Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PeptiStrong a Syrovátky na Svalovou Funkci u Starších Dospělých

30. dubna 2026 aktualizováno: Nuritas Ltd

Vliv PeptiStrong a nízké dávky syrovátkové bílkoviny versus samotná vysoká dávka syrovátkové bílkoviny na svalovou funkci u starších dospělých

Zkoumání účinků PeptiStrong a bílkovin na svalovou funkci u starších dospělých

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat dva proteinové nápoje obsahující syrovátkový protein (odvozený z mléka) u zdravých dospělých ve věku 60 až 85 let. Jedna skupina bude konzumovat standardní nápoj se syrovátkovým proteinem (20g), zatímco druhá skupina bude konzumovat nápoj s poloviční celkovou dávkou proteinu (10g) složený ze syrovátkového proteinu a PeptiStrong, hydrolyzátu bobu koňského obsahujícího bioaktivní peptidy.

Studie zhodnotí, zda nápoj s nižším obsahem proteinu obsahující PeptiStrong povede ke stejným nebo větším zlepšením než standardní nápoj ve fyzických funkcích, jako je schopnost vstát ze židle, chodit normálním tempem, udržovat rovnováhu a sílu stisku. Studie také prozkoumá markery související se zánětem, únavou a kvalitou života.

Zamýšleným přínosem tohoto výzkumu je zlepšení porozumění tomu, jak cílené nutriční strategie mohou pomoci udržet nebo zlepšit funkci svalů u starších dospělých. Výsledky mohou přispět k budoucím nutričním doporučením a vývoji praktických dietních intervencí zaměřených na podporu zdravého stárnutí a nezávislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 60 až 85 let v době zařazení
  • Žijící v běžné komunitě (samostatně nebo s minimální pomocí)
  • Schopní samostatně chodit (s nebo bez chodítka) a absolvovat jednoduché testy fyzických funkcí (jako vstávání ze židle a chůze na krátké vzdálenosti)
  • Ochotní a schopní navštívit dvě studijní návštěvy ve výzkumném zařízení (vstupní a závěrečná)
  • Ochotní a schopní konzumovat proteinový nápoj obsahující syrovátkový protein (získaný z mléka) jednou denně po dobu 30 dnů
  • Schopní porozumět studijním informacím a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli známá potravinová alergie nebo intolerance na protein z bobů nebo mléčný protein
  • Diagnostikováné onemocnění ledvin nebo jakýkoli zdravotní stav, u kterého je zvýšený příjem bílkovin kontraindikován
  • Ano na kteroukoli z odpovědí v "Screeningovém dotazníku funkčního hodnocení starších dospělých"
  • Jednotlivci s implantovanými elektronickými zařízeními
  • Aktuální nebo nedávná (v posledních 3 měsících) účast v jiné klinické výzkumné studii zahrnující nutriční nebo pohybovou intervenci
  • Stavy, které významně omezují pohyblivost nebo rovnováhu tak, že bezpečné absolvování testů fyzických funkcí není možné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PeptiStrong + syrovátkový protein
2,4g PeptiStrong (poskytuje 1,6g bílkovin) + 8,4g syrovátkové bílkoviny = 10g celkových bílkovin
Doplněk stravy: PeptiStrong + syrovátkový protein
Fava bean protein hydrolysate obsahující bioaktivní peptidy smíchané se syrovátkovým proteinem jako suchý prášek pro pitelný proteinový koktejl
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
20g syrovátkové bílkoviny
Doplněk stravy: Syrovátkový protein
Syrovátkový protein jako suchý prášek pro pitný proteinový koktejl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky pomocí ručního dynamometru
Časové okno: Od výchozího stavu do 4. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě na konci studie v síle úchodu hodnocená pomocí ručního dynamometru
Od výchozího stavu do 4. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test vstávání ze židle - součást krátké fyzické baterie výkonu
Časové okno: Základní hodnota do 4. týdne
Změna od výchozího stavu do konce studie v hodnocení fyzické funkce pomocí testu vstávání ze židle. Tento test měří čas potřebný k dokončení 5 opakování sed-stoj v sekundách. Nižší čas (méně sekund) = lepší výkon. Jako součást kompletní krátké baterie fyzických testů je převeden na dílčí skóre 0–4, kde vyšší skóre = lepší výkon
Základní hodnota do 4. týdne
Rychlost chůze jako součást krátké fyzické výkonnostní baterie
Časové okno: Od výchozího stavu do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie v hodnocení fyzické funkce, posuzované jako čas na ujití pevné vzdálenosti v sekundách a vykazované v metrech za sekundu. Vyšší rychlosti znamenají lepší výkon. Tato hodnota je převedena na dílčí skóre 0–4 v rámci celé krátké baterie fyzického výkonu.
Od výchozího stavu do 4. týdne
6minutový test chůzí
Časové okno: Baseline do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie v oblasti fyzické funkce a vytrvalosti hodnocená jako celková ujetá vzdálenost během 6 minut v metrech. Větší vzdálenost odráží lepší vytrvalost při chůzi a funkční kapacitu.
Baseline do 4. týdne
Test rovnováhy jako součást krátké fyzické výkonnostní baterie
Časové okno: Od výchozího stavu do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie v rovnováze hodnocené schopností udržet tři stojné pozice s rostoucí obtížností: postavení nohou vedle sebe, polo-tandemový a tandemový postoj v sekundách. Vyšší skóre indikuje lepší rovnováhu. Celkové skóre je převedeno na dílčí skóre 0-4 v rámci celé krátké fyzické výkonnostní baterie.
Od výchozího stavu do 4. týdne
Hodnocení rovnováhy pomocí silových desek
Časové okno: Od výchozího stavu do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie v rovnováze hodnocené pomocí silových plošin
Od výchozího stavu do 4. týdne
Kvalita života podle dotazníku Sarcopenia Quality of Life (SarQoL®)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie v kvalitě života měřená subjektivním dotazníkem SarQOL.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Únava pomocí dotazníku Multidimensional Fatigue Inventory
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie v subjektivně hlášené únavě hodnocené pomocí multidimenzionálního dotazníku únavy. Tento 20položkový dotazník pokrývá pět dimenzí: Obecná únava, Fyzická únava, Duševní únava, Snížená motivace a Snížená aktivita. Skóre každé subškály se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu
Od výchozí hodnoty do 4. týdne
C-reaktivní protein (CRP) pomocí krevního testu
Časové okno: Základní hodnoty do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie u zánětlivého markeru C-reaktivního proteinu (CRP) v séru v mg/L
Základní hodnoty do 4. týdne
Interleukiny prostřednictvím krevního testu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie u zánětlivých markerů interleukinu v séru v pg/mL
Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Složení těla: Svalová hmota a tělesný tuk pomocí bioelektrické impedance
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty do konce studie v svalové hmotě a tělesném tuku měřená bioelektrickou impedanční analýzou v kilogramech a % celkové tělesné hmotnosti
Od výchozí hodnoty do 4. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuritas Ltd

Spolupracovníci

Liverpool John Moores University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graeme Close, Professor, Liverpool John Moore University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEPVFH+60/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PeptiStrong + syrovátkový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit