Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diet s palmovým oleinem a palmovým jádrovým olejem na střevní hormony a chuť k jídlu u zdravých dospělých

13. dubna 2026 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board

Vliv diety s palmovým oleinem a palmovým jádrovým olejem na střevní hormony a chuť k jídlu u zdravých dospělých

Cílem této klinické studie je prozkoumat postprandiální účinek diet s palmovým oleinem a palmovým jádrovým olejem ve srovnání s dietou bohatou na PUFA (v této studii slunečnicový olej) na reakci střevních hormonů a chuť k jídlu u zdravých dospělých. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

• Mají diety s palmovým oleinem a palmovým jádrovým olejem potenciál zlepšit sytost a snížit chuť k jídlu ve srovnání s dietou bohatou na PUFA (slunečnicový olej) u zdravých dospělých? Výzkumníci porovnají diety připravené s palmovým oleinem nebo palmovým jádrovým olejem s dietou připravenou se slunečnicovým olejem, aby zjistili účinky těchto tří diet na střevní hormony a skóre sytosti.

Účastníci budou:

  • Absolvovat zdravotní screening pro výběr subjektů podle inkluzních a exkluzních kritérií.
  • Navštívit studijní centrum třikrát s odstupem 2 týdnů.
  • Poskytnout vzorky krve a vyplnit dotazníky v různých časových bodech během 4 hodin.
  • Obdržet ad libitum jídlo po 4hodinové intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prosím, odkažte se na nahrávaný protokol.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43300
        • Malaysian Palm Oil Board

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 až 45 let.
  • BMI 20 až 27,5 kg/m2.
  • Krevní tlak v rozmezí 90 až 130 mmHg pro systolický a 60 až 80 mmHg pro diastolický tlak.
  • Hladina glukózy nalačno 3,9 až 5,5 mmol/l.
  • Celkový cholesterol nalačno < 6,0 mmol/l.
  • Triglyceridy nalačno < 2,3 mmol/l.
  • Nepoužívání nikotinu a alkoholu v jakékoli formě.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikováno jakékoli onemocnění srdce, hypertenze, diabetes mellitus a metabolický syndrom s léčbou nebo bez léčby.
  • Užívání dlouhodobě předepsaných léků nebo doplňků stravy, včetně hormonální antikoncepce.
  • Středně těžká anémie s hemoglobinem <110 g/l u mužů a <100 g/l u žen.
  • Problémy se srážením krve.
  • Obtíže při kanylace (malé, tenké nebo špatně viditelné žíly).
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: P
PO-PKO-SFO
Jiný: Palmový olein
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového oleinu
Jiný: Olej z palmojádrových ořechů
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového jádrového oleje
Jiný: Slunečnicový olej
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50g slunečnicového oleje
Experimentální: Q
PO-SFO-PKO
Jiný: Palmový olein
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového oleinu
Jiný: Olej z palmojádrových ořechů
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového jádrového oleje
Jiný: Slunečnicový olej
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50g slunečnicového oleje
Experimentální: R
PKO-PO-SFO
Jiný: Palmový olein
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového oleinu
Jiný: Olej z palmojádrových ořechů
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového jádrového oleje
Jiný: Slunečnicový olej
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50g slunečnicového oleje
Experimentální: S
PKO-SFO-PO
Jiný: Palmový olein
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového oleinu
Jiný: Olej z palmojádrových ořechů
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového jádrového oleje
Jiný: Slunečnicový olej
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50g slunečnicového oleje
Experimentální: T
SFO-PO-PKO
Jiný: Palmový olein
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového oleinu
Jiný: Olej z palmojádrových ořechů
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového jádrového oleje
Jiný: Slunečnicový olej
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50g slunečnicového oleje
Experimentální: U
SFO-PKO-PO
Jiný: Palmový olein
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového oleinu
Jiný: Olej z palmojádrových ořechů
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50 g palmového jádrového oleje
Jiný: Slunečnicový olej
muffin s vysokým obsahem tuku připravený s 50g slunečnicového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukózou závislý inzulinotropní polypeptid (GIP)
Časové okno: postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin
GIP analyzován pomocí ELISA souprav s použitím vzorku plazmy.
postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1)
Časové okno: Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin
GLP-1 je analyzován pomocí ELISA soupravy za použití plazmy.
Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin
Peptid YY (PYY)
Časové okno: Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin
PYY je analyzováno pomocí ELISA soupravy za použití vzorku plazmy.
Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin
Grelin
Časové okno: Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin
Ghreli je analyzován pomocí ELISA souprav za použití vzorku plazmy.
Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin
HOMA IR
Časové okno: Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) až do 2 hodin.
HOMA IR bude vypočítán pomocí hladin glukózy, inzulinu a C-peptidu.
Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) až do 2 hodin.
Cholecystokinin, CCK
Časové okno: Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin.
CCK je analyzován soupravou ELISA za použití plazmy.
Postprandiální od výchozí hodnoty (0 min) do 4 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Malaysia Palm Oil Board

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
IMU University, Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FN2-13/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení