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Die Auswirkungen von Palmolein- und Palmkernöl-Diäten auf Darmhormone und Appetit bei gesunden Erwachsenen

13. April 2026 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board

Die Auswirkungen von Palmölein- und Palmkernöl-Diäten auf Darmhormone und Appetit bei gesunden Erwachsenen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die postprandiale Wirkung von Palmölein- und Palmkernöl-Diäten im Vergleich zu einer PUFA-reichen Diät (in dieser Studie Sonnenblumenöl) auf die Reaktion von Darmhormonen und den Appetit bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

• Verbessern Palmölein- und Palmkernöl-Diäten im Vergleich zu einer PUFA-reichen Diät (Sonnenblumenöl) bei gesunden Erwachsenen das Sättigungsgefühl und reduzieren den Appetit? Die Forscher werden Diäten, die mit Palmölein oder Palmkernöl zubereitet wurden, mit einer Diät vergleichen, die mit Sonnenblumenöl zubereitet wurde, um die Auswirkungen dieser drei Diäten auf Darmhormone und den Sättigungswert zu sehen.

Die Teilnehmer werden:

  • An einer Gesundheitsscreening-Sitzung zur Auswahl der Probanden gemäß Ein- und Ausschlusskriterien teilnehmen.
  • Das Studienzentrum dreimal im Abstand von 2 Wochen besuchen.
  • Innerhalb von 4 Stunden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben abgeben und Fragebögen ausfüllen.
  • Nach der 4-stündigen Intervention eine ad libitum Mahlzeit erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bitte verweisen Sie auf das hochgeladene Protokoll.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43300
        • Malaysian Palm Oil Board

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 bis 45 Jahre.
  • BMI 20 bis 27,5 kg/m².
  • Blutdruck mit 90 bis 130 mmHg für systolische und 60 bis 80 mmHg für diastolische Messungen.
  • Nüchternblutzucker von 3,9 bis 5,5 mmol/L.
  • Nüchtern-Gesamtcholesterin < 6,0 mmol/L.
  • Nüchtern-Triglyceride < 2,3 mmol/L.
  • Kein Konsum von Nikotin und Alkohol.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer beliebigen Form von Herzerkrankung, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und metabolischem Syndrom mit oder ohne Medikation.
  • Einnahme von langfristig verschriebenen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich hormoneller Verhütungspillen.
  • Vorliegen einer moderaten Anämie mit Hämoglobin <110 g/l bei Männern und <100 g/l bei Frauen.
  • Vorliegen eines Blutgerinnungsproblems.
  • Schwierigkeiten bei der Kanülierung (kleine, dünne oder schwer zu findende Venen).
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: P
PO-PKO-SFO
Sonstiges: Palmolein
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Sonstiges: Palmkernöl
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
Sonstiges: Sonnenblumenöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
Experimental: Q
PO-SFO-PKO
Sonstiges: Palmolein
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Sonstiges: Palmkernöl
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
Sonstiges: Sonnenblumenöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
Experimental: R
PKO-PO-SFO
Sonstiges: Palmolein
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Sonstiges: Palmkernöl
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
Sonstiges: Sonnenblumenöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
Experimental: S
PKO-SFO-PO
Sonstiges: Palmolein
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Sonstiges: Palmkernöl
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
Sonstiges: Sonnenblumenöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
Experimental: T
SFO-PO-PKO
Sonstiges: Palmolein
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Sonstiges: Palmkernöl
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
Sonstiges: Sonnenblumenöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl
Experimental: U
SFO-PKO-PO
Sonstiges: Palmolein
Muffin mit hohem Fettgehalt, zubereitet mit 50g Palmölein
Sonstiges: Palmkernöl
Muffin mit hohem Fettgehalt, hergestellt mit 50g Palmkernöl
Sonstiges: Sonnenblumenöl
fettreiches Muffin zubereitet mit 50g Sonnenblumenöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: postprandial vom Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden
GIP mittels ELISA-Kits unter Verwendung von Plasma-Proben analysiert.
postprandial vom Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1)
Zeitfenster: Postprandial vom Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden
GLP-1 wird mit einem ELISA-Kit unter Verwendung von Plasma analysiert.
Postprandial vom Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden
Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: Postprandial von Baseline (0 min) bis 4 Stunden
PYY wird mit einem ELISA-Kit unter Verwendung einer Plasmaprobe analysiert.
Postprandial von Baseline (0 min) bis 4 Stunden
Ghrelin
Zeitfenster: Postprandial von Baseline (0 min) bis 4 Stunden
Ghreli wird unter Verwendung von ELISA-Kits anhand von Plasmaproben analysiert.
Postprandial von Baseline (0 min) bis 4 Stunden
HOMA IR
Zeitfenster: Postprandial vom Ausgangswert (0 Min.) bis zu 2 Stunden.
HOMA IR wird anhand der gemessenen Glukose-, Insulin- und C-Peptid-Werte berechnet.
Postprandial vom Ausgangswert (0 Min.) bis zu 2 Stunden.
Cholezystokinin, CCK
Zeitfenster: Postprandial von Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden.
CCK wird mit einem ELISA-Kit unter Verwendung von Plasma analysiert.
Postprandial von Ausgangswert (0 min) bis 4 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Malaysia Palm Oil Board

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
IMU University, Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FN2-13/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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