Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidimensional Dysfunction in Patients With Post-Intensive Care Syndrome in China

9. června 2026 aktualizováno: Hongying Jiang, MD

Multidimensional Dysfunction in Patients With Post-Intensive Care Syndrome in China: A Multi-center Real-world Study

Over the past two decades, the rapid advancement of critical care medicine has significantly reduced short-term mortality among critically ill patients. However, a growing number of intensive care unit (ICU) survivors experience persistent physical, cognitive, and psychological impairments after hospital discharge, a syndrome termed post-intensive care syndrome (PICS). Although PICS has gained increasing attention in recent years, existing studies still have multiple limitations. Given the continuously increasing number of ICU survivors in China and the marked heterogeneity in critical care delivery models across different regions and healthcare institutions, there is an urgent need for large-scale multicenter observational studies to systematically characterize the epidemiological features, multidimensional functional impairment profiles, and clinical impact of PICS in Chinese patients, thereby providing an evidence-based foundation for the development of a scientific post-ICU continuum of care.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This multi-center observational study aims to characterize the epidemiological profile and multidimensional functional impairments of Post-Intensive Care Syndrome (PICS) in ICU survivors across China. The study will enroll approximately 800 eligible participants from four participating high-dependency units (HDUs) between January 2018 and January 2026. Data on physical, cognitive, and psychological function will be collected using validated assessment tools including the MRC score, ICU Mobility Scale, CPAx, MMSE, S5Q, PHQ-9, GAD-7, PSQI, Barthel Index, and EQ-5D-5L. The primary outcomes include the incidence of PICS and comorbidity patterns across multiple functional domains. The secondary outcomes encompass functional status, quality of life, and risk factors for PICS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hongying Jiang, MD
  • Telefonní číslo: +861056981098
  • E-mail: 6jhy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Huaibei, Anhui, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Anhui Wanbei Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100043
        • Nábor
        • Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China
        • Kontakt:
          • Hong ying Jiang
          • Telefonní číslo: +8601056981555
          • E-mail: 6jhy@163.com
    • Hunan
      • Hunan, Hunan, Čína, 410000
        • Zatím nenabíráme
        • Hunan Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Čína, 450007
        • Zatím nenabíráme
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This study is a multi-center, retrospective, observational cohort study that will enroll patients from four participating high-dependency units (HDUs) across China. Patients transferred from general hospital ICUs to the participating HDUs between January 2018 and January 2026 will be screened. Data will be sourced from medical records, nursing records, rehabilitation assessment records, and follow-up documentation from routine clinical care. The anticipated total sample size is 800 participants.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • First admission to ICU, with ICU length of stay ≥ 48 hours before transfer to HDU
  • Complete the PICS assessment within 7 days after HDU admission
  • Complete clinical data available (demographics, ICU-related information)
  • Signed informed consent obtained from participants or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Prior ICU admission
  • Terminal illness or estimated life expectancy <6 months
  • Participants or family members refuse to complete questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
post-intensive care syndrome group
PICS patients who come from a general hospital ICU and are transferred to a participating HDU
Jiný: Data Collection and Assessment
  1. General clinical data collection: demographic characteristics, primary disease, duration of tracheostomy tube retention, duration of mechanical ventilation before transfer, and length of ICU stay before transfer; history of organ dysfunction; tube/catheter status; disease severity; nutritional status.
  2. Physical function assessment: diaphragmatic excursion, diaphragm thickness, thickening fraction, PEF; Medical Research Council score for muscle strength, ICU Mobility Scale; comprehensive score: Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool score.
  3. Cognitive function assessment: Standardized Five Questions，Mini-Mental State Examination.
  4. Psychological status assessment: Patient Health Questionnaire-9 for depression, Generalized Anxiety Disorder 7-item scale , Pittsburgh Sleep Quality Index, Brief Pain Inventory-9, Hospital Anxiety and Depression Scale for family caregivers.
  5. Quality of life and functional capacity: Barthel Index, EQ-5D-5L.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRC Sum Score for Muscle Strength
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
MRC (Medical Research Council) sum score assessing muscle strength. Total score ranges from 0 (complete quadriplegia) to 60 (normal bilateral muscle strength). Higher scores indicate better muscle strength.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
ICU Mobility Scale Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
ICU Mobility Scale (IMS) assessing mobility level in ICU patients. Total score ranges from 0 (lying in bed, not active) to 10 (walking independently). Higher scores indicate better mobility.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) comprehensively evaluating physical function in ICU patients. Total score ranges from 0 to 50. Higher scores indicate better physical function.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Mini-Mental State Examination Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Mini-Mental State Examination (MMSE) assessing cognitive function. Total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function. (Chinese validated version will be used.)
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
PHQ-9 Score for Depression
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessing severity of depressive symptoms. Total score ranges from 0 to 27 (0-4: none, 5-9: mild, 10-14: moderate, 15-19: moderately severe, 20-27: severe). Higher scores indicate worse depression.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
GAD-7 Score for Anxiety
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) assessing severity of anxiety symptoms. Total score ranges from 0 to 21 (0-4: none, 5-9: mild, 10-14: moderate, 15-21: severe). Higher scores indicate worse anxiety.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Pittsburgh Sleep Quality Index Global Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assessing sleep quality. Global score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate worse sleep quality.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Brief Pain Inventory-9 Pain Severity Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Brief Pain Inventory-9 (BPI-9) pain severity score. Total score ranges from 0 to 10. Higher scores indicate more severe pain.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Hospital Anxiety and Depression Scale Score for Family Caregivers
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) assessing psychological status of family caregivers. Each subscale (anxiety and depression) ranges from 0 to 21. Higher scores indicate worse psychological distress.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hongying Jiang, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026bkky-dzx-PICS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení