Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respirationsøvelser kontra dyb halsfleksortræning ved kronisk mekanisk nakkesmerte

20. april 2026 opdateret af: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University

Effekten af respiratoriske muskeltraeninger versus dyb halsbøjermuskeltraening på smerter, funktion og halsmuskeludholdenhed hos patienter med kronisk mekanisk nakkesmerte

Dette studie vil blive udført for at sammenligne effekten af at tilføje respiratoriske øvelser versus dyb halsfleksortræning til et konventionelt program på smerte, cervikal bevægelighed, cervikal muskeludholdenhed, funktion og brystkasseudvidelse hos patienter med kronisk mekanisk nakkesmerte. Seksogtres (66) deltagere af begge køn i alderen 18 til 35 år med en historie på mere end 3 måneder med mekaniske nakkesmerter (kroniske nakkesmerter) vil blive inviteret til at deltage i dette studie. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af de tre eksperimentelle grupper som følger:

Gruppe A vil modtage respiratoriske øvelser i form af diafragmabåndedræt og respiratorisk muskelstrækningsgymnastik samt et konventionelt program.

Gruppe B vil modtage dyb halsfleksortræning i form af lavbelastnings kraniocervikal fleksion ved hjælp af feedback fra en luftfyldt tryksensor placeret bag nakken samt et konventionelt program.

Gruppe C (kontrolgruppen) vil modtage et konventionelt program i form af TENS, infrarød, isometriske nakkestyrkeøvelser og strækøvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indledning:

Nakkesmerter (NP) påvirker den cervikale motorsystem, holdning og bevægelse. Motorens udgang fra nakkemusklerne er nedsat. Musklerne har reduceret styrke, udholdenhed og kraftstabilitet, og nakkemuskeladfærd er ændret, f.eks. nedsat aktivitet i de dybe holdningsmuskler, reduceret retningsspecifikitet, forsinket start af muskelresponser og muskeltræthed. Patienter med nakkesmerter har normalt svage dybe nakkefleksorer og ekstensorer, øget træthed i de overfladiske nakkefleksorer, ændringer i holdning, begrænset bevægelighed, nedsat proprioception og andre psykosociale påvirkninger som angst, depression, kinesiofobi og katastrofetænkning. Disse faktorer er ansvarlige for tilbøjeligheden til respiratorisk dysfunktion hos disse patienter.

Problemformulering:

Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare følgende spørgsmål: Har tilføjelse af respiratoriske øvelser eller dyb nakke fleksor træning til konventionelt program nogen effekt på smerter, bevægelighed, nakkemuskeludholdenhed, funktion og brystkasseudvidelse?

Undersøgelsens betydning:

Global Burden of Disease Study konstaterede, at nakkesmerter globalt er den fjerde største fysiske klage i år levet med handicap. De kliniske praksisretningslinjer, der anbefales for patienter med kroniske nakkesmerter, er: uddannelse, cervical mobilisering og manipulation, thorakal manipulation og blandede øvelser for cervicale og skapulothorakale regioner, eller en kombination af forskellige interventioner. På trods af den høje prævalens og betydelige indvirkning af kroniske nakkesmerter, forbliver den optimale øvelsesbaserede intervention uklar. Mens tidligere forskning har undersøgt fordelene ved konventionel fysioterapi, er der ingen undersøgelse til dato, der sammenligner effekten af respiratoriske øvelser versus dyb nakke fleksor træning, når de tilføjes til konventionelt program i behandlingen af patienter med kroniske nakkesmerter. Derfor vil den nuværende undersøgelse blive udført for at sammenligne effektiviteten af at tilføje respiratoriske øvelser versus dyb nakke fleksor træning til konventionelt program hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Afgrænsninger:

Denne undersøgelse vil være afgrænset til:

  1. Seksogtres patienter af begge køn, i alderen 18 til 35 år, med en historie om nakkesmerter længere end 3 måneder (kroniske nakkesmerter).
  2. Der vil være tre grupper på toogtyve patienter i hver gruppe; Gruppe (A) vil modtage respiratoriske øvelser i form af diafragmatisk vejrtrækning og respiratorisk muskelstræk gymnastik plus konventionelt program i form af TENS, infrarød, isometrisk styrketræning og strækøvelser, Gruppe (B) som vil modtage dyb nakke fleksor træning i form af lavbelastning kraniocervikal fleksion ved hjælp af feedback fra en luftfyldt tryksensor placeret bag nakken plus konventionelt program i form af TENS, infrarød, isometrisk styrketræning og strækøvelser & Gruppe (C) som vil modtage en kombination af respiratoriske øvelser og dyb nakke fleksor træning plus konventionelt program i form af TENS, infrarød, isometrisk styrketræning og strækøvelser to gange om ugen i 8 uger.
  3. Nakkesmerter vil blive målt med en visuel analog skala (VAS).
  4. ACROM vil blive målt ved hjælp af et cervikalt bevægelsesområde apparat.
  5. Dyb nakke fleksor udholdenhed af cervikal fleksion vil blive vurderet med kranio-cervikal fleksion test ved hjælp af feedback fra en luftfyldt tryksensor.
  6. Nakkefunktion vil blive vurderet med arabisk version af Neck Disability Index (NDI).
  7. Brystkasseudvidelse vil blive vurderet med målebånd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Rekruttering
        • Taheel center for physiotherapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ola ismail ibrahim, M.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter har mekaniske nakkesmerter, der har varet længere end tre måneder.
  2. Patienternes alder spænder fra 18 til 35 år.
  3. Patienter er livslange ikke-rygere og ikke-alkoholikere.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere traume eller hvirvelsølsbrud.
  2. Tidligere rygradskirurgi.
  3. Enhver inflammatorisk patologi.
  4. Enhver cervikal diskuspatologi og neurologiske tegn.
  5. Malignitet.
  6. Cervikal radikulopati.
  7. Reumatoid artrit.
  8. Gravide kvinder.
  9. I øjeblikket bruger muskelslappende medicin.
  10. Tidligere respiratorisk og kardiovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Respirationsøvelsergruppe
22 mandlige og kvindelige patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter, som vil modtage vejrtrækningsøvelser i form af diafragmavejrtrækning & vejrtrækningsmuskelstrækgymnastik samt et konventionelt program.
Andet: Respirationsøvelser
respirationsøvelser i form af diafragmabreathing & respiratorisk muskelstrækgymnastik plus konventionelt program
Eksperimentel: Gruppe for træning af dybe halsbøjere
22 mandlige og kvindelige patienter med kronisk mekanisk nakkesmerte, som vil modtage træning af de dybe nakkemuskler i form af lavbelastet kraniocervikal fleksion ved brug af feedback fra en luftfyldt tryksensor placeret bag nakken plus et konventionelt program
Andet: Dybt halsfleksor træning
dyb halsfleksortræning i form af lavbelastet kraniocervikal fleksion med feedback fra en luftfyldt tryksensor placeret bag nakken plus konventionelt program
Eksperimentel: kontrolgruppe
22 mandlige og kvindelige patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter, som vil modtage et konventionelt program i form af TENS, infrarød, isometriske nakkestyrkeøvelser og strækøvelser
Andet: konventionelt program
konventionelt program i form af TENS, infrarød, isometriske halsstyrkeøvelser og strækøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Cervikal ROM
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
cervikal ROM vil blive vurderet med CROM-enhed
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Nakkemuskeludholdenhed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Nakkemuskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af craniocervikal fleksionstest med feedback fra tryksensor
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Brystkasseudvidelse
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
brystudvidelsen vil blive vurderet ved måling med målebånd
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Nakkefunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Nakkefunktion vil blive vurderet ved hjælp af neck disability index, arabisk version
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
  • Studieleder: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Chronic mechanical neck pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger