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Neuromuskuläres versus Widerstandstraining zur funktionellen Kapazität bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

2. April 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Effekte zwischen neuromuskulärem versus Widerstandstraining auf funktionelle Kapazität, kardiorespiratorische Fitness und untere Extremitätenleistung bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen von neuromuskulärem Training und Krafttraining auf die funktionelle Kapazität, die kardiorespiratorische Fitness und die Leistung der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz vergleichen. Insgesamt 40 Teilnehmer werden nach einem einfachblinden Design zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.

Beide Gruppen absolvieren ein 10-wöchiges betreutes Trainingsprogramm. Die Ergebnisse werden anhand von VO₂-Spitzenwerten, dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), der Short Physical Performance Battery (SPPB) und Lebensqualitätsmessungen bewertet.

Die Studie zielt darauf ab, den effektiveren Rehabilitationsansatz zur Verbesserung klinischer Ergebnisse bei Herzinsuffizienzpatienten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung, die mit reduzierter funktioneller Kapazität, beeinträchtigter kardiorespiratorischer Fitness und verminderter Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten einhergeht und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Bewegungsbasierte kardiale Rehabilitation ist eine etablierte Intervention; jedoch ist die vergleichende Wirksamkeit verschiedener Bewegungsmodalitäten, insbesondere neuromuskuläres Training und Widerstandstraining, noch unzureichend erforscht.

Diese Studie ist eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von neuromuskulärem Training und Widerstandstraining auf die funktionelle Kapazität, kardiorespiratorische Fitness und Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu vergleichen. Insgesamt 40 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus tertiären Krankenhäusern und kardialen Rehabilitationszentren rekrutiert. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer mit einer verdeckten Zuordnungsmethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.

Beide Gruppen durchlaufen ein betreutes 10-wöchiges Interventionsprogramm, das aus 20 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche) besteht. Jede Sitzung umfasst Aufwärmen, 20 Minuten spezifisches Training, 20 Minuten aerobe Bewegung mittlerer Intensität und Abkühlen. Die Widerstandstrainingsgruppe führt Übungen für große Muskelgruppen mit mittlerer Intensität (50-70 % des Einwiederholungsmaximums) durch, während sich die neuromuskuläre Trainingsgruppe auf Gleichgewicht, Koordination, Propriozeption und motorische Kontrolle mittels strukturierter funktioneller Übungen konzentriert.

Primäre Ergebnisparameter umfassen kardiorespiratorische Fitness (VO₂-Spitzenwert, bewertet über den Chester Step Test), funktionelle Kapazität (6-Minuten-Gehtest) und Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten (Short Physical Performance Battery). Sekundäre Ergebnisse umfassen Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, wahrgenommene Anstrengung (Borg CR-10) und Lebensqualität, gemessen mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention von einem verblindeten Bewerter durchgeführt, um Verzerrungen zu minimieren. Die Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, um Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur vergleichenden Wirksamkeit von neuromuskulärem und Widerstandstraining zu generieren, was zur Optimierung von kardialen Rehabilitationsprotokollen und zur Verbesserung klinischer Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz beitragen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • community based Cardiac Rehab Unit, Cardiac Centers, and Tertiary Care Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • syeda Fizza Kazmi, MS-CPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 40-60 Jahren
  • Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz ≥ 1 Jahr
  • Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), EF ≤ 40%
  • NYHA-Klasse II-III
  • Geringes bis moderates Bewegungsrisiko (basierend auf dem Chester Step Test)
  • Stabile pharmakologische Behandlung für ≥ 6 Wochen
  • In der Lage, Bewegungsanweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Kontraindikationen für Bewegung (z.B. kürzlicher Myokardinfarkt, instabile Angina, unkontrollierte Arrhythmien, schwere Aortenstenose, dekompensierte Herzinsuffizienz)
  • Abnorme CPET-Befunde (schwere Arrhythmien, Ischämie, ST-Senkung)
  • Abnorme Blutdruckreaktion während der Bewegung
  • Bewegungsinduzierte Angina oder thorakale Schmerzen
  • Muskuloskelettale, neurologische oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Bewegungsteilnahme einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Widerstandstraining-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren ein betreutes Krafttraining, das auf die Hauptmuskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten abzielt. Das Training wird mit moderater Intensität (50-70 % des Einwiederholungsmaximums) durchgeführt und umfasst Übungen mit Widerstandsbändern, an Geräten sowie mit dem eigenen Körpergewicht. Jede Einheit beinhaltet außerdem 20 Minuten moderates aerobes Training, inklusive Aufwärm- und Abkühlphase, und findet zweimal wöchentlich über 10 Wochen statt.
Verhalten: Krafttraining
Ein überwachtes Widerstandstraining, das große Muskelgruppen mit Widerstandsbändern, Geräten und Körpergewichtsübungen anspricht. Die Trainingsintensität wird auf 50-70 % des Einwiederholungsmaximums festgelegt und basierend auf der Toleranz des Patienten gesteigert. Jede Sitzung beinhaltet Aufwärmen, 20 Minuten Widerstandsübungen, 20 Minuten aerobe Übungen mittlerer Intensität und Abkühlen. Die Sitzungen werden 10 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt.
Andere Namen:
  • Krafttraining; Bewegungstherapie
Experimental: Neuromuskuläre Trainingsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren ein überwachtes neuromuskuläres Trainingsprogramm, das sich auf Gleichgewichts-, Koordinations-, Propriozeptions-, Haltungskontroll- und Bewegungskontrollübungen konzentriert. Das Training umfasst dynamische Gleichgewichtsaktivitäten, Koordinationsaufgaben für die Gliedmaßen und Übungen auf instabilen Oberflächen. Jede Sitzung beinhaltet auch 20 Minuten mäßig intensive aerobe Übungen sowie Aufwärm- und Abkühlübungen, die zweimal wöchentlich über 10 Wochen durchgeführt werden.
Verhalten: Neuromuskuläres Training
Ein überwachtes neuromuskuläres Trainingsprogramm, das sich auf Gleichgewicht, Koordination, Propriozeption und Haltungskontrolle konzentriert. Die Übungen umfassen dynamische Gleichgewichtsaufgaben, Gliedmaßenkoordination und Training auf instabilen Oberflächen. Jede Sitzung beinhaltet Aufwärmen, 20 Minuten neuromuskuläre Übungen, 20 Minuten aerobe Übung mittlerer Intensität und Abkühlen. Die Sitzungen werden zweimal wöchentlich über 10 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Gleichgewichtstraining; Propriozeptives Training; Motorisches Kontrolltraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 10 Wochen Intervention
Die funktionelle Kapazität wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet, der die Strecke misst, die ein Teilnehmer auf einer ebenen Fläche in 6 Minuten zurücklegen kann. Es handelt sich um ein validiertes und zuverlässiges Maß, das in der kardiologischen Rehabilitation verwendet wird, um die Belastungstoleranz und die tägliche Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten.
Ausgangswert und nach 10 Wochen Intervention
Kardiorespiratorische Fitness (VO₂ Peak)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 10 Wochen Intervention
Die kardiorespiratorische Fitness wird mit dem Chester Step Test bewertet, der den VO₂-Peak auf Grundlage der Herzfrequenzreaktion während eines abgestuften Stufentrainings schätzt. VO₂-Peak ist ein Schlüsselindikator für die aerobe Kapazität und die kardiovaskuläre Gesundheit bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Ausgangswert und nach 10 Wochen Intervention
Untere Extremitäten Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 10 Wochen Intervention
Die Leistung der unteren Gliedmaßen wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet, die Gleichgewichtstests, Gehgeschwindigkeit und Stuhl-Aufsteh-Tests umfasst. Es handelt sich um ein validiertes Instrument zur Bewertung der Funktion der unteren Extremitäten in klinischen Populationen.
Ausgangswert und nach 10 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/25/0321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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