Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BAL/BOT/agenT-797 u pMMR CRC s jaterními metastázami

5. srpna 2026 aktualizováno: Darren Sigal, MD

Jednoramenná studie fáze II hodnotící kombinaci balstilimabu s botensilimabem s přípravkem AgenT-797 u dříve léčených pacientů s pMMR metastatickým CRC s jaterními metastázami

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je kombinace balstilimabu, botensilimabu a agenT-797 bezpečná a účinná při léčbě dospělých s dříve léčeným metastatickým kolorektálním karcinomem, který je mikrosatelitně stabilní (pMMR) a rozšířil se do jater.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jaký podíl účastníků zaznamená zmenšení nádoru (míra objektivní odpovědi) na základě zobrazovacího hodnocení?
  • Jaké nežádoucí účinky se vyskytnou při této kombinované léčbě, včetně imunitně a cytokinově podmíněných reakcí?

Všichni účastníci této studie dostanou kombinovanou léčbu. Neexistuje žádná srovnávací skupina.

Účastníci budou:

  • Dostávat balstilimab, botensilimab a agenT-797 v opakovaných 42denních léčebných cyklech
  • Podstupovat zobrazovací vyšetření (jako je CT nebo MRI) k posouzení odpovědi nádoru
  • Odebírat vzorky krve pro sledování bezpečnosti a hodnocení biomarkerů
  • Poskytovat vzorky nádorové tkáně pro výzkum
  • Být monitorováni na nežádoucí účinky po celou dobu studie
  • Účastnit se následných návštěv k posouzení přežití po dokončení léčby

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o klinickou studii fáze II s jedním ramenem, kterou iniciuje zkoušející, která hodnotí bezpečnost a účinnost kombinace balstilimabu (anti-PD-1), botensilimabu (se zvýšenou Fc afinitou anti-CTLA-4) a agenT-797 ( alogenní invariantní přirozené zabíječské T [iNKT] buněčná terapie) u pacientů s dříve léčeným mikrosatelitně stabilním (pMMR) metastatickým kolorektálním karcinomem s jaterními metastázami.

Pacienti s pMMR/MSS metastatickým kolorektálním karcinomem mají omezený prospěch z v současnosti dostupných imunoterapeutických přístupů. Mikroprostředí jaterního nádoru je spojeno s imunitní tolerancí a rezistencí vůči blokádě kontrolního bodu. Tato studie je navržena k vyhodnocení, zda kombinace duální blokády kontrolních bodů s buněčnou terapií může zvýšit protinádorové imunitní odpovědi a zlepšit klinické výsledky v této populaci.

Primárním cílem studie je vyhodnotit míru objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST v1.1. Sekundární cíle zahrnují hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti, trvání odpovědi (DOR), přežití bez progrese (PFS) a celkové přežití (OS). Explorativní cíle zahrnují hodnocení biomarkerů, jako je cirkulující nádorová DNA (ctDNA), nádorové markery a koreláty související s imunitou.

Účastníci obdrží kombinovanou léčbu ve 42denních cyklech až do devíti cyklů nebo do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo rozhodnutí zkoušejícího. Balstilimab a botensilimab budou podávány v kombinaci s agenT-797 podle studijního protokolu.

Nádorová hodnocení budou prováděna pomocí CT nebo MRI v pravidelných intervalech k vyhodnocení odpovědi podle RECIST v1.1. Bezpečnost bude během studie monitorována hodnocením nežádoucích příhod, laboratorních vyšetření a klinických vyšetření, se zvláštním zaměřením na imunologicky zprostředkované toxicitu a toxicitu související s cytokiny.

Vzorky krve budou odebrány pro bezpečnostní monitorování a explorativní analýzy biomarkerů, včetně ctDNA a imunitního profilování. Archivní nádorová tkáň bude shromážděna, je-li k dispozici, a biopsie během studie mohou být získány na podporu korelačního výzkumu.

Po dokončení studijní léčby podstoupí účastníci bezpečnostní sledování a budou sledováni kvůli přežití v pravidelných intervalech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • Scripps Clinic Torrey Pines
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let s histologicky potvrzeným metastazujícím kolorektálním karcinomem s jaterními metastázami, včetně průkazu aktivního jaterního onemocnění, pokud bylo dříve léčeno lokálně
  • Alespoň jedna měřitelná léze podle RECIST v1.1 s ≥1 cílovou lézí v játrech
  • Nádor potvrzený jako mikrosatelitně stabilní (MSS)/s intaktní opravou chybného párování (pMMR)
  • Absolvováno ≥1 předchozí linie systémové terapie zahrnující fluorouracil, oxaliplatinu a irinotekan (ne nutně v kombinaci) a v případě indikace předchozí léčba inhibitorem EGFR nebo bevacizumabem, pokud není kontraindikováno
  • Status výkonnosti ECOG 0–1 a očekávaná délka života ≥12 týdnů

  • Adekvátní funkce orgánů a kostní dřeně:

    • ANC ≥1,5 × 10⁹/l
    • Trombocyty ≥100 × 10⁹/l
    • Hemoglobin ≥8 g/dl
    • AST/ALT ≤2,5 × ULN
    • Celkový bilirubin ≤1,5 × ULN
    • Clearance kreatininu ≥30 ml/min
    • Albumin ≥3 g/dl
    • PT/PTT ≤1,5 × ULN
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Negativní těhotenský test u žen ve fertilním věku
  • Souhlas s používáním účinné antikoncepce během účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Nádor je dMMR/MSI-vysoký
  • Předchozí léčba inhibitory PD-1, PD-L1, CTLA-4 nebo jinými imunoterapeutiky
  • Důkaz střevní obstrukce, hrozící obstrukce nebo nedávná obstrukce (během 3 měsíců)
  • Refrakterní ascites vyžadující časté paracentézy nebo nedávné zvýšení dávek diuretik
  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (např. nedávný infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání třídy NYHA ≥III, nekontrolované arytmie) nebo QTc >480 ms
  • Aktivní nebo neléčené mozkové metastázy nebo leptomeningeální onemocnění
  • Současný maligní nádor vyžadující léčbu nebo aktivní během 2 let (s výjimkami specifikovanými v protokolu)

  • Podání předchozí protinádorové terapie v době kratší, než jsou protokolem definované vymývací periody, včetně:

    • Cytotoxická, cílená terapie nebo jiná hodnocená terapie do 3 týdnů.
    • Monoklonální protilátky, konjugáty protilátka-lék, radioimunokonjugáty nebo podobná terapie do 4 týdnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je kratší.
    • Malé molekuly/inhibitory tyrozinkináz do 2 týdnů nebo méně než 5 cirkulujících poločasů hodnoceného léku.
  • Známá přecitlivělost na studijní léky nebo pomocné látky
  • Anamnéza nebo aktivní intersticiální plicní nemoc nebo pneumonitida vyžadující systémové steroidy
  • Předchozí alogenní transplantace (orgán, kmenové buňky nebo kostní dřeň)
  • Aktivní nebo recentní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu
  • Potřeba systémových kortikosteroidů (>10 mg prednisonu ekvivalent) nebo jiné imunosupresivní terapie v definovaných oknech
  • Aktivní infekce, včetně HIV, HTLV, HBV, HCV nebo jiných infekcí vyžadujících systémovou terapii
  • Nedávná infekce SARS-CoV-2 v časovém rámci definovaném protokolem
  • Nekontrolovaná hypertenze, významná proteinurie (UPCR ≥1 g/g) nebo jiné klinicky významné nekontrolované zdravotní stavy
  • Nehojící se rány, aktivní krvácení nebo nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy
  • Psychiatrické poruchy nebo poruchy spojené s užíváním návykových látek, které by mohly narušit účast ve studii
  • Podání živých nebo oslabených vakcín do 30 dnů před léčbou a během účasti ve studii
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy plánující těhotenství během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ramena studie
balstilimab (BAL) + botensilimab (BOT) + agenT-797
Lék: Balstilimab (BAL)
Administered at a fixed dose of 240mg intravenously (IV) on Days 1, 15, 29 of each 42-day cycle, for up to 9 cycles.
Ostatní jména:
  • AGEN2034
Lék: Botensilimab (BOT)
Podáváno ve fixní dávce 75 mg IV v den 1. cyklů 1 až 4. V případě toxicity definované protokolem může být dávka snížena na 50 mg IV podle kritérií definovaných protokolem.
Ostatní jména:
  • AGEN1181
Lék: agenT-797
Podáváno v dávce 1,4 x 107 buněk/kg i.v. v den 1 cyklu 1 a den 15 cyklu 2.
Ostatní jména:
  • allo-INKTs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Od zařazení do prvního zdokumentovaného progrese onemocnění nebo ukončení studijní léčby (až přibližně 12 měsíců).
ORR, definované jako podíl účastníků, jejichž nejlepší celková odpověď (BOR) je buď úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle RECIST v1.1.
Od zařazení do prvního zdokumentovaného progrese onemocnění nebo ukončení studijní léčby (až přibližně 12 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odpovědi u jaterních metastáz (ORLM)
Časové okno: Od zařazení do prvního zdokumentovaného progrese onemocnění nebo ukončení studijní léčby (až přibližně 12 měsíců).
ORLM, definovaný jako podíl účastníků, jejichž nejlepší celková odpověď (BOR) v cílových lézích v játrech je úplná odpověď (CR-Liver) nebo částečná odpověď (PR-Liver) dle RECIST v1.1.
Od zařazení do prvního zdokumentovaného progrese onemocnění nebo ukončení studijní léčby (až přibližně 12 měsíců).
Přežití bez progrese (PFS) po 6 měsících (PFS6)
Časové okno: 6 měsíců od zařazení
Podíl účastníků, kteří jsou naživu a bez progrese po 6 měsících
6 měsíců od zařazení
Přežití bez progrese onemocnění (PFS) po 12 měsících (PFS12)
Časové okno: 12 měsíců od zařazení
Podíl účastníků, kteří jsou 12 měsíců naživu a bez progrese
12 měsíců od zařazení
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od zařazení do studie až do smrti z jakékoli příčiny
Definováno jako časový interval od data zařazení do studie do úmrtí z jakékoli příčiny.
Od zařazení do studie až do smrti z jakékoli příčiny
Doba do dosažení odpovědi nádoru (TTR)
Časové okno: Od zařazení do prvního zdokumentovaného úplného (CR) nebo částečného (PR) hodnocení odpovědi dle RECIST v1.1 (přibližně do 12 měsíců).
Definováno jako časový interval od data zařazení do data první dokumentované CR nebo PR dle RECIST v1.1.
Od zařazení do prvního zdokumentovaného úplného (CR) nebo částečného (PR) hodnocení odpovědi dle RECIST v1.1 (přibližně do 12 měsíců).
Délka trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Od data prvního zdokumentovaného CR nebo PR podle RECIST v1.1 do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 12 měsíců).
Definováno jako časový interval od data první dokumentované CR nebo PR do nejbližšího data dokumentované progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoliv příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Od data prvního zdokumentovaného CR nebo PR podle RECIST v1.1 do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 12 měsíců).
Biochemická odpověď (CEA a/nebo CA 19-9)
Časové okno: Od zařazení do dokončení hodnocení biomarkerů (až přibližně 12 měsíců).
Definováno jako ≥ 50% snížení hladin sérového CEA a/nebo CA 19-9 oproti výchozí hodnotě.
Od zařazení do dokončení hodnocení biomarkerů (až přibližně 12 měsíců).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v cirkulující nádorové DNA (ctDNA) od výchozího stavu během studie u pacientů s odpovědí a bez odpovědi podle RECIST1.1.
Časové okno: Od výchozího stavu až do hodnocení ctDNA po výchozím stavu až do ukončení léčby (přibližně 12 měsíců).
Absolutní a procentuální změna od výchozích hladin ctDNA na plánovaných vyšetřeních po výchozím stavu (cyklus 3/1. den, cyklus 5/1. den a konec léčby).
Od výchozího stavu až do hodnocení ctDNA po výchozím stavu až do ukončení léčby (přibližně 12 měsíců).
Imunofenotypizace a imunitní profilování periferní krve a nádorového mikroprostředí (TME)
Časové okno: Od základní linie prostřednictvím longitudinálního imunitního profilování během léčby ve studii a na konci léčby (až přibližně 12 měsíců).
Od základní linie prostřednictvím longitudinálního imunitního profilování během léčby ve studii a na konci léčby (až přibližně 12 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Darren Sigal, MD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Scripps Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SC-CRC-IST-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení