Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multilevel Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans

7. května 2026 aktualizováno: Tung Sung Tseng, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Effectiveness of a Multilevel Integrated Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans

This study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among African American smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation (MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

African Americans have both the highest incidence and mortality of lung cancer compared to any other racial/ethnic group. A possible explanation for this disparity is that African Americans (AA) may be less likely to utilize preventative screenings such as Low-dose computed tomography (LDCT), which has the potential to encourage smokers to quit smoking successfully. In 2021, the USPSTF expanded their lung cancer screening (LCS) recommendations to include individuals ages 50-80 years with at least a 20 pack-year history, increasing the number of eligible U.S. adults. While the expanded criteria are expected to increase the number of high-risk individuals eligible for screening and reduce lung cancer mortality, the impact on racial and ethnic minorities, including African Americans, has shown mixed findings. This is problematic as previous research has found that African Americans may have different quit behaviors than whites. While use of LCS as a teachable moment for tobacco cessation is important, currently, there is no well- integrated, comprehensive, culturally relevant community-engaged, sustainable program. Still, it is not clear whether the synergy effect of smoking cessation and LDCT LCS intervention was observed in both quitting behaviors and LDCT uptake among African-American smokers. To address this urgent public health concern, this study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among AA smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation(MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course. Aim 1) Investigate smokers' and providers' attitudes, knowledge, and experiences with the expanded 2021 USPSTF LCS recommendations. Aim 2) Compare the effectiveness of a MILS vs. usual care on the biochemically-validated 7-day point-prevalence tobacco abstinence rates, LDCT uptake, nicotine dependence and stage of change was assessed. Aim 3) Explore barriers and facilitators that influence primary outcomes at the community, provider, and individual levels for the improvement of a multilevel intervention. To date, no study has evaluated the synergy effect of smoking cessation intervention and LDCT LCS in AA populations with multilevel strategies. We will move the field forward by providing effective, scalable interventions to improve both smoking cessation and LDCT lung cancer screening adherence to reduce health disparities promised by large clinical trials that motivated screening guidelines. The results of the study will directly guide the development of targeted strategies to improve lung cancer screening rates among minorities.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jessica Kassner, MS, MPH
  • Telefonní číslo: 504-568-5724
  • E-mail: jkassn@lsuhsc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • LSUHSC School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • African American
  • 20+ pack years of smoking
  • eligible for or received LDCT screening
  • current smoker
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Screening
LDCT lung cancer screening
Behaviorální: Smoking cessation multilevel Intervention
The intervention will utilize a multilevel intervention based on the Social Ecological Model's individual, institutional, and community levels.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stage of Change for Smoking Cessation
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Stage of change in smoking cessation behavior
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
7-Day Point Prevalence Abstinence Rate
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Proportion of participants reporting no smoking in the past 7 days
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
24-Hour Point Prevalence Abstinence Rate
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Proportion of participants reporting no smoking in the past 24 hours
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Daily Cigarette Consumption
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Number of cigarettes smoked per day
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Nicotine Dependence (Fagerström Test for Nicotine Dependence)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Nicotine dependence measured using the Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), range 0-10, higher scores indicate greater dependence
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lung Cancer Screening (LDCT) Uptake
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
Completion of low-dose computed tomography (LDCT) lung cancer screening, assessed using a validated questionnaire.
Baseline, immediately post-intervention, 6 months
Intent to Undergo Lung Cancer Screening
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
Participant-reported intention to obtain lung cancer screening, assessed using a previously validated questionnaire.
Baseline, immediately post-intervention, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tung Sung Tseng, DrPH, MS, LSUHSC New Orleans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ahmad, A., & Singh, J. (2022). Influence of Processes of Change on Stages of Change for Smoking Cessation. Journal of Applied Social Science, 16(1), 209-222. https://doi.org/10.1177/19367244211036994 Andritsou, M., Schoretsaniti, S., Litsiou, E., Saltagianni, V., Konstadara, K., Spiliotopoulou, A., Zakynthinos, S., & Katsaounou, P. (2016). Success rates are correlated mainly to completion of a smoking cessation program. European Respiratory Journal, 48. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2016.PA4599 Baker, T. B., Burris, J. L., & Fiore, M. C. (2022). Helping African American individuals quit smoking: Finally, some progress. JAMA, 327(22), 2192-2194. Baker, T. B., Mermelstein, R., Collins, L. M., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., Christiansen, B. A., Schlam, T. R., Cook, J. W., & Fiore, M. C. (2011). New methods for tobacco dependence treatment research. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.192-207. https://doi.org/10.1007/s12160-010-9252-y Collins, L. M., Baker, T. B., Mermelstein, R. J., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., ... & Fiore, M. C. (2011). The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.208-226. Cornelius, M. E., Loretan, C. G., Jamal, A., Lynn, B. C. D., Mayer, M., Alcantara, I. C., & Neff, L. (2023). Tobacco Product Use Among Adults-United States, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report, 72(18), pg.475. Etter, J. F., Vu Duc, T., & Perneger, T. V. (1999). Validity of the Fagerström test for nicotine dependence and of the Heaviness of Smoking Index among relatively light smokers. Addiction (Abingdon, England), 94(2), 269-281. https://doi.org/10.1046/J.1360-0443.1999.94226910.X Fedewa, S. A., Kazerooni, E. A., Studts, J. L., Smith, R. A., Bandi, P., Sauer, A. G., ... & Silvestri, G. A. (2021). State variation in low-dose computed tomography scanning for lung cancer screening in the United States. Journal of the National Cancer Institute, 113(

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7750 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 1R01MD019690-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení