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Fotobiomodulazione sulla Performance nelle Atlete di Futsal Femminile (PBMT)

30 marzo 2026 aggiornato da: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Effetti della Terapia Fotobiomodulante sulla Performance Fisica in Atlete di Calcio a 5

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) sulla performance fisica delle atlete di futsal. Si ipotizza che la PBMT sia superiore alla condizione placebo nel migliorare la capacità di eseguire sprint ripetuti e la capacità aerobica in attività intermittenti ad alta intensità (rispettivamente, test di sprint di Bangsbo e yoyo intermittent recovery level-1).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è di indagare gli effetti della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) sulle prestazioni fisiche e sul recupero muscolare nelle atlete di futsal. Verrà condotto uno studio crossover con 15 atlete di futsal. I partecipanti riceveranno PBMT o placebo 10 minuti prima del test di sprint Bangsbo (BST) e del test di recupero intermittente Yo-Yo (YYIR1) in due momenti temporali (M1 e M2), separati da un periodo di washout di 2 settimane. La PBMT verrà applicata secondo l'ordine di randomizzazione a M1 e M2, in modo che il partecipante che riceve la PBMT attiva a M1 riceverà il placebo PBMT a M2, e viceversa. Le seguenti variabili verranno analizzate nel BST: (1) Tempo Totale (TT): la somma dei tempi di tutti gli sprint, e Indice di Fatica (FI): la differenza tra il tempo peggiore e quello migliore. Per il test yo-yo, la distanza totale percorsa verrà analizzata come indicatore della prestazione aerobica. Inoltre, il punteggio dello sforzo percepito (RPE) verrà registrato immediatamente dopo il test di sprint Bangsbo e dopo il test yo-yo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Atleta di futsal da almeno 2 anni.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzatori di prodotti del tabacco.
  • Uso di integratori alimentari o ormoni steroidei anabolizzanti per almeno 6 mesi prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo PBMT
I partecipanti riceveranno il placebo di fotobiomodulazione
Dispositivo: Placebo PBMT
I partecipanti riceveranno il placebo di Fotobiomodulazione.
Sperimentale: PBMT Attivo
I partecipanti riceveranno la fotobiomodulazione attiva.
Dispositivo: PBMT Attivo
I partecipanti riceveranno la fotobiomodulazione attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione fisica nel Bangsbo Sprint Test
Lasso di tempo: Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
La capacità di eseguire sprint ripetuti con cambi di direzione sarà valutata utilizzando il test di sprint di Bangsbo (BST). Il test consiste in sette sprint di 34,2 metri tra il cono di partenza (A) e il cono di arrivo (E), intervallati da un periodo di recupero attivo di 25 secondi. Durante il recupero, i partecipanti eseguono una corsa leggera per tornare al punto di partenza (cono A). Il cambio di direzione (destra o sinistra) tra i coni B e C nel primo sprint è determinato dalla preferenza individuale di ciascun partecipante, e gli sprint successivi vengono eseguiti alternativamente tra il lato destro e sinistro. I partecipanti saranno incoraggiati verbalmente a dare il massimo in tutti gli sprint. Sono state analizzate le seguenti variabili: tempo totale (somma di tutti gli sprint) e indice di affaticamento (FI) = 100 - (tempo medio/tempo migliore) x 100). Il BST è considerato valido e affidabile per analizzare la capacità di recupero aerobico.
Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
Performance nello Yoyo intermittent recovery level 1
Lasso di tempo: Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
La capacità di recupero aerobica nella corsa intermittente ad alta intensità sarà valutata utilizzando il test di recupero intermittente yo-yo livello 1 (YYIR1). Il protocollo consiste in corse di 40 metri (fasi) tra i coni B e C (20 m in avanti + 20 m indietro) seguite da 10 secondi di recupero attivo tra i coni A e B (camminando per un percorso di 5 m). La velocità iniziale del test è di 10 km/h, con un aumento progressivo della velocità tramite stimolo uditivo (bip) (il tempo tra i "bip" diminuisce ad ogni fase, costringendo l'atleta a correre più veloce). Il test termina quando il partecipante non raggiunge la linea di marcatura (cono B) entro il tempo stabilito in due tentativi (anche se non consecutivi) o è incapace di continuare il test a causa di affaticamento/esaurimento (6). I partecipanti vengono incoraggiati verbalmente a esibirsi al meglio durante il test. La distanza totale percorsa (in metri) sarà utilizzata come variabile per la performance aerobica. Il test YYIR1 è considerato valido e affidabile per analizzare la capacità di recupero aerobica.
Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)
La valutazione dello sforzo percepito (RPE) verrà registrata immediatamente dopo i test di Bangsbo e YYIR1, utilizzando la scala Borg 6-20. La scala contiene 15 punti che vanno da 6 "nessuno sforzo" a 20 "sforzo massimo", e il partecipante indica un numero sulla scala che rappresenta il proprio sforzo percepito in quel momento. La RPE è uno strumento semplice, valido e affidabile per valutare lo sforzo percepito nei test di corsa. Tutti i partecipanti saranno precedentemente familiarizzati con la scala attraverso la procedura di ancoraggio cognitivo.
Baseline (M1) e dopo 2 settimane (M2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Norte do Paraná

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Study 1 - PBMT and performance

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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