Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační cvičení versus trénink hlubokých svalů krku u chronické mechanické bolesti krku

20. dubna 2026 aktualizováno: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University

Efekt cvičení dýchacích svalů versus trénink hlubokých krčních flexorů na bolest, funkci a vytrvalost krčních svalů u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku

Tato studie bude provedena za účelem porovnání účinku přidání dechových cvičení versus tréninku hlubokých krčních flexorů k konvenčnímu programu na bolest, rozsah pohybu krční páteře, vytrvalost krčních svalů, funkci a roztažení hrudníku u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku. Šedesát šest (66) účastníků obou pohlaví ve věku od 18 do 35 let, s anamnézou mechanické bolesti krku delší než 3 měsíce (chronická bolest krku), bude pozváno k účasti v této studii. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří experimentálních skupin takto:

Skupina A bude dostávat dechová cvičení ve formě bráničního dýchání a respirační gymnastiky pro natažení dýchacích svalů plus konvenční program.

Skupina B bude dostávat trénink hlubokých krčních flexorů ve formě nízkozátěžové kraniocervikální flexe s využitím zpětné vazby z tlakového senzoru naplněného vzduchem umístěného za krkem plus konvenční program.

Skupina C (kontrolní skupina) bude dostávat konvenční program ve formě TENS, infračerveného záření, izometrických posilovacích cviků krku a protahovacích cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úvod:

Bolest krku (BK) ovlivňuje cervikální motorický systém, držení těla a pohyb. Motorický výstup krčních svalů je narušen. Svaly mají sníženou sílu, vytrvalost a stabilitu síly a chování krčních svalů je změněno, např. snížená aktivita hlubokých posturálních svalů, snížená směrová specifičnost, opožděný nástup svalových reakcí a svalová unavitelnost. Pacienti s bolestí krku obvykle vykazují slabé hluboké krční flexory a extenzory, zvýšenou unavitelnost povrchových krčních flexorů, změny v držení těla, omezený rozsah pohybu, sníženou propriocepci a další psycho-sociální vlivy, jako je úzkost, deprese, kineziofobie a katastrofizace. Tyto faktory jsou zodpovědné za predispozici k respirační dysfunkci u těchto pacientů.

Vymezení problému:

Tato studie bude provedena, aby odpověděla na následující otázku: Má přidání respiračních cvičení nebo tréninku hlubokých krčních flexorů ke konvenčnímu programu nějaký vliv na bolest, rozsah pohybu (ROM), vytrvalost krčních svalů, funkci a rozšíření hrudníku?

Význam studie:

Studie globální zátěže nemocemi (Global Burden of Disease Study) uvedla, že bolest krku je celosvětově čtvrtým největším fyzickým problémem v letech prožitých se zdravotním postižením. Klinické směrnice doporučované pro pacienty s chronickou bolestí krku (CNP) zahrnují: edukaci, cervikální mobilizaci a manipulaci, hrudní manipulaci a kombinovaná cvičení pro cervikální a skapulotorakální oblast nebo kombinaci různých intervencí. Navzdory vysoké prevalenci a významnému dopadu chronické bolesti krku zůstává optimální cvičební intervence nejasná. Zatímco předchozí výzkum zkoumal přínosy konvenční fyzioterapie, doposud neexistuje studie srovnávající účinek respiračních cvičení versus tréninku hlubokých krčních flexorů při přidání ke konvenčnímu programu v léčbě pacientů s chronickou bolestí krku. Proto bude tato studie provedena za účelem porovnání účinnosti přidání respiračních cvičení versus tréninku hlubokých krčních flexorů ke konvenčnímu programu u pacientů s chronickou bolestí krku.

Omezení studie:

Tato studie bude omezena na:

  1. Šedesát šest pacientů obou pohlaví ve věku od 18 do 35 let s anamnézou bolesti krku delší než 3 měsíce (chronická bolest krku).
  2. Budou tři skupiny po dvaceti dvou pacientech; Skupina (A) bude dostávat respirační cvičení ve formě bráničního dýchání a respirační svalové strečinkové gymnastiky plus konvenční program ve formě TENS, infračerveného záření, izometrického posilování a strečinkových cvičení, Skupina (B), která bude dostávat trénink hlubokých krčních flexorů ve formě nízké zátěže kraniocervikální flexe s využitím zpětné vazby z tlakového senzoru naplněného vzduchem umístěného za krkem plus konvenční program ve formě TENS, infračerveného záření, izometrického posilování a strečinkových cvičení, a Skupina (C), která bude dostávat kombinaci respiračních cvičení a tréninku hlubokých krčních flexorů plus konvenční program ve formě TENS, infračerveného záření, izometrického posilování a strečinkových cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
  3. Bolest krku bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
  4. ACROM bude měřen pomocí zařízení na měření rozsahu pohybu krku.
  5. Vytrvalost hlubokých krčních flexorů při flexi krku bude hodnocena kraniocervikálním flexním testem s využitím zpětné vazby z tlakového senzoru naplněného vzduchem.
  6. Funkce krku bude hodnocena pomocí arabské verze Indexu postižení krku (Neck Disability Index, NDI).
  7. Rozšíření hrudníku bude hodnoceno pomocí měřícího metru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Nábor
        • Taheel center for physiotherapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ola ismail ibrahim, M.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mají mechanickou bolest krku trvající déle než tři měsíce.
  2. Věk pacientů je od 18 do 35 let.
  3. Pacienti jsou celoživotní nekuřáci a nekonzumují alkohol.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Historie traumatu nebo zlomenin krční páteře.
  2. Předchozí operace páteře.
  3. Jakákoli zánětlivá patologie.
  4. Jakákoli patologie krční ploténky a neurologické příznaky.
  5. Malignita.
  6. Cervikální radikulopatie.
  7. Revmatoidní artritida.
  8. Těhotná žena.
  9. Aktuálně užívají léky na uvolnění svalů.
  10. Historie respiračního a kardiovaskulárního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina respiračních cvičení
22 mužských a ženských pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku, kteří obdrží dechová cvičení ve formě bráničního dýchání a gymnastiky pro protažení dýchacích svalů plus konvenční program.
Jiný: Dýchací cvičení
respirační cvičení ve formě bráničního dýchání a respirační svalové strečinkové gymnastiky plus konvenční program
Experimentální: Skupina trénující hluboké krční flexory
22 mužských a ženských pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku, kteří podstoupí trénink hlubokých krčních flexorů formou nízkonákladové kranio-cervikální flexe s využitím zpětné vazby z tlakového senzoru naplněného vzduchem umístěného za krkem plus konvenční program
Jiný: Trénink hlubokých flexorů krku
trénink hlubokých flexorů krku formou nízkozátěžové kranio-cervikální flexe s využitím zpětné vazby z tlakového senzoru naplněného vzduchem umístěného za krkem plus konvenční program
Experimentální: kontrolní skupina
22 mužských a ženských pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku, kteří podstoupí konvenční program ve formě TENS, infračerveného záření, izometrických posilovacích cviků krku a protahovacích cviků
Jiný: konvenční program
konvenční program v podobě TENS, infračerveného záření, izometrických posilovacích cviků krku a protahovacích cviků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
bolest bude hodnocena vizuální analogovou škálou
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
Cervikální ROM
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
cervikální rozsah pohybu bude hodnocen zařízením CROM
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Výdrž krčních svalů
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Výdrž krčních svalů bude hodnocena kraniocervikálním flexním testem s využitím zpětné vazby z tlakového senzoru
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Roztažení hrudníku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
roztažnost hrudníku bude hodnocena měřením pomocí pásky
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Funkce krku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
Funkce krku bude hodnocena pomocí indexu invalidity krku, arabská verze
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
  • Ředitel studie: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Chronic mechanical neck pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení