Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of a Nutritional Supplement on Muscle Recovery (RECOVER)

7 мая 2026 г. обновлено: Marlou Dirks, Wageningen University

The Role of a Nutritional Formulation Containing Caprylic Acid and Omega 3 Fatty Acids in Promoting Skeletal Muscle Function Recovery to Damaging Exercise in Healthy, Young Volunteers

The aim is to develop a food supplement drink that supports muscle health by combining specific fatty acids, which can positively affect metabolic and inflammation processes that are important for muscle health.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

This study will assess the effects of a vegan nutritional formulation containing caprylic acid and omega-3 fatty acids on recovery from muscle-damaging exercise. The goal is to determine whether this supplement can mitigate muscle damage, reduce inflammation, and accelerate functional recovery, thereby supporting long-term muscle health and functional independence. This research has the potential to reveal a novel approach to muscle health management, contributing to the development of safe and effective nutritional strategies that support healthy aging.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
28

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Silvie Timmers, PhD
  • Номер телефона: +31 317-484 136
  • Электронная почта: silvie.timmers@wur.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708WD
        • Рекрутинг
        • Wageningen University and Research
        • Контакт:
          • Human and Animal Physiology
          • Номер телефона: +31317484136
          • Электронная почта: office.hap@wur.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Young (≥18 and ≤35 years)
  • Male sex
  • Non-obese (≥18.5 and ≤27.5 kg/m2)
  • Recreationally active (performing non-competitive exercise at least one time a week for minimally 30 minutes)

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Participation in structural exercise with a major eccentric component (e.g. soccer, basketball, trail running, etc…)
  • Chronic use of any prescribed over the counter pharmaceuticals
  • Any history of medical or surgical events that may effect the study outcomes
  • Following a specific diet (e.g. weight loss, ketogenic, vegan)
  • Taking protein supplements

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Testdrink
Drink containing caprylic acid and omega-3 fatty acids
Диетическая добавка: Vegan supplement containing caprylic acid and omega-3 fatty acids
Seven day supplementation with a muscle damaging exercise performed on day four
Плацебо Компаратор: Control drink
Control drink that differs in fatty acid composition
Диетическая добавка: Control drink
Seven day supplementation with a muscle damaging exercise performed on day four

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in isometric muscle strength of the vastus lateralis muscle on a muscle dynamometer before and 72h after damaging exercise
Временное ограничение: The change in muscle strength will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
The main study endpoint is the change in skeletal muscle function recovery from a single bout of damaging eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, from before exercise (t=0) to 72 hours post-exercise. Skeletal muscle function will be measured as maximal voluntary isometric muscle strength of the vastus lateralis muscle on a muscle dynamometer. The maximal voluntary strength is expressed as maximal voluntary contraction (Newtons).
The change in muscle strength will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in muscle fatigue from before until 72 hours after damaging exercise measured with electrical stimulation on a muscle dynamometer
Временное ограничение: The change in fatigue resistance will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
The change in muscle fatigue recovery from a single bout of damaging eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids compared to a control emulsion will be examined by means of a two-minute fatigue inducing protocol on a skeletal muscle dynamometer. Every other second during two minutes, electrically induced muscle contractions will be evoked on the vastus lateralis muscle at 40% of the maximal voluntary muscle strength. The percental decline in muscle force (N) generating capacity will be monitored as indicator of fatigue resistance.
The change in fatigue resistance will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
Change in muscle soreness from before until up to 72 hours after a damaging exercise using a VAS-Scale and soreness questionnaire
Временное ограничение: The change in muscle soreness will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
The change in muscle soreness from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion will be measured by means of a VAS-Scale, measuring current muscle soreness, as well as a retrospective pain questionnaire, measuring muscle soreness over the preceding 24 hours.
The change in muscle soreness will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
Plasma creatine kinase concentrations before and up to 72 hours after damaging exercise in blood
Временное ограничение: The change in plasma creatine kinase will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
The change in creatine kinase concentrations from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, will be measured using commercially available kits.
The change in plasma creatine kinase will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
Plasma cholesterol concentrations before and up to 72 hours after damaging exercise in blood
Временное ограничение: The change in plasma cholesterol concentrations will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
The change in plasma cholesterol concentrations from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, will be measured using commercially available kits
The change in plasma cholesterol concentrations will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
Plasma triglyceride concentrations before and up to 72 hours after damaging exercise in blood
Временное ограничение: The change in plasma triglycerides will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
The change in plasma triglyceride concentrations from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, will be measured using commercially available kits.
The change in plasma triglycerides will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
Plasma beta-hydroxybutyrate concentrations before and up to 72 hours after damaging exercise in blood
Временное ограничение: The change in plasma beta-hydroxybutyrate will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.
The change in plasma beta-hydroxybutyrate concentrations from a single bout of eccentric exercise between an emulsion containing caprylic acid and omega 3 fatty acids, compared to a control emulsion, will be measured using commercially available kits.
The change in plasma beta-hydroxybutyrate will be measured at time points 0 hours (before exercise), and post exercise, and at 24 hours, 48 hours and 72 hours post exercise.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Wageningen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NL88300.028.24

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками