Effect of a Nutritional Supplement on Muscle Recovery (RECOVER)
The Role of a Nutritional Formulation Containing Caprylic Acid and Omega 3 Fatty Acids in Promoting Skeletal Muscle Function Recovery to Damaging Exercise in Healthy, Young Volunteers
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Silvie Timmers, PhD
- Telefonní číslo: +31 317-484 136
- E-mail: silvie.timmers@wur.nl
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708WD
- Nábor
- Wageningen University and Research
-
Kontakt:
- Human and Animal Physiology
- Telefonní číslo: +31317484136
- E-mail: office.hap@wur.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Young (≥18 and ≤35 years)
- Male sex
- Non-obese (≥18.5 and ≤27.5 kg/m2)
- Recreationally active (performing non-competitive exercise at least one time a week for minimally 30 minutes)
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Participation in structural exercise with a major eccentric component (e.g. soccer, basketball, trail running, etc…)
- Chronic use of any prescribed over the counter pharmaceuticals
- Any history of medical or surgical events that may effect the study outcomes
- Following a specific diet (e.g. weight loss, ketogenic, vegan)
- Taking protein supplements
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testdrink
Drink containing caprylic acid and omega-3 fatty acids
|
Seven day supplementation with a muscle damaging exercise performed on day four
|
|
Komparátor placeba: Control drink
Control drink that differs in fatty acid composition
|
Seven day supplementation with a muscle damaging exercise performed on day four
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in isometric muscle strength of the vastus lateralis muscle on a muscle dynamometer before and 72h after damaging exercise
Časové okno: The change in muscle strength will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
The main study endpoint is the change in skeletal muscle function recovery from a single bout of damaging eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, from before exercise (t=0) to 72 hours post-exercise.
Skeletal muscle function will be measured as maximal voluntary isometric muscle strength of the vastus lateralis muscle on a muscle dynamometer.
The maximal voluntary strength is expressed as maximal voluntary contraction (Newtons).
|
The change in muscle strength will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in muscle fatigue from before until 72 hours after damaging exercise measured with electrical stimulation on a muscle dynamometer
Časové okno: The change in fatigue resistance will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
The change in muscle fatigue recovery from a single bout of damaging eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids compared to a control emulsion will be examined by means of a two-minute fatigue inducing protocol on a skeletal muscle dynamometer.
Every other second during two minutes, electrically induced muscle contractions will be evoked on the vastus lateralis muscle at 40% of the maximal voluntary muscle strength.
The percental decline in muscle force (N) generating capacity will be monitored as indicator of fatigue resistance.
|
The change in fatigue resistance will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
|
Change in muscle soreness from before until up to 72 hours after a damaging exercise using a VAS-Scale and soreness questionnaire
Časové okno: The change in muscle soreness will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
The change in muscle soreness from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion will be measured by means of a VAS-Scale, measuring current muscle soreness, as well as a retrospective pain questionnaire, measuring muscle soreness over the preceding 24 hours.
|
The change in muscle soreness will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
|
Plasma creatine kinase concentrations before and up to 72 hours after damaging exercise in blood
Časové okno: The change in plasma creatine kinase will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
The change in creatine kinase concentrations from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, will be measured using commercially available kits.
|
The change in plasma creatine kinase will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
|
Plasma cholesterol concentrations before and up to 72 hours after damaging exercise in blood
Časové okno: The change in plasma cholesterol concentrations will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
The change in plasma cholesterol concentrations from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, will be measured using commercially available kits
|
The change in plasma cholesterol concentrations will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
|
Plasma triglyceride concentrations before and up to 72 hours after damaging exercise in blood
Časové okno: The change in plasma triglycerides will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
The change in plasma triglyceride concentrations from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, will be measured using commercially available kits.
|
The change in plasma triglycerides will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
|
Plasma beta-hydroxybutyrate concentrations before and up to 72 hours after damaging exercise in blood
Časové okno: The change in plasma beta-hydroxybutyrate will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
The change in plasma beta-hydroxybutyrate concentrations from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, will be measured using commercially available kits.
|
The change in plasma beta-hydroxybutyrate will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NL88300.028.24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
NCT04261231Dokončeno
-
NCT02792140DokončenoNeuroscience of Dreaming, Health
-
NCT03885232DokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06067633NáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public Health
-
NCT07552857Zatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06971978Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | Katastrofy
-
NCT03961152DokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-health
-
NCT07173283NáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identita
-
NCT07053553DokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péče
-
NCT04814576DokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta