Telerehabilitační trénink dvojího úkolu při dysfunkci temporomandibulárního kloubu
29. dubna 2026 aktualizováno: Miray Baser, Ege University
Vliv telerehabilitačního tréninku dvojího úkolu na klinické výsledky u dysfunkce temporomandibulárního kloubu
"Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u účastníků ve věku 18–25 let, kteří vykazují symptomy dysfunkce temporomandibulárního kloubu, včetně bolesti, omezeného rozsahu pohybu a krepitace kloubu.\nÚčastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny pomocí blokové randomizace.\nKontrolní skupina absolvuje standardní fyzioterapeutický program, zatímco intervenční skupina bude navíc provádět telerehabilitační cvičení s duálním úkolem.\nIntervence bude trvat šest týdnů s postupným zvyšováním obtížnosti cvičení a kognitivních úkolů.\nVýsledky budou hodnoceny na začátku a na konci 6. týdne.\nMezi primární a sekundární výstupní měření patří intenzita bolesti (Vizuální analogová škála), omezení funkce čelisti (Jaw Functional Limitation Scale-20), orální návyky, statická rovnováha (systém Tetrax) a dynamická rovnováha (Test Timed Up and Go).\nBudou provedena srovnání v rámci skupin i mezi skupinami.\nVelikost vzorku byla vypočtena pomocí analýzy síly, což vedlo k celkovému počtu 30 účastníků (15 na skupinu) s ohledem na možné odpadlíky."
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Serkan Bakırhan, Professor
- Telefonní číslo: +90 505 663 18 40
- E-mail: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza dysfunkce temporomandibulárního kloubu dle
- Výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy a Diagnostických
- kritérií pro temporomandibulární poruchy
- Žádné neurologické, ortopedické nebo systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit rovnováhu
- Schopnost dodržovat telehabilitační program
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
- Žádná předchozí fyzioterapeutická léčba dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost účastnit se pravidelného cvičení nebo telehabilitačních programů
- Přítomnost závažných systémových onemocnění (kardiologických, revmatologických, neurologických) nebo jiných závažných chronických stavů
- Přítomnost psychiatrických poruch nebo kognitivního postižení
- Užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu (jako jsou sedativa)
- Anamnéza operace čelisti nebo zubů v posledních 6 měsících
- Absolvování fyzioterapie, dlahové terapie nebo podobné léčby dysfunkce temporomandibulárního kloubu v posledních 3-6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie a cvičební program pro TMK
Standardní fyzioterapeutický program
|
Cvičení rozsahu pohybu krční páteře, protahování krční laterální flexe, protahování horního trapézu, protahování pektorálních svalů, dechová cvičení, cvičení korekce krčního držení vsedě, cvičení krčního držení vleže na zádech a na břiše, cvičení posturálního tréninku, cvičení kontroly rotace temporomandibulárního kloubu (TMK), cvičení otevírání, zavírání, protruze a retruze TMK, trénink klidové polohy jazyka, izometrická cvičení elevace, deprese a laterální deviace TMK vsedě, postizometrické relaxační techniky, cvičení posilování břišních svalů a cvičení posilování extenzorů zad.
|
|
Experimentální: Trénink duálních úloh založený na telerehabilitaci
Standardní fyzioterapeutický program plus telerehabilitační trénink s dvojí úlohou
|
Cvičení rozsahu pohybu krční páteře, protahování krční laterální flexe, protahování horního trapézu, protahování pektorálních svalů, dechová cvičení, cvičení korekce krčního držení vsedě, cvičení krčního držení vleže na zádech a na břiše, cvičení posturálního tréninku, cvičení kontroly rotace temporomandibulárního kloubu (TMK), cvičení otevírání, zavírání, protruze a retruze TMK, trénink klidové polohy jazyka, izometrická cvičení elevace, deprese a laterální deviace TMK vsedě, postizometrické relaxační techniky, cvičení posilování břišních svalů a cvičení posilování extenzorů zad.
Počítání pozpátku od 200 po trojicích během cvičení cervikálního rozsahu pohybu a protahování prsních svalů, jmenování měst začínajících písmenem „A“ během cvičení vleže na zádech pro cervikální posturu, jmenování zvířat začínajících písmenem „A“ během cvičení na rotaci temporomandibulárního kloubu, jednoduché aritmetické úlohy (sčítání a odčítání) během izometrického zvedání a stlačování čelisti a složitější aritmetické úlohy během cvičení laterálního posunu v sedě.
Obtížnost kognitivního úkolu bude v čase postupně zvyšována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Měření budou zaznamenána na začátku studie a v 6. týdnu. Bude analyzována změna intenzity bolesti.
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice o délce 10 cm.
Účastníci budou hodnotit svou bolest v klidu, při žvýkání a v noci.
Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Měření budou zaznamenána na začátku studie a v 6. týdnu. Bude analyzována změna intenzity bolesti.
|
|
Funkční omezení čelisti
Časové okno: Hodnocení budou provedena na začátku a v 6. týdnu.
|
(Škála funkčního omezení čelisti - JFLS-20): Funkce čelisti bude hodnocena pomocí JFLS-20, 20-položkové sebeposuzovací škály hodnotící funkční omezení při žvýkání, mluvení a pohybech čelisti.
Každá položka je hodnocena od 0 (žádné omezení) do 10 (těžké omezení).
Vyšší skóre značí větší funkční postižení.
|
Hodnocení budou provedena na začátku a v 6. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace temporomandibulárních poruch
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku.
|
Diagnostika a klasifikace dysfunkce temporomandibulárního kloubu bude stanovena pomocí výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy a dotazníku Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy, který poskytuje standardizované vícerozměrné hodnocení temporomandibulárních poruch.
Toto hodnocení zahrnuje posouzení poruch souvisejících se svaly, stavů dislokace disku a degenerativních onemocnění kloubů a umožňuje komplexní klinickou a psychosociální klasifikaci temporomandibulární dysfunkce.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku.
|
|
<string>Orální zvyky</string>
Časové okno: Hodnocení budou provedena na začátku studie a v 6. týdnu.
|
"Dotazník orálních návyků: Orální parafunkční návyky budou hodnoceny pomocí 21položkového dotazníku zkoumajícího chování, jako je bruxismus, kousání nehtů a žvýkání žvýkaček.\nKaždá položka je hodnocena na Likertově škále 0–4, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 84.\nVyšší skóre indikuje častější parafunkční návyky."
|
Hodnocení budou provedena na začátku studie a v 6. týdnu.
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Hodnocení budou provedena na začátku a v šestém týdnu.
|
Funkční mobilita a dynamická rovnováha budou hodnoceny pomocí testu Timed Up and Go Test.
Bude zaznamenán čas (v sekundách) potřebný k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se a posadil se.
Kratší časy indikují lepší mobilitu a rovnováhu.
|
Hodnocení budou provedena na začátku a v šestém týdnu.
|
|
Index stability (SI)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí systému Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Izrael).
Index stability odráží celkové posturální kolísání a výkonnost stability.
Vyšší skóre znamená horší stabilitu.
Jednotka měření: indexové skóre.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Index distribuce hmotnosti (WDI)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Měřeno pomocí systému Tetrax, WDI hodnotí rozložení tělesné hmotnosti na čtyřech silových plošinách.
Vyšší hodnoty indikují asymetrii v rozložení hmotnosti.
Jednotka měření: indexové skóre.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Fourier Harmonic Index (FHI)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
FHI je odvozen z frekvenční analýzy signálů posturálního kolísání získaných pomocí systému Tetrax. Poskytuje informace o mechanismech posturální kontroly. Jednotka měření: indexové skóre.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Index pádů
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Index pádu odhaduje riziko pádu na základě parametrů posturální stability měřených systémem Tetrax.
Vyšší skóre znamená větší riziko pádu.
Jednotka měření: skóre indexu.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMJ2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na základě přiměřené žádosti po zveřejnění hlavních výsledků studie.
Deidentifikovaná data mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům pro akademické a nekomerční účely.
Sdílení dat bude podléhat etickému schválení a dohodám o použití dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .