Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sady ošetřovatelských postupů na snížení poranění perinea a výsledky porodu při vaginálním porodu

27. března 2026 aktualizováno: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Vliv implementace sady ošetřovatelské péče na snížení perineálního traumatu a výsledky porodu při vaginálním porodu

Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinek implementace souboru ošetřovatelské péče na snížení poranění perinea a výsledky porodu při vaginálním porodu. Bylo použito kvaziexperimentální schéma. Byl získán účelový vzorek 80 prvorodiček, které byly rovnoměrně rozděleny do studijní skupiny (n = 40) a kontrolní skupiny (n = 40).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod: Poranění hráze během vaginálního porodu je častá mateřská morbidita, která může negativně ovlivnit poporodní rekonvalescenci, bolest a celkové porodní výsledky. Osvědčené ošetřovatelské intervence během porodu, jako jsou teplé obklady na hráz a manuální ochrana hráze, byly navrženy jako účinné strategie ke snížení závažnosti poranění hráze; jejich implementace jako strukturovaného ošetřovatelského balíčku péče však vyžaduje další vyhodnocení. Cíl: Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek implementace ošetřovatelského balíčku péče na snížení poranění hráze a porodních výsledků při vaginálním porodu. Design: Byl použit kvaziexperimentální design. Prostředí: Studie byla provedena na porodním oddělení Národní lékařské instituce v Damanhúru, která je součástí Ministerstva zdravotnictví a obyvatelstva, guvernorát El-Beheira, Egypt. Účelový vzorek 80 prvorodiček byl rozdělen rovnoměrně na studijní skupinu (n = 40) a kontrolní skupinu (n = 40). Kontrolní skupina dostávala rutinní nemocniční péči, zatímco studijní skupina dostávala ošetřovatelský balíček péče během druhé doby porodní. Nástroje: Data byla shromažďována pomocí čtyř nástrojů: (I) List pro hodnocení parametrů porodu ženy, (II) Záznam porodního výsledku, (III) Pozorovací checklist poranění hráze a (IV) Vizuální analogová škála pro hodnocení bolesti hráze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk se pohyboval v rozmezí 18–35 let

    • Těhotná s jedním životaschopným plodem
    • 38 až 42 týdnů těhotenství, prvorodička
    • Bez prenatálních nebo předchozích zdravotních potíží, které by predisponovaly ke komplikovanému porodu
    • Jejichž plod nebyl před porodem diagnostikován jako ohrožený komplikacemi (jako vrozené vady, nitroděložní růstová retardace a problémy s placentou).

Kritéria pro vyloučení:

  • Ostatní vs. kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sady ošetřovatelské péče
Ošetřovatelský balíček péče by mohl zlepšit včasné odhalení, předcházet nediagnostikovaným poraněním, zlepšit výsledky pro matku a snížit medicínsko-právní rizika. Proto je klíčové vyhodnotit účinnost ošetřovatelského balíčku péče na snížení perineálního traumatu a zlepšení výsledků porodu při vaginálním porodu, zejména u prvorodiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce poranění hráze pomocí (Kontrolního seznamu pro pozorování poranění hráze)
Časové okno: až 5 měsíců

Tento nástroj byl převzat ze Sultan (1999) a později publikován Výborem pro praxe bulletiny-porodnictví (2018), Roper et al. (2020) a Královskou kolegií porodníků a gynekologů (RCOG, 2015). Byl použit k pozorování, hodnocení a klasifikaci stupně poranění hráz před a po zásahu.

Klasifikace Stupeň poranění hráz Popis Intaktní Žádná viditelná trhlina. První stupeň Poranění kůže hráz a/nebo vaginální sliznice. Druhý stupeň Poranění hráz zahrnující svaly hráz, ale nezahrnující anální svěrač.

Třetí stupeň Poranění hráz zahrnující anální svěračový komplex. Rozděleno na: 3a < 50% tloušťky vnějšího análního svěrače (EAS) natržené.

3b > 50% tloušťky vnějšího análního svěrače (EAS) natržené. Jak vnější anální svěrač (EAS), tak vnitřní anální svěrač (IAS) natržené.

Čtvrtý stupeň Poranění zahrnující EAS, IAS a anorektální

až 5 měsíců
Hodnocení výsledků matky
Časové okno: až 5 měsíců
Závažnost perineální bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10
až 5 měsíců
Výsledky novorozenců
Časové okno: až 5 měsíců
Posouzení výsledků u novorozenců (Tato část hodnotila neonatální výsledky: zaznamenávala se porodní hmotnost novorozence v Kg.
až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Research Code 114-h

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineální trauma

Klinické studie na sada ošetřovatelské péče

Předplatit