Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotobiomodulace a výkon u ženských futsalových atletek (PBMT)

30. března 2026 aktualizováno: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Efekty fotobiomodulační terapie na fyzický výkon u ženských futsalových atletek

Cílem této studie je zkoumat účinky fotobiomodulační terapie (PBMT) na fyzickou výkonnost u žen hrajících futsal. Předpokládá se, že PBMT je lepší než placebo při zlepšování schopnosti provádět opakované sprinty a aerobní kapacity při vysoce intenzivní, přerušované aktivitě (tj. Bangsbo sprint test a yoyo přerušovaný zotavovací test úrovně 1, v tomto pořadí).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky fotobiomodulační terapie (PBMT) na fyzickou výkonnost a regeneraci svalů u hráček futsalu. Bude provedena křížová experimentální studie s 15 hráčkami futsalu. Účastnice obdrží PBMT nebo placebo 10 minut před Bangsbo sprint testem (BST) a Yo-Yo Intermittent Recovery Testem (YYIR1) ve dvou časových bodech (M1 a M2), oddělených dvoutýdenním vymývacím obdobím. PBMT bude aplikována podle randomizačního pořadí v M1 a M2, takže účastnice, která obdrží aktivní PBMT v M1, obdrží placebo PBMT v M2, a naopak. V BST budou analyzovány následující proměnné: (1) Celkový čas (TT): součet času všech sprintů a Index únavy (FI): rozdíl mezi nejhorším a nejlepším časem. Pro yo-yo test bude analyzována celková ujetá vzdálenost jako ukazatel aerobní výkonnosti. Kromě toho bude bezprostředně po Bangsbo sprint testu a po yo-yo testu zaznamenáno hodnocení vnímané námahy (RPE).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–35 let.
  • Futsalová sportovkyně alespoň 2 roky.

Kriteria pro vyloučení:

  • Uživatelky tabákových výrobků
  • Užívání výživových doplňků nebo anabolických steroidních hormonů alespoň 6 měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo PBMT
Účastníci obdrží placebovou fotobiomodulaci
Přístroj: Placebo PBMT
Účastníci obdrží placebo fotobiomodulaci.
Experimentální: Aktivní PBMT
Účastníci obdrží aktivní fotobiomodulaci.
Přístroj: Aktivní PBMT
Účastníci obdrží aktivní fotobiomodulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická výkonnost v Bangsbo Sprint Testu
Časové okno: Výchozí hodnota (M1) a po 2 týdnech (M2)
Schopnost opakovaně provádět sprinty se změnami směru bude hodnocena pomocí Bangsbo sprint testu (BST). Test se skládá ze sedmi sprintů na vzdálenost 34,2 metrů mezi startovním kuželem (A) a cílovým kuželem (E), mezi nimiž je 25sekundové období aktivní regenerace. Během regenerace účastníci lehce poklusem vracejí zpět na startovní pozici (kužel A). Změna směru (doprava nebo doleva) mezi kužely B a C v prvním sprintu je určena individuální preferencí každého účastníka a následné sprinty se provádějí střídavě na pravou a levou stranu. Účastníci budou slovně povzbuzováni, aby podali co nejlepší výkon ve všech sprintech. Byly analyzovány následující proměnné: celkový čas (součet všech sprintů) a index únavy (FI) = 100 - (průměrný čas/nejlepší čas) x 100). BST je považován za validní a spolehlivý pro analýzu aerobní regenerační kapacity.
Výchozí hodnota (M1) a po 2 týdnech (M2)
Výkon v testu Yoyo intermitentní regenerace úroveň 1
Časové okno: Výchozí hodnota (M1) a po 2 týdnech (M2)
Aerobní regenerační kapacita při vysoce intenzivním intermitentním běhu bude hodnocena pomocí yo-yo intermitentního regeneračního testu úrovně 1 (YYIR1).
Protokol se skládá z 40metrových běhů (fází) mezi kužely B a C (20 m tam + 20 m zpět) následovaných 10 sekundami aktivní regenerace mezi kužely A a B (chůze po 5m trase).
Počáteční rychlost testu je 10 km/h s postupným zvyšováním rychlosti pomocí auditivního podnětu (pípnutí) (čas mezi "pípnutími" se v každé fázi zkracuje, což nutí sportovce běžet rychleji).
Test je ukončen, když účastník nedosáhne značkovací čáry (kužel B) ve stanoveném čase ve dvou pokusech (i když ne po sobě jdoucích) nebo není schopen pokračovat v testu kvůli únavě/vyčerpání (6).
Účastníci jsou během testu verbálně povzbuzováni k co nejlepšímu výkonu.
Celková ujetá vzdálenost (v metrech) bude použita jako proměnná pro aerobní výkon.
YYIR1 test je považován za validní a spolehlivý pro analýzu aerobní regenerační kapacity.
Výchozí hodnota (M1) a po 2 týdnech (M2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Baseline (M1) a po 2 týdnech (M2)
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude zaznamenáno bezprostředně po Bangsbo a YYIR1 testech, pomocí Borgovy stupnice 6-20. Stupnice obsahuje 15 bodů od 6 "žádná námaha" do 20 "maximální námaha" a účastník označí číslo na stupnici, které představuje jeho vnímanou námahu v daném okamžiku. RPE je jednoduchý, platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení vnímané námahy při běžeckých testech. Všichni účastníci budou předem seznámeni se stupnicí prostřednictvím kognitivní kotvící procedury.
Baseline (M1) a po 2 týdnech (M2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Norte do Paraná

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Study 1 - PBMT and performance

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení