Mulliganova mobilizace u patologie rotátorové manžety
Účinek přidání hrudní mobilizace k Mulliganově mobilizaci s pohybem u jedinců s patologií rotátorové manžety
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +900505243111
- E-mail: aysemervetat@yyu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turecko (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jednostranná patologie rotátorové manžety (impingement syndrom, tendinopatie nebo parciální ruptura) specialistou na základě klinického vyšetření a/nebo zobrazovacích metod (ultrazvuk/MR);
- Věk mezi 18 a 65 lety;
- Bolest ramene trvající minimálně 3 měsíce;
- Pozitivní výsledek alespoň u dvou z testů Neer, Hawkins-Kennedy a Empty Can;
- Intenzita bolesti alespoň 3/10 na Numerické škále bolesti (NPRS) v klidu nebo při aktivitě;
- Dostatečná kognitivní schopnost pro sledování jednoduchých instrukcí a provedení testů;
- Skóre Mini Mental State Testu ≥24;
- Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas a dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Prodělaná předchozí operace ramene nebo hrudní oblasti;
- Kompletní ruptury rotátorové manžety vyžadující chirurgickou indikaci;
- Adhezivní kapsulitida, nestabilita ramene, ruptury labra nebo kalcifikující tendinitida;
- Cervikální radikulopatie nebo neurologická onemocnění postihující horní končetinu;
- Nekontrolovaný diabetes, zánětlivá revmatická onemocnění (revmatoidní artritida apod.) nebo malignita;
- Těžká osteoporóza, nestabilní vertebrální zlomeniny nebo aktivní infekce v hrudní oblasti;
aplikace steroidních (kortizonových) nebo PRP injekcí do oblasti ramene během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční program fyzioterapie, Mulliganova mobilizace s pohybem
|
Mobilizace s technikou pohybu aplikovanou na ramenní kloub podle Mulliganova konceptu ke zlepšení bolesti a rozsahu pohybu.
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnující aplikaci teplého obkladu (20 minut), TENS (frekvence 80–100 Hz, doba trvání impulsu 50–100 µs, 20 minut), terapeutický ultrazvuk (frekvence 1–3 MHz, intenzita 1,0–1,5 W/cm², kontinuální režim, 7 minut) a řízený cvičební program sestávající z kyvadlových cviků, cviků s tyčí pro rozsah pohybu, cviků na stabilizaci lopatky (retrakce, Y-W-T) a postupných posilovacích cviků (izometrických a dynamických) pro rotátorovou manžetu.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Konvenční program fyzioterapie, Mulligan mobilizace s pohybem a mobilizace hrudní páteře
|
Mobilizace s technikou pohybu aplikovanou na ramenní kloub podle Mulliganova konceptu ke zlepšení bolesti a rozsahu pohybu.
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnující aplikaci teplého obkladu (20 minut), TENS (frekvence 80–100 Hz, doba trvání impulsu 50–100 µs, 20 minut), terapeutický ultrazvuk (frekvence 1–3 MHz, intenzita 1,0–1,5 W/cm², kontinuální režim, 7 minut) a řízený cvičební program sestávající z kyvadlových cviků, cviků s tyčí pro rozsah pohybu, cviků na stabilizaci lopatky (retrakce, Y-W-T) a postupných posilovacích cviků (izometrických a dynamických) pro rotátorovou manžetu.
Manuální mobilizační techniky aplikované na segmenty hrudní páteře za účelem zlepšení pohyblivosti hrudní páteře a přispění k funkci ramenního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel hrudní kyfózy
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 3 týdnech
|
Účastníkům bude měřen stupeň hrudní kyfózy pomocí smartphonu vybaveného softwarem 'Angle Meter', což je digitální inklinometr.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 3 týdnech
|
|
Propriocepce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Propriocepce bude hodnocena pomocí laserového ukazovátka a milimetrového papíru.
Laserové ukazovátko bude upevněno na paži účastníka těsně nad laterálním epikondylem, rovnoběžně s paží, pomocí elastického obvazu.
Účastník bude umístěn do sedící polohy 1 metr od milimetrového papíru.
Množství lineární odchylky na milimetrovém papíru bude převedeno na úhlovou chybu pomocí trigonometrického vzorce založeného na vzdálenosti mezi středem ramenního kloubu a papírem.
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Rozsah pohybu bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramene
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Bolest ramene bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti.
Intenzita bolesti je hodnocena na numerické škále 0–10; 0 = žádná bolest, 5 = středně silná bolest, 10 = nesnesitelná bolest.
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
|
Funkčnost ramene
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 3 týdnech
|
Funkčnost bude hodnocena pomocí indexu bolesti a postižení ramene (Shoulder Pain Disability Index).
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .