- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525297
Mulliganova mobilizace u patologie rotátorové manžety
6. dubna 2026 aktualizováno: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
Účinek přidání hrudní mobilizace k Mulliganově mobilizaci s pohybem u jedinců s patologií rotátorové manžety
Patologie rotátorové manžety je definována jako degenerace nebo natržení jednoho nebo více svalů či šlach rotátorové manžety, konkrétně m. supraspinatus, m. infraspinatus, m. teres minor a m. subscapularis.
Biomechanika ramenního pletence není tvořena pouze glenohumerálním kloubem, ale je založena na kinetickém řetězci zahrnujícím synchronizovaný pohyb lopatky, klíční kosti a hrudní páteře.
V tomto kontextu koncept popsaný v literatuře jako model "regionální závislosti" tvrdí, že funkční postižení distálního segmentu, jako je rameno, může pramenit z omezení proximálnější oblasti, jako je hrudní páteř, nebo je zhoršovat.
Konvenční léčebné přístupy zaměřené pouze na ramenní kloub mohou mít omezené klinické výsledky kvůli zanedbání základního spojení v kinetickém řetězci.
Udržované přirozené apofyzální klouzání (SNAGs), základní kámen Mulliganova konceptu v spinální rehabilitaci, je dynamická manuální terapeutická technika zaměřená na korekci mikroskopických nesrovnalostí ve fasetových kloubech během aktivního pohybu.
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky hrudní mobilizace přidané k Mulliganově technice mobilizace ramene na intenzitu bolesti, rozsah pohybu, propriocepci a funkčnost horní končetiny u jedinců s patologií rotátorové manžety a vyhodnotit nadřazenost tohoto kombinovaného přístupu oproti samotné mobilizaci ramene.
Hodnocení bude provedeno před léčbou a na konci 3týdenní intervence.
Intenzita bolesti v klidu a při aktivitě bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (PMR), rozsah pohybu ramene pomocí digitálního goniometru, stupně hrudní kyfózy pomocí smartphonu s nainstalovaným softwarem 'Angle Meter' a kalibrovanými senzory gyroskopu a akcelerometru, funkčnost pomocí indexu bolesti a disability ramene (SPAI) a propriocepce pomocí laserového ukazovátka a cílového zařízení.
Získaná data budou porovnána pomocí vhodných statistických analytických metod.
Očekává se, že tato studie poskytne vědecké důkazy o klinické účinnosti techniky hrudní mobilizace přidané k technice mobilizace ramene aplikované v kombinaci s konvenční léčbou u jedinců s patologií rotátorové manžety a přispěje k zaplnění metodologické mezery zmíněné v literatuře.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +900505243111
- E-mail: aysemervetat@yyu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turecko (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jednostranná patologie rotátorové manžety (impingement syndrom, tendinopatie nebo parciální ruptura) specialistou na základě klinického vyšetření a/nebo zobrazovacích metod (ultrazvuk/MR);
- Věk mezi 18 a 65 lety;
- Bolest ramene trvající minimálně 3 měsíce;
- Pozitivní výsledek alespoň u dvou z testů Neer, Hawkins-Kennedy a Empty Can;
- Intenzita bolesti alespoň 3/10 na Numerické škále bolesti (NPRS) v klidu nebo při aktivitě;
- Dostatečná kognitivní schopnost pro sledování jednoduchých instrukcí a provedení testů;
- Skóre Mini Mental State Testu ≥24;
- Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas a dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Prodělaná předchozí operace ramene nebo hrudní oblasti;
- Kompletní ruptury rotátorové manžety vyžadující chirurgickou indikaci;
- Adhezivní kapsulitida, nestabilita ramene, ruptury labra nebo kalcifikující tendinitida;
- Cervikální radikulopatie nebo neurologická onemocnění postihující horní končetinu;
- Nekontrolovaný diabetes, zánětlivá revmatická onemocnění (revmatoidní artritida apod.) nebo malignita;
- Těžká osteoporóza, nestabilní vertebrální zlomeniny nebo aktivní infekce v hrudní oblasti;
aplikace steroidních (kortizonových) nebo PRP injekcí do oblasti ramene během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční program fyzioterapie, Mulliganova mobilizace s pohybem
|
Mobilizace s technikou pohybu aplikovanou na ramenní kloub podle Mulliganova konceptu ke zlepšení bolesti a rozsahu pohybu.
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnující aplikaci teplého obkladu (20 minut), TENS (frekvence 80–100 Hz, doba trvání impulsu 50–100 µs, 20 minut), terapeutický ultrazvuk (frekvence 1–3 MHz, intenzita 1,0–1,5 W/cm², kontinuální režim, 7 minut) a řízený cvičební program sestávající z kyvadlových cviků, cviků s tyčí pro rozsah pohybu, cviků na stabilizaci lopatky (retrakce, Y-W-T) a postupných posilovacích cviků (izometrických a dynamických) pro rotátorovou manžetu.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Konvenční program fyzioterapie, Mulligan mobilizace s pohybem a mobilizace hrudní páteře
|
Mobilizace s technikou pohybu aplikovanou na ramenní kloub podle Mulliganova konceptu ke zlepšení bolesti a rozsahu pohybu.
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnující aplikaci teplého obkladu (20 minut), TENS (frekvence 80–100 Hz, doba trvání impulsu 50–100 µs, 20 minut), terapeutický ultrazvuk (frekvence 1–3 MHz, intenzita 1,0–1,5 W/cm², kontinuální režim, 7 minut) a řízený cvičební program sestávající z kyvadlových cviků, cviků s tyčí pro rozsah pohybu, cviků na stabilizaci lopatky (retrakce, Y-W-T) a postupných posilovacích cviků (izometrických a dynamických) pro rotátorovou manžetu.
Manuální mobilizační techniky aplikované na segmenty hrudní páteře za účelem zlepšení pohyblivosti hrudní páteře a přispění k funkci ramenního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel hrudní kyfózy
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 3 týdnech
|
Účastníkům bude měřen stupeň hrudní kyfózy pomocí smartphonu vybaveného softwarem 'Angle Meter', což je digitální inklinometr.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 3 týdnech
|
|
Propriocepce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Propriocepce bude hodnocena pomocí laserového ukazovátka a milimetrového papíru.
Laserové ukazovátko bude upevněno na paži účastníka těsně nad laterálním epikondylem, rovnoběžně s paží, pomocí elastického obvazu.
Účastník bude umístěn do sedící polohy 1 metr od milimetrového papíru.
Množství lineární odchylky na milimetrovém papíru bude převedeno na úhlovou chybu pomocí trigonometrického vzorce založeného na vzdálenosti mezi středem ramenního kloubu a papírem.
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Rozsah pohybu bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramene
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Bolest ramene bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti.
Intenzita bolesti je hodnocena na numerické škále 0–10; 0 = žádná bolest, 5 = středně silná bolest, 10 = nesnesitelná bolest.
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
|
Funkčnost ramene
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 3 týdnech
|
Funkčnost bude hodnocena pomocí indexu bolesti a postižení ramene (Shoulder Pain Disability Index).
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .