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Multidimensional Dysfunction in Patients With Post-Intensive Care Syndrome in China

9. Juni 2026 aktualisiert von: Hongying Jiang, MD

Multidimensional Dysfunction in Patients With Post-Intensive Care Syndrome in China: A Multi-center Real-world Study

Over the past two decades, the rapid advancement of critical care medicine has significantly reduced short-term mortality among critically ill patients. However, a growing number of intensive care unit (ICU) survivors experience persistent physical, cognitive, and psychological impairments after hospital discharge, a syndrome termed post-intensive care syndrome (PICS). Although PICS has gained increasing attention in recent years, existing studies still have multiple limitations. Given the continuously increasing number of ICU survivors in China and the marked heterogeneity in critical care delivery models across different regions and healthcare institutions, there is an urgent need for large-scale multicenter observational studies to systematically characterize the epidemiological features, multidimensional functional impairment profiles, and clinical impact of PICS in Chinese patients, thereby providing an evidence-based foundation for the development of a scientific post-ICU continuum of care.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This multi-center observational study aims to characterize the epidemiological profile and multidimensional functional impairments of Post-Intensive Care Syndrome (PICS) in ICU survivors across China. The study will enroll approximately 800 eligible participants from four participating high-dependency units (HDUs) between January 2018 and January 2026. Data on physical, cognitive, and psychological function will be collected using validated assessment tools including the MRC score, ICU Mobility Scale, CPAx, MMSE, S5Q, PHQ-9, GAD-7, PSQI, Barthel Index, and EQ-5D-5L. The primary outcomes include the incidence of PICS and comorbidity patterns across multiple functional domains. The secondary outcomes encompass functional status, quality of life, and risk factors for PICS.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hongying Jiang, MD
  • Telefonnummer: +861056981098
  • E-Mail: 6jhy@163.com

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Huaibei, Anhui, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Anhui Wanbei Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100043
        • Rekrutierung
        • Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China
        • Kontakt:
          • Hong ying Jiang
          • Telefonnummer: +8601056981555
          • E-Mail: 6jhy@163.com
    • Hunan
      • Hunan, Hunan, China, 410000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hunan Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, China, 450007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

This study is a multi-center, retrospective, observational cohort study that will enroll patients from four participating high-dependency units (HDUs) across China. Patients transferred from general hospital ICUs to the participating HDUs between January 2018 and January 2026 will be screened. Data will be sourced from medical records, nursing records, rehabilitation assessment records, and follow-up documentation from routine clinical care. The anticipated total sample size is 800 participants.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • First admission to ICU, with ICU length of stay ≥ 48 hours before transfer to HDU
  • Complete the PICS assessment within 7 days after HDU admission
  • Complete clinical data available (demographics, ICU-related information)
  • Signed informed consent obtained from participants or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Prior ICU admission
  • Terminal illness or estimated life expectancy <6 months
  • Participants or family members refuse to complete questionnaires

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
post-intensive care syndrome group
PICS patients who come from a general hospital ICU and are transferred to a participating HDU
Sonstiges: Data Collection and Assessment
  1. General clinical data collection: demographic characteristics, primary disease, duration of tracheostomy tube retention, duration of mechanical ventilation before transfer, and length of ICU stay before transfer; history of organ dysfunction; tube/catheter status; disease severity; nutritional status.
  2. Physical function assessment: diaphragmatic excursion, diaphragm thickness, thickening fraction, PEF; Medical Research Council score for muscle strength, ICU Mobility Scale; comprehensive score: Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool score.
  3. Cognitive function assessment: Standardized Five Questions，Mini-Mental State Examination.
  4. Psychological status assessment: Patient Health Questionnaire-9 for depression, Generalized Anxiety Disorder 7-item scale , Pittsburgh Sleep Quality Index, Brief Pain Inventory-9, Hospital Anxiety and Depression Scale for family caregivers.
  5. Quality of life and functional capacity: Barthel Index, EQ-5D-5L.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRC Sum Score for Muscle Strength
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
MRC (Medical Research Council) sum score assessing muscle strength. Total score ranges from 0 (complete quadriplegia) to 60 (normal bilateral muscle strength). Higher scores indicate better muscle strength.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
ICU Mobility Scale Score
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
ICU Mobility Scale (IMS) assessing mobility level in ICU patients. Total score ranges from 0 (lying in bed, not active) to 10 (walking independently). Higher scores indicate better mobility.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool Score
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) comprehensively evaluating physical function in ICU patients. Total score ranges from 0 to 50. Higher scores indicate better physical function.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Mini-Mental State Examination Score
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Mini-Mental State Examination (MMSE) assessing cognitive function. Total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function. (Chinese validated version will be used.)
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
PHQ-9 Score for Depression
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessing severity of depressive symptoms. Total score ranges from 0 to 27 (0-4: none, 5-9: mild, 10-14: moderate, 15-19: moderately severe, 20-27: severe). Higher scores indicate worse depression.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
GAD-7 Score for Anxiety
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) assessing severity of anxiety symptoms. Total score ranges from 0 to 21 (0-4: none, 5-9: mild, 10-14: moderate, 15-21: severe). Higher scores indicate worse anxiety.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Pittsburgh Sleep Quality Index Global Score
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assessing sleep quality. Global score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate worse sleep quality.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Brief Pain Inventory-9 Pain Severity Score
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Brief Pain Inventory-9 (BPI-9) pain severity score. Total score ranges from 0 to 10. Higher scores indicate more severe pain.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Hospital Anxiety and Depression Scale Score for Family Caregivers
Zeitfenster: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) assessing psychological status of family caregivers. Each subscale (anxiety and depression) ranges from 0 to 21. Higher scores indicate worse psychological distress.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hongying Jiang, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026bkky-dzx-PICS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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