- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505524
Vliv sady ošetřovatelských postupů na snížení poranění perinea a výsledky porodu při vaginálním porodu
Vliv implementace sady ošetřovatelské péče na snížení perineálního traumatu a výsledky porodu při vaginálním porodu
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
East Jerusalem, Palestinská území
- Al-Quds University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk se pohyboval v rozmezí 18–35 let
- Těhotná s jedním životaschopným plodem
- 38 až 42 týdnů těhotenství, prvorodička
- Bez prenatálních nebo předchozích zdravotních potíží, které by predisponovaly ke komplikovanému porodu
- Jejichž plod nebyl před porodem diagnostikován jako ohrožený komplikacemi (jako vrozené vady, nitroděložní růstová retardace a problémy s placentou).
Kritéria pro vyloučení:
- Ostatní vs. kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sady ošetřovatelské péče
|
Ošetřovatelský balíček péče by mohl zlepšit včasné odhalení, předcházet nediagnostikovaným poraněním, zlepšit výsledky pro matku a snížit medicínsko-právní rizika.
Proto je klíčové vyhodnotit účinnost ošetřovatelského balíčku péče na snížení perineálního traumatu a zlepšení výsledků porodu při vaginálním porodu, zejména u prvorodiček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce poranění hráze pomocí (Kontrolního seznamu pro pozorování poranění hráze)
Časové okno: až 5 měsíců
|
Tento nástroj byl převzat ze Sultan (1999) a později publikován Výborem pro praxe bulletiny-porodnictví (2018), Roper et al. (2020) a Královskou kolegií porodníků a gynekologů (RCOG, 2015). Byl použit k pozorování, hodnocení a klasifikaci stupně poranění hráz před a po zásahu. Klasifikace Stupeň poranění hráz Popis Intaktní Žádná viditelná trhlina. První stupeň Poranění kůže hráz a/nebo vaginální sliznice. Druhý stupeň Poranění hráz zahrnující svaly hráz, ale nezahrnující anální svěrač. Třetí stupeň Poranění hráz zahrnující anální svěračový komplex. Rozděleno na: 3a < 50% tloušťky vnějšího análního svěrače (EAS) natržené. 3b > 50% tloušťky vnějšího análního svěrače (EAS) natržené. Jak vnější anální svěrač (EAS), tak vnitřní anální svěrač (IAS) natržené. Čtvrtý stupeň Poranění zahrnující EAS, IAS a anorektální |
až 5 měsíců
|
|
Hodnocení výsledků matky
Časové okno: až 5 měsíců
|
Závažnost perineální bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10
|
až 5 měsíců
|
|
Výsledky novorozenců
Časové okno: až 5 měsíců
|
Posouzení výsledků u novorozenců (Tato část hodnotila neonatální výsledky: zaznamenávala se porodní hmotnost novorozence v Kg.
|
až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Research Code 114-h
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perineální trauma
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., LtdAktivní, ne náborAnální rakovina | Genitální bradavice | Anální intraepiteliální neoplazie | Penis /perineal /perianal intraepiteliální neoplasia | Penile/Perianal/Perineal CancerČína
Klinické studie na sada ošetřovatelské péče
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína
-
Hospital Authority, Hong KongNáborOsteoartróza, koleno | Artroplastika, náhrada, kolenoHongkong
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína