Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sady ošetřovatelských postupů na snížení poranění perinea a výsledky porodu při vaginálním porodu

27. března 2026 aktualizováno: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Vliv implementace sady ošetřovatelské péče na snížení perineálního traumatu a výsledky porodu při vaginálním porodu

Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinek implementace souboru ošetřovatelské péče na snížení poranění perinea a výsledky porodu při vaginálním porodu. Bylo použito kvaziexperimentální schéma. Byl získán účelový vzorek 80 prvorodiček, které byly rovnoměrně rozděleny do studijní skupiny (n = 40) a kontrolní skupiny (n = 40).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úvod: Poranění hráze během vaginálního porodu je častá mateřská morbidita, která může negativně ovlivnit poporodní rekonvalescenci, bolest a celkové porodní výsledky. Osvědčené ošetřovatelské intervence během porodu, jako jsou teplé obklady na hráz a manuální ochrana hráze, byly navrženy jako účinné strategie ke snížení závažnosti poranění hráze; jejich implementace jako strukturovaného ošetřovatelského balíčku péče však vyžaduje další vyhodnocení. Cíl: Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek implementace ošetřovatelského balíčku péče na snížení poranění hráze a porodních výsledků při vaginálním porodu. Design: Byl použit kvaziexperimentální design. Prostředí: Studie byla provedena na porodním oddělení Národní lékařské instituce v Damanhúru, která je součástí Ministerstva zdravotnictví a obyvatelstva, guvernorát El-Beheira, Egypt. Účelový vzorek 80 prvorodiček byl rozdělen rovnoměrně na studijní skupinu (n = 40) a kontrolní skupinu (n = 40). Kontrolní skupina dostávala rutinní nemocniční péči, zatímco studijní skupina dostávala ošetřovatelský balíček péče během druhé doby porodní. Nástroje: Data byla shromažďována pomocí čtyř nástrojů: (I) List pro hodnocení parametrů porodu ženy, (II) Záznam porodního výsledku, (III) Pozorovací checklist poranění hráze a (IV) Vizuální analogová škála pro hodnocení bolesti hráze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk se pohyboval v rozmezí 18–35 let

    • Těhotná s jedním životaschopným plodem
    • 38 až 42 týdnů těhotenství, prvorodička
    • Bez prenatálních nebo předchozích zdravotních potíží, které by predisponovaly ke komplikovanému porodu
    • Jejichž plod nebyl před porodem diagnostikován jako ohrožený komplikacemi (jako vrozené vady, nitroděložní růstová retardace a problémy s placentou).

Kritéria pro vyloučení:

  • Ostatní vs. kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: sady ošetřovatelské péče
Jiný: sada ošetřovatelské péče
Ošetřovatelský balíček péče by mohl zlepšit včasné odhalení, předcházet nediagnostikovaným poraněním, zlepšit výsledky pro matku a snížit medicínsko-právní rizika. Proto je klíčové vyhodnotit účinnost ošetřovatelského balíčku péče na snížení perineálního traumatu a zlepšení výsledků porodu při vaginálním porodu, zejména u prvorodiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce poranění hráze pomocí (Kontrolního seznamu pro pozorování poranění hráze)
Časové okno: až 5 měsíců

Tento nástroj byl převzat ze Sultan (1999) a později publikován Výborem pro praxe bulletiny-porodnictví (2018), Roper et al. (2020) a Královskou kolegií porodníků a gynekologů (RCOG, 2015). Byl použit k pozorování, hodnocení a klasifikaci stupně poranění hráz před a po zásahu.

Klasifikace Stupeň poranění hráz Popis Intaktní Žádná viditelná trhlina. První stupeň Poranění kůže hráz a/nebo vaginální sliznice. Druhý stupeň Poranění hráz zahrnující svaly hráz, ale nezahrnující anální svěrač.

Třetí stupeň Poranění hráz zahrnující anální svěračový komplex. Rozděleno na: 3a < 50% tloušťky vnějšího análního svěrače (EAS) natržené.

3b > 50% tloušťky vnějšího análního svěrače (EAS) natržené. Jak vnější anální svěrač (EAS), tak vnitřní anální svěrač (IAS) natržené.

Čtvrtý stupeň Poranění zahrnující EAS, IAS a anorektální
až 5 měsíců
Hodnocení výsledků matky
Časové okno: až 5 měsíců
Závažnost perineální bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10
až 5 měsíců
Výsledky novorozenců
Časové okno: až 5 měsíců
Posouzení výsledků u novorozenců (Tato část hodnotila neonatální výsledky: zaznamenávala se porodní hmotnost novorozence v Kg.
až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Al-Quds University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Research Code 114-h

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení