacina, a perceção de segurança da vacina, a vontade de recomendar a vacina contra o HPV a outros pais e a adesão auto-reportada à vacina contra o HPV. Medidas adicionais de intenção serão recolhidas 1 semana após a intervenção e aos três meses após a intervenção, com a adesão à vacina avaliada no seguimento de três meses.

As análises primárias serão conduzidas no âmbito de um quadro de intenção de tratar, comparando os resultados entre os grupos randomizados, independentemente do envolvimento com o conteúdo atribuído. As análises secundárias e exploratórias examinarão os padrões de envolvimento e a heterogeneidade dos efeitos por atitudes de base, conhecimento e características demográficas.

Os resultados fornecerão evidências sobre a eficácia comparativa de diferentes estratégias de comunicação digital para aumentar a intenção e adesão à vacinação contra o HPV entre os pais na Nigéria e em contextos semelhantes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3340

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nigéria
      • Lagos, Nigéria
        • Recrutamento
        • Online study
        • Contato:
          • Online Study Online Study
          • Número de telefone: a: 800-555-5555

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pai, mãe ou cuidador principal de pelo menos uma rapariga com idades entre os 9 e os 14 anos
  • Pai, mãe ou cuidador responde "não" ou "não tenho a certeza" à pergunta sobre se a filha elegível recebeu alguma dose da vacina contra o HPV
  • Fornece consentimento informado para participar

Critérios de Exclusão:

  • Pai, mãe ou cuidador de uma rapariga que já recebeu uma ou mais doses da vacina contra o HPV
  • Não cumpre os critérios de idade para uma filha elegível
  • Falha nos Testes de Atenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço de aconselhamento por chatbot
Um breve diálogo de chatbot no estilo de entrevista motivacional adaptado das orientações de aconselhamento de vacinação da OMS
Comportamental: Aconselhamento por chatbot
Um breve diálogo de chatbot em estilo de entrevista motivacional adaptado da orientação de aconselhamento de vacinação da OMS
Experimental: Braço de inoculação de pré-desmistificação contra desinformação
Um jogo interativo curto (aproximadamente 3-5 minutos) concebido para criar resistência à desinformação sobre a vacina contra o HPV
Comportamental: Pré-exposição de resistência à desinformação
Um jogo interativo curto (aproximadamente 3-5 minutos) projetado para criar resistência à desinformação sobre a vacina do HPV
Experimental: Braço de edutainment curto
5-6 vídeos educativos breves (tempo total de visualização aproximadamente 10-15 minutos) fornecendo informações sobre a vacina contra o HPV adaptadas ao contexto nigeriano
Comportamental: Edu-entretenimento curto
5-6 vídeos breves de edutainment (tempo total de visualização aproximadamente 10-15 minutos) fornecendo informações sobre a vacina do HPV adaptadas ao contexto nigeriano
Comparador Ativo: Braço de controlo de infográfico padrão
Infográficos existentes sobre vacinação contra o HPV da Agência Nacional de Desenvolvimento de Cuidados de Saúde Primários (NPHCDA) da Nigéria
Comportamental: Controlo infográfico padrão
Infográficos existentes sobre a vacinação contra o HPV da Agência Nacional de Desenvolvimento de Cuidados de Saúde Primários (NPHCDA) da Nigéria
Sem intervenção: Braço de controlo de conteúdo não relacionado
Série de infográficos sobre menstruação do Consórcio de Advocacia da Saúde Menstrual da Nigéria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de Vacinação contra o HPV (1 Semana Após a Intervenção)
Prazo: 1 semana após a exposição ao conteúdo de intervenção atribuído
Intenção autorrelatada dos pais de vacinar a sua filha selecionada (com idades entre os 9 e os 14 anos) contra o HPV, medida numa escala numérica de 10 pontos, em que valores mais elevados indicam uma maior intenção de vacinar. Se um participante tiver mais de uma filha elegível, uma filha é selecionada aleatoriamente para todas as questões de resultado.
1 semana após a exposição ao conteúdo de intervenção atribuído
Intenção de Vacinação contra o HPV (Imediatamente Após a Intervenção)
Prazo: Imediatamente Após a Intervenção
Intenção auto-reportada dos pais de vacinar a filha selecionada contra o HPV, medida numa escala numérica de 10 pontos.
Imediatamente Após a Intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Prazo: 6 months post-intervention
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
6 months post-intervention
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Prazo: 6 months post-intervention
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
6 months post-intervention
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Prazo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Prazo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Prazo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Prazo: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Prazo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Prazo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Perceived Support of HPV Vaccine
Prazo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Attitudes towards HPV Vaccine
Prazo: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-reported Information-seeking behaviors
Prazo: 6 months post-intervention
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
6 months post-intervention
Objective information-seeking behavior
Prazo: 6 months post-intervention
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
6 months post-intervention

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento com Conteúdo da Intervenção Atribuída
Prazo: Durante a exposição à intervenção
Métricas de envolvimento comportamental incluindo o estado de conclusão e o tempo despendido a interagir com o conteúdo da intervenção atribuída.
Durante a exposição à intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
World Bank Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • nigeria_hpv_857299

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão partilhados dados individuais de participantes anonimizados que sustentam as análises de resultados primários e secundários. Isto inclui a atribuição aleatória de tratamentos, covariáveis de base, medidas de resultado relacionadas com a intenção de vacinação contra o HPV, conhecimentos, atitudes e auto-relato de vacinação, bem como variáveis demográficas básicas. Os dados serão anonimizados antes da partilha e não incluirão identificadores diretos ou informações que possam razoavelmente ser utilizadas para reidentificar os participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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