Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering med dobbeltopgave-træning ved temporomandibulær dysfunktion

29. april 2026 opdateret af: Miray Baser, Ege University

Effekt af telerehabiliteringsbaseret dobbeltopgavetræning på kliniske resultater ved temporomandibulær leddysfunktion

Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg blandt deltagere i alderen 18-25 år, som har symptomer på temporomandibulær dysfunktion, herunder smerte, begrænset bevægelsesomfang og krepitation i leddet. Deltagerne vil blive randomiseret til kontrol- og interventionsgrupper ved brug af blokrandomisering. Kontrolgruppen vil modtage et standard fysioterapiprogram, mens interventionsgruppen derudover vil udføre telerehabiliteringsbaserede dobbeltopgaveøvelser. Interventionen varer i seks uger med progressiv stigning i sværhedsgraden af øvelser og kognitive opgaver. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af 6. uge. De primære og sekundære udfaldsmål inkluderer smerteintensitet (Visuel Analog Skala), kæbefunktionel begrænsning (Jaw Functional Limitation Scale-20), mundvaner, statisk balance (Tetrax system) og dynamisk balance (Timed Up and Go test). Der vil blive foretaget sammenligninger inden for og mellem grupper. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af styrkeanalyse, hvilket resulterede i i alt 30 deltagere (15 pr. gruppe) under hensyntagen til eventuelt frafald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Diagnose af temporomandibulær dysfunktion i henhold til
  • Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders og Diagnostic
  • Criteria for Temporomandibular Disorders
  • Ingen neurologisk, ortopædisk eller systemisk tilstand, der kan påvirke balance
  • Evne til at overholde et telerehabiliteringsprogram
  • Villighed til at give skriftligt informeret samtykke
  • Ingen tidligere fysioterapeutisk behandling for temporomandibulær dysfunktion
    • <\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Manglende evne til at deltage i regelmæssig træning eller telerehabiliteringsprogrammer
    • Tilstedeværelse af alvorlige systemiske sygdomme (hjerte-, reumatologiske, neurologiske) eller andre alvorlige kroniske tilstande
    • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser eller kognitiv svækkelse
    • Brug af medicin, der kan påvirke balance (såsom beroligende midler)<\/li>
    • Historie med kæbe- eller tandkirurgi inden for de sidste 6 måneder
    • Modtagelse af fysioterapi, skinnebehandling eller lignende behandling for temporomandibulær dysfunktion inden for de sidste 3-6 måneder
      • <\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi og TMJ træningsprogram
Standard fysioterapiprogram
Adfærdsmæssigt: Standard fysioterapiprogram
Cervical range of motion øvelser, cervical lateral flexion strækøvelser, upper trapezius stræk, pectoral stræk, vejrtrækningsøvelser, siddende cervical postural korrektionsøvelser, supine og prone cervical posturale øvelser, posturale træningsøvelser, temporomandibulær led (TMJ) rotationskontroløvelser, TMJ åbning, lukning, protrusion og retrusion øvelser, tunge hvilestillingstræning, isometriske TMJ elevation, depression og lateral deviation øvelser i siddende stilling, post-isometriske relaxations teknikker, abdominal styrkelsesøvelser og ryg extensor styrkelsesøvelser.
Eksperimentel: Dual-task træning baseret på telerehabilitering
Standard Fysioterapiprogram plus Telerehabiliteringsbaseret Dobbeltopgave-Træning
Adfærdsmæssigt: Standard fysioterapiprogram
Cervical range of motion øvelser, cervical lateral flexion strækøvelser, upper trapezius stræk, pectoral stræk, vejrtrækningsøvelser, siddende cervical postural korrektionsøvelser, supine og prone cervical posturale øvelser, posturale træningsøvelser, temporomandibulær led (TMJ) rotationskontroløvelser, TMJ åbning, lukning, protrusion og retrusion øvelser, tunge hvilestillingstræning, isometriske TMJ elevation, depression og lateral deviation øvelser i siddende stilling, post-isometriske relaxations teknikker, abdominal styrkelsesøvelser og ryg extensor styrkelsesøvelser.
Adfærdsmæssigt: Dual-Task-Træning
Tilbageoptælling fra 200 med 3 under cervikale bevægelsesområde-øvelser og pectoral udspænding, navngivning af byer der begynder med bogstavet "A" under supine cervikale posturale øvelser, navngivning af dyr der begynder med bogstavet "A" under TMJ-rotationskontroløvelser, simple aritmetiske opgaver (addition og subtraktion) under isometriske TMJ-elevations- og depressionsøvelser, og mere komplekse aritmetiske opgaver under laterale deviationøvelser i siddende stilling.
Kognitiv opgavesværhedsgrad vil blive gradvist øget over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målinger vil blive registreret ved baseline og i uge 6. Ændring i smerteintensitet vil blive analyseret.
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en 10-cm visuel analog skala. Deltagerne vil vurdere deres smerte i hvile, under tygning og om natten. Score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Målinger vil blive registreret ved baseline og i uge 6. Ændring i smerteintensitet vil blive analyseret.
Funktionsbegrænsning af kæben
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved baseline og uge 6.
(Jaw Functional Limitation Scale - JFLS-20): Kæbefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af JFLS-20, en 20-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer funktionelle begrænsninger i tygning, tale og kæbebevægelse. Hvert punkt scores fra 0 (ingen begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning). Højere score indikerer større funktionel svækkelse.
Vurderingerne vil blive udført ved baseline og uge 6.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporomandibulær dysfunktionsklassifikation
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført ved baseline.
"Diagnostik og klassifikation af temporomandibulær dysfunktion vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaet Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders og Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders, som giver en standardiseret multidimensional vurdering af temporomandibulære lidelser. Denne vurdering inkluderer evaluering af muskelrelaterede lidelser, diskusforskydninger og degenerative ledsygdomme og muliggør en omfattende klinisk og psykosocial klassifikation af temporomandibulær dysfunktion."
Vurderingen vil blive udført ved baseline.
Oral Habits
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline og uge 6.
Oral Habits Questionnaire: Oral parafunktionelle vaner vil blive vurderet ved hjælp af et 21-punkts spørgeskema, der evaluerer adfærd såsom bruxisme, neglebidning og tyggegummi. Hvert element bedømmes på en 0-4 Likert-skala, med samlede score fra 0 til 84. Højere score indikerer hyppigere parafunktionelle vaner.
Vurderinger vil blive udført ved baseline og uge 6.
Dynamisk Balance
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved baseline og uge 6.
Funktionel mobilitet og dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go Test. Tiden (i sekunder), der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende, vende tilbage og sætte sig ned, vil blive registreret. Kortere tider indikerer bedre mobilitet og balance.
Vurderingerne vil blive udført ved baseline og uge 6.
Stabilitetsindeks (SI)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Tetrax-systemet (Sunlight Medical Ltd., Israel). Stabilitetsindekset afspejler den overordnede kropsholdningsudsving og stabilitetspræstation. Højere score indikerer dårligere stabilitet. Måleenhed: indeksscore.
Ved baseline og efter 6 uger
Weight Distribution Index (WDI)
Tidsramme: Forbehandling og efter 6 uger
Målt ved hjælp af Tetrax-systemet evaluerer WDI fordelingen af kropsvægt på fire kraftplader. Højere værdier indikerer asymmetri i vægtfordeling. Måleenhed: indeksscore.
Forbehandling og efter 6 uger
Fourier Harmony Index (FHI)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
FHI er udledt fra frekvensanalyse af posturale svajsignaler opnået via Tetrax-systemet. Det giver information om posturale kontrolmekanismer. Måleenhed: indeksscore.
Baseline og efter 6 uger
Fall Index
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
Fallindekset estimerer faldrisikoen baseret på posturale stabilitetsparametre målt af Tetrax-systemet. Højere score indikerer større faldrisiko. Måleenhed: indeksscore.
Ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TMJ2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af de vigtigste undersøgelsesresultater. Afidentificerede data kan stilles til rådighed for kvalificerede forskere til akademiske og ikke-kommercielle formål. Datadeling vil være underlagt etisk godkendelse og dataanvendelsesaftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger