Vliv délky tréninkové jednotky na zlepšení fyziologické odolnosti vůči zátěži (RED)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: LEONARD FEASSON, PHD
- Telefonní číslo: +33 (0)477120383
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Nábor
- Service de physiologie clinique et de l'exercice
-
Kontakt:
- LEONARD FEASSON, PHD
- Telefonní číslo: +33 (0)477120383
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které se věnují náročné kardiovaskulární aktivitě (např. vytrvalostní sporty, týmové sporty, bojové sporty atd.) maximálně dvě hodiny týdně
- Schopnost rozumět, mluvit, číst a psát francouzsky
- Být pojištěncem nebo příjemcem dávky systému sociálního zabezpečení
- Svobodně poskytl/a písemný souhlas po seznámení s účelem, postupem a možnými riziky studie
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s chronickými kloubními potížemi (např. opakované výrony, problémy s čéškou nebo vazy).
- Subjekty s jedním nebo více srdečními onemocněními, včetně ischemických, chlopenních, arytmických, hypertenzních, vrozených nebo hypertrofických srdečních chorob.
- Účastníci pod opatrovnictvím nebo poručenstvím.
- Subjekty s chronickými nebo centrálními neurologickými stavy.
- Subjekty, které uvádějí, že užívaly produkty zakázané Světovou antidopingovou agenturou.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět účelu a podmínkám studie a nemohou poskytnout souhlas.
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby přijaté k psychiatrické péči podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1, které nejsou pokryty ustanoveními článku L. 1121-8, a osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než výzkum.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s dlouhými sezeními
Skupina těžící z dlouhých sezení, dvakrát týdně
|
Frekvence tréninku 2 dlouhých sezení týdně
|
|
Aktivní komparátor: Skupina krátkých sezení
Skupina těžící z krátkých sezení, 5krát týdně
|
Frekvence tréninku 5 krátkých sezení týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon (watt) na ventilačním prahu 1 (VT1)
Časové okno: Při zařazení, Den 80.
|
výkon (Watt) výstup na VT1 měřený rozdílem výkonového výstupu (% pokles po 4 hodinách cyklistiky) mezi měřeními provedenými před a po tréninkovém programu.
Výsledky budou porovnány mezi skupinou profitující z dlouhých sezení a skupinou z krátkých sezení
|
Při zařazení, Den 80.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
a) Stupeň změny srdeční frekvence (úderů za minutu),
Časové okno: Den 7, Den 85
|
Stupeň změn srdeční frekvence (tepů za minutu) během 4hodinové vytrvalostní cyklistické zátěže, měřený monitorováním srdeční frekvence.
Výsledky budou porovnány mezi skupinou profitující z dlouhých tréninků a skupinou s krátkými tréninky
|
Den 7, Den 85
|
|
Rychlost změny spotřeby kyslíku (v l O₂/min)
Časové okno: Den 7, Den 85
|
rychlost změny spotřeby kyslíku (v l O₂/min) během prodlouženého 4hodinového vytrvalostního cyklistického cvičení, kvantifikovaná měřením výměny plynů (vypočtená pomocí rovnic Jeukendrupa a Wallise).
Výsledky budou porovnány mezi skupinou těžící z dlouhých sezení a skupinou z krátkých sezení
|
Den 7, Den 85
|
|
b) Výkon (watt) při ventilačním prahu 2 (VT2)
Časové okno: Při zařazení, 80. den.
|
výkon (Watt) na VT2 měřený rozdílem výkonu (% pokles po 4 hodinách jízdy na kole) mezi měřeními provedenými před a po tréninkovém programu.
Výsledky budou porovnány mezi skupinou profitující z dlouhých sezení a skupinou s krátkými sezeními
|
Při zařazení, 80. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, PHD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 25CH281
- ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A02435-42)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .