Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární versus silový trénink na funkční kapacitu u pacientů se srdečním selháním.

2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky neuromuskulárního versus odporového tréninku na funkční kapacitu, kardiorespirační zdatnost a výkonnost dolních končetin u pacientů se srdečním selháním.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude porovnávat účinky neuromuskulárního tréninku a silového tréninku na funkční kapacitu, kardiorespirační zdatnost a výkonnost dolních končetin u pacientů s chronickým srdečním selháním. Celkem 40 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin v jednoduše zaslepeném designu.

Obě skupiny podstoupí 10týdenní cvičební program pod dohledem. Výsledky budou hodnoceny pomocí VO₂ vrcholu, 6minutového testu chůze (6MWT), krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB) a měření kvality života.

Studie si klade za cíl určit účinnější rehabilitační přístup ke zlepšení klinických výsledků u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Srdeční selhání je chronický a progresivní stav spojený se sníženou funkční kapacitou, zhoršenou kardiorespirační zdatností a sníženým výkonem dolních končetin, což významně ovlivňuje kvalitu života. Kardiovaskulární rehabilitace založená na cvičení je zavedenou intervencí; nicméně srovnávací účinnost různých modalit cvičení, zejména neuromuskulárního tréninku a silového tréninku, zůstává nedostatečně prozkoumána.

Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie navržená k porovnání účinků neuromuskulárního tréninku a silového tréninku na funkční kapacitu, kardiorespirační zdatnost a výkon dolních končetin u pacientů s chronickým srdečním selháním. Celkem bude z terciárních nemocnic a center kardiovaskulární rehabilitace rekrutováno 40 účastníků splňujících vstupní kritéria. Po vstupním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody utajené alokace.

Obě skupiny podstoupí řízený 10týdenní intervenční program skládající se z 20 sezení (2 sezení týdně). Každé sezení bude zahrnovat zahřátí, 20 minut specifického tréninku, 20 minut aerobního cvičení střední intenzity a závěrečný strečink. Skupina silového tréninku bude provádět cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny střední intenzity (50-70 % jednoho opakování maxima), zatímco skupina neuromuskulárního tréninku se zaměří na rovnováhu, koordinaci, propriocepci a motorickou kontrolu pomocí strukturovaných funkčních cvičení.

Primárními výstupními měřeními budou kardiorespirační zdatnost (VO₂ peak hodnocený Chester Step Testem), funkční kapacita (6minutový test chůze) a výkon dolních končetin (Short Physical Performance Battery). Sekundárními výstupy budou klidová srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem, vnímaná námaha (Borg CR-10) a kvalita života měřená pomocí dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Hodnocení bude provedeno na začátku a po dokončení intervence zaslepeným hodnotitelem, aby se minimalizovala zaujatost. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod k porovnání rozdílů uvnitř skupin a mezi skupinami.

Tato studie si klade za cíl získat důkazy o srovnávací účinnosti neuromuskulárního a silového tréninku, což může pomoci optimalizovat protokoly kardiovaskulární rehabilitace a zlepšit klinické výsledky u pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100
        • community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 40–60 let
  • Diagnostikováno chronické srdeční selhání ≥ 1 rok
  • Srdce selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), EF ≤ 40 %
  • NYHA třída II–III
  • Nízké až střední riziko při cvičení (na základě Chester Step Testu)
  • Na stabilní farmakologické léčbě ≥ 6 týdnů
  • Schopni porozumět a dodržovat instrukce k cvičení

Kritéria pro vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace cvičení (např. nedávný IM, nestabilní angina, nekontrolované arytmie, těžká aortální stenóza, dekompenzované srdeční selhání)
  • Abnormální nálezy při CPET (těžké arytmie, ischemie, deprese ST úseku)
  • Abnormální reakce krevního tlaku během cvičení
  • Angina pectoris nebo bolest na hrudi vyvolaná cvičením
  • Kosterněsvalové, neurologické nebo kognitivní poruchy omezující účast na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina silového tréninku
Účastníci v této skupině absolvují dozorovaný odporový tréninkový program zaměřený na hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin. Trénink bude prováděn při střední intenzitě (50-70 % jednorázového maxima) s využitím odporových gum, posilovacích strojů a cviků s vlastní vahou. Každá lekce bude také zahrnovat 20 minut středně intenzivního aerobního cvičení spolu s rozcvičkou a zklidněním, prováděno dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Silový trénink
Dozorovaný program silového tréninku zaměřený na hlavní svalové skupiny s využitím odporových gum, strojů a cviků s vlastní vahou. Intenzita tréninku bude nastavena na 50-70 % jednorázového maxima a bude postupně navyšována podle tolerance pacienta. Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku, 20 minut silových cviků, 20 minut aerobního cvičení střední intenzity a zklidnění. Lekce budou probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • Silový trénink; Cvičební terapie
Experimentální: Skupina neuromuskulárního tréninku
Účastníci v této skupině absolvují dohledem řízený neuromuskulární tréninkový program zaměřený na cvičení rovnováhy, koordinace, propriocepce, posturální kontroly a motorické kontroly. Trénink bude zahrnovat dynamické rovnovážné aktivity, úkoly koordinace končetin a cvičení na nestabilních površích. Každá sezení bude také obsahovat 20 minut středně intenzivního aerobního cvičení spolu s rozcvičkou a závěrečným uvolněním, prováděno dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Neuromuskulární trénink
Supervidovaný neuromuskulární tréninkový program zaměřený na rovnováhu, koordinaci, propriocepci a posturální kontrolu. Cvičení budou zahrnovat dynamické rovnovážné úkoly, koordinaci končetin a trénink na nestabilních površích. Každá lekce bude zahrnovat rozcvičku, 20 minut neuromuskulárních cvičení, 20 minut aerobního cvičení střední intenzity a zklidnění. Lekce se budou konat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • Trénink rovnováhy; Proprioceptivní trénink; Trénink motorické kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech intervence
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí testu šestiminutové chůze (6MWT), který měří vzdálenost, kterou účastník ujde po rovné ploše za 6 minut. Jedná se o ověřenou a spolehlivou metodu používanou v kardiologické rehabilitaci k hodnocení tolerance zátěže a každodenní funkční schopnosti u pacientů se srdečním selháním.
Výchozí stav a po 10 týdnech intervence
Kardiorespirační zdatnost (VO₂ Peak)
Časové okno: Výchozí stav a po 10 týdnech intervence
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí Chester Step Testu, který odhaduje VO₂ peak na základě reakce srdeční frekvence během stupňovaného cvičení na stupínku. VO₂ peak je klíčovým ukazatelem aerobní kapacity a kardiovaskulárního zdraví u pacientů se srdečním selháním.
Výchozí stav a po 10 týdnech intervence
Výkon dolních končetin
Časové okno: Počáteční stav a po 10 týdnech intervence
Výkon dolních končetin bude hodnocen pomocí krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB), která zahrnuje testy rovnováhy, rychlost chůze a testy vstávání ze židle. Jedná se o ověřený nástroj pro hodnocení funkce dolních končetin v klinických populacích.
Počáteční stav a po 10 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/25/0321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení