Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační trénink dvojího úkolu při dysfunkci temporomandibulárního kloubu

29. dubna 2026 aktualizováno: Miray Baser, Ege University

Vliv telerehabilitačního tréninku dvojího úkolu na klinické výsledky u dysfunkce temporomandibulárního kloubu

"Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u účastníků ve věku 18–25 let, kteří vykazují symptomy dysfunkce temporomandibulárního kloubu, včetně bolesti, omezeného rozsahu pohybu a krepitace kloubu.\nÚčastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny pomocí blokové randomizace.\nKontrolní skupina absolvuje standardní fyzioterapeutický program, zatímco intervenční skupina bude navíc provádět telerehabilitační cvičení s duálním úkolem.\nIntervence bude trvat šest týdnů s postupným zvyšováním obtížnosti cvičení a kognitivních úkolů.\nVýsledky budou hodnoceny na začátku a na konci 6. týdne.\nMezi primární a sekundární výstupní měření patří intenzita bolesti (Vizuální analogová škála), omezení funkce čelisti (Jaw Functional Limitation Scale-20), orální návyky, statická rovnováha (systém Tetrax) a dynamická rovnováha (Test Timed Up and Go).\nBudou provedena srovnání v rámci skupin i mezi skupinami.\nVelikost vzorku byla vypočtena pomocí analýzy síly, což vedlo k celkovému počtu 30 účastníků (15 na skupinu) s ohledem na možné odpadlíky."

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dysfunkce temporomandibulárního kloubu dle
  • Výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy a Diagnostických
  • kritérií pro temporomandibulární poruchy
  • Žádné neurologické, ortopedické nebo systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit rovnováhu
  • Schopnost dodržovat telehabilitační program
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Žádná předchozí fyzioterapeutická léčba dysfunkce temporomandibulárního kloubu

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost účastnit se pravidelného cvičení nebo telehabilitačních programů
  • Přítomnost závažných systémových onemocnění (kardiologických, revmatologických, neurologických) nebo jiných závažných chronických stavů
  • Přítomnost psychiatrických poruch nebo kognitivního postižení
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu (jako jsou sedativa)
  • Anamnéza operace čelisti nebo zubů v posledních 6 měsících
  • Absolvování fyzioterapie, dlahové terapie nebo podobné léčby dysfunkce temporomandibulárního kloubu v posledních 3-6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie a cvičební program pro TMK
Standardní fyzioterapeutický program
Behaviorální: Standardní fyzioterapeutický program
Cvičení rozsahu pohybu krční páteře, protahování krční laterální flexe, protahování horního trapézu, protahování pektorálních svalů, dechová cvičení, cvičení korekce krčního držení vsedě, cvičení krčního držení vleže na zádech a na břiše, cvičení posturálního tréninku, cvičení kontroly rotace temporomandibulárního kloubu (TMK), cvičení otevírání, zavírání, protruze a retruze TMK, trénink klidové polohy jazyka, izometrická cvičení elevace, deprese a laterální deviace TMK vsedě, postizometrické relaxační techniky, cvičení posilování břišních svalů a cvičení posilování extenzorů zad.
Experimentální: Trénink duálních úloh založený na telerehabilitaci
Standardní fyzioterapeutický program plus telerehabilitační trénink s dvojí úlohou
Behaviorální: Standardní fyzioterapeutický program
Cvičení rozsahu pohybu krční páteře, protahování krční laterální flexe, protahování horního trapézu, protahování pektorálních svalů, dechová cvičení, cvičení korekce krčního držení vsedě, cvičení krčního držení vleže na zádech a na břiše, cvičení posturálního tréninku, cvičení kontroly rotace temporomandibulárního kloubu (TMK), cvičení otevírání, zavírání, protruze a retruze TMK, trénink klidové polohy jazyka, izometrická cvičení elevace, deprese a laterální deviace TMK vsedě, postizometrické relaxační techniky, cvičení posilování břišních svalů a cvičení posilování extenzorů zad.
Behaviorální: Trénink duálních úkolů
Počítání pozpátku od 200 po trojicích během cvičení cervikálního rozsahu pohybu a protahování prsních svalů, jmenování měst začínajících písmenem „A“ během cvičení vleže na zádech pro cervikální posturu, jmenování zvířat začínajících písmenem „A“ během cvičení na rotaci temporomandibulárního kloubu, jednoduché aritmetické úlohy (sčítání a odčítání) během izometrického zvedání a stlačování čelisti a složitější aritmetické úlohy během cvičení laterálního posunu v sedě. Obtížnost kognitivního úkolu bude v čase postupně zvyšována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Měření budou zaznamenána na začátku studie a v 6. týdnu. Bude analyzována změna intenzity bolesti.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice o délce 10 cm. Účastníci budou hodnotit svou bolest v klidu, při žvýkání a v noci. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Měření budou zaznamenána na začátku studie a v 6. týdnu. Bude analyzována změna intenzity bolesti.
Funkční omezení čelisti
Časové okno: Hodnocení budou provedena na začátku a v 6. týdnu.
(Škála funkčního omezení čelisti - JFLS-20): Funkce čelisti bude hodnocena pomocí JFLS-20, 20-položkové sebeposuzovací škály hodnotící funkční omezení při žvýkání, mluvení a pohybech čelisti. Každá položka je hodnocena od 0 (žádné omezení) do 10 (těžké omezení). Vyšší skóre značí větší funkční postižení.
Hodnocení budou provedena na začátku a v 6. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace temporomandibulárních poruch
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku.
Diagnostika a klasifikace dysfunkce temporomandibulárního kloubu bude stanovena pomocí výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy a dotazníku Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy, který poskytuje standardizované vícerozměrné hodnocení temporomandibulárních poruch. Toto hodnocení zahrnuje posouzení poruch souvisejících se svaly, stavů dislokace disku a degenerativních onemocnění kloubů a umožňuje komplexní klinickou a psychosociální klasifikaci temporomandibulární dysfunkce.
Hodnocení bude provedeno na začátku.
<string>Orální zvyky</string>
Časové okno: Hodnocení budou provedena na začátku studie a v 6. týdnu.
"Dotazník orálních návyků: Orální parafunkční návyky budou hodnoceny pomocí 21položkového dotazníku zkoumajícího chování, jako je bruxismus, kousání nehtů a žvýkání žvýkaček.\nKaždá položka je hodnocena na Likertově škále 0–4, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 84.\nVyšší skóre indikuje častější parafunkční návyky."
Hodnocení budou provedena na začátku studie a v 6. týdnu.
Dynamická rovnováha
Časové okno: Hodnocení budou provedena na začátku a v šestém týdnu.
Funkční mobilita a dynamická rovnováha budou hodnoceny pomocí testu Timed Up and Go Test. Bude zaznamenán čas (v sekundách) potřebný k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se a posadil se. Kratší časy indikují lepší mobilitu a rovnováhu.
Hodnocení budou provedena na začátku a v šestém týdnu.
Index stability (SI)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí systému Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Izrael). Index stability odráží celkové posturální kolísání a výkonnost stability. Vyšší skóre znamená horší stabilitu. Jednotka měření: indexové skóre.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Index distribuce hmotnosti (WDI)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Měřeno pomocí systému Tetrax, WDI hodnotí rozložení tělesné hmotnosti na čtyřech silových plošinách. Vyšší hodnoty indikují asymetrii v rozložení hmotnosti. Jednotka měření: indexové skóre.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Fourier Harmonic Index (FHI)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
FHI je odvozen z frekvenční analýzy signálů posturálního kolísání získaných pomocí systému Tetrax. Poskytuje informace o mechanismech posturální kontroly. Jednotka měření: indexové skóre.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Index pádů
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Index pádu odhaduje riziko pádu na základě parametrů posturální stability měřených systémem Tetrax. Vyšší skóre znamená větší riziko pádu. Jednotka měření: skóre indexu.
Výchozí stav a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TMJ2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na základě přiměřené žádosti po zveřejnění hlavních výsledků studie. Deidentifikovaná data mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům pro akademické a nekomerční účely. Sdílení dat bude podléhat etickému schválení a dohodám o použití dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení