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Influenza della Durata della Sessione di Allenamento sui Miglioramenti della Resilienza Fisiologica all'Esercizio (RED)

9 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Durante un esercizio di resistenza prolungato, alcune variabili fisiologiche si deteriorano a seconda della durata dell'esercizio. La resilienza fisiologica è stata quindi definita come la capacità di resistere a questi cambiamenti e sembra essere un fattore di prestazione importante negli sport di resistenza. Ad esempio, la maggior parte degli studi in questo campo ha indagato i cambiamenti nella potenza erogata in ciclismo associati alla prima soglia ventilatoria (VT1), un marcatore della capacità di resistenza individuale, dopo un esercizio di resistenza prolungato. Ad oggi, solo due studi hanno esaminato gli effetti dell'allenamento sulla resilienza. Il primo ha confrontato l'efficacia di due programmi di allenamento, uno con sessioni a bassa intensità e l'altro con sessioni ad alta intensità, senza differenze tra le condizioni. Il secondo studio ha dimostrato che l'incorporazione dell'allenamento della forza in un programma di allenamento di corsa era più efficace nel migliorare la resilienza rispetto alla sola corsa. Tuttavia, l'influenza della durata della sessione di allenamento sulla resilienza rimane sconosciuta. Solo uno studio osservazionale ha mostrato che in un gruppo di corridori di abilità simile, coloro che erano abituati a fare sessioni lunghe avevano una resilienza migliore rispetto a coloro che facevano solo sessioni brevi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ipotesizziamo che, a parità di intensità e volume, un allenamento meno frequente composto da sessioni lunghe sarebbe più efficace nel migliorare la resilienza fisiologica rispetto a un allenamento più frequente composto da sessioni brevi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • Service de physiologie clinique et de l'exercice
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti che praticano attività cardiovascolare intensa (ad esempio, sport di resistenza, sport di squadra, sport da combattimento, ecc.) per un massimo di due ore a settimana
  • Capacità di comprendere, parlare, leggere e scrivere in francese
  • Aderenti o beneficiari di un sistema di sicurezza sociale
  • Aver fornito liberamente il proprio consenso scritto dopo essere stati informati sullo scopo, la procedura e i potenziali rischi coinvolti

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con condizioni articolari croniche (ad esempio, distorsioni ricorrenti, problemi patellari o legamentosi).
  • Soggetti con una o più condizioni cardiache, tra cui cardiopatia ischemica, valvolare, aritmica, ipertensiva, congenita o ipertrofica.
  • Partecipanti sotto tutela o curatela.
  • Soggetti con condizioni neurologiche croniche o centrali.
  • Soggetti che dichiarano di aver assunto prodotti vietati dall'Agenzia Mondiale Antidoping.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Soggetti incapaci di comprendere lo scopo e le condizioni dello studio e di fornire il proprio consenso.
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che ricevono cure psichiatriche ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1 non coperte dalle disposizioni dell'articolo L. 1121-8, e persone ricoverate in una struttura sanitaria o socio-assistenziale per scopi diversi dalla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sessioni lunghe
Gruppo che beneficia di sessioni lunghe, due volte a settimana
Altro: Sessioni lunghe
Frequenza di allenamento di 2 sessioni lunghe a settimana
Comparatore attivo: Gruppo delle sessioni brevi
Gruppo beneficiario di sessioni brevi, 5 volte a settimana
Altro: Sessioni brevi
Frequenza di allenamento di 5 brevi sessioni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza (watt) erogata alla soglia ventilatoria 1 (VT1)
Lasso di tempo: All'inclusione, Giorno 80.
la potenza (Watt) in uscita al VT1 misurata dalla differenza della potenza in uscita (% diminuzione dopo 4 ore di ciclismo) tra le misurazioni effettuate prima e dopo un programma di allenamento. I risultati verranno confrontati tra il gruppo che beneficia di sessioni lunghe e il gruppo che beneficia di sessioni brevi
All'inclusione, Giorno 80.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
a) Grado di variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto),
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 85
Grado di variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto) durante una sessione di ciclismo di resistenza di 4 ore, misurata da un monitor cardiaco. I risultati verranno confrontati tra il gruppo che beneficia di sessioni lunghe e il gruppo che beneficia di sessioni brevi
Giorno 7, Giorno 85
Tasso di variazione del consumo di ossigeno (in L di O₂/min)
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 85
il tasso di variazione del consumo di ossigeno (in L O₂/min) durante un prolungato esercizio di ciclismo di resistenza di 4 ore, quantificato misurando lo scambio gassoso (calcolato utilizzando le equazioni di Jeukendrup e Wallis). I risultati saranno confrontati tra il gruppo che beneficia di sessioni lunghe e il gruppo di sessioni brevi
Giorno 7, Giorno 85
b) La potenza (watt) in uscita alla soglia ventilatoria 2 (VT2)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, Giorno 80.
la potenza (Watt) erogata al VT2 misurata dalla differenza della potenza erogata (% di diminuzione dopo 4 ore di ciclismo) tra le misurazioni effettuate prima e dopo un programma di allenamento. I risultati saranno confrontati tra il gruppo che beneficia di sessioni lunghe e il gruppo che beneficia di sessioni brevi
Al momento dell'inclusione, Giorno 80.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Léonard FEASSON, PHD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25CH281
  • ANSM (Altro identificatore: 2024-A02435-42)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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