Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Pelvic Floor Rehab Protocol on Urinary Incontinence

17. července 2026 aktualizováno: Riphah International University

Effects of Pregnancy Specific Pelvic Floor Rehab Protocol on Urinary Incontinence

Urinary incontinence is a serious health issue that deeply affects a person's daily life and overall well-being. The global prevalence of UI is between 5 to 69% during a woman's lifetime, with higher prevalence in older age groups. The goal of this randomized controlled trial is to compare the effects of pregnancy specific pelvic floor rehab protocol with the standard protocol on urinary incontinence. Participants will be randomly assigned to one of the two groups. The results of this trial would be helpful in this way that how Pregnancy specific pelvic floor rehab protocol can provide support for pregnant ladies with urinary incontinence and improve health outcomes.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The International Continence Society defines urinary incontinence as the 'unintentional or involuntary leakage of urine'. Urinary incontinence is a serious health issue that deeply affects a person's daily life and overall well-being. It can be physically exhausting and emotionally overwhelming, often leading to embarrassment, loss of confidence, and feelings of helplessness. Many people dealing with it also struggle with anxiety and depression, as it limits their freedom and makes even simple daily tasks feel challenging. Urinary incontinence (UI) is common during pregnancy with prevalence rates of 31% in nulliparous women and 42% in parous women. The global prevalence of UI is between 5 to 69% during a woman's lifetime, with higher prevalence in older age groups. . Urinary incontinence during pregnancy affects women's physical comfort, emotional well-being, and quality of life, yet it remains under-identified and undertreated in standard antenatal care. Although pelvic floor exercises are widely recommended, most existing programs are not adapted to the unique demands of pregnancy. A structured, pregnancy-specific pelvic floor rehabilitation protocol can address these needs more effectively by offering trimester-based guidance, functional training, and education. . This pregnancy-specific pelvic floor rehabilitation protocol follows a progressive 4-week plan focused on pelvic floor muscle training, core activation, and functional strengthening. Exercises such as Kegels, abdominal drawing-in, bridging, and clamshells are performed in various positions with controlled breathing. Each 30-minute session, conducted twice weekly, includes a structured warm-up, weekly targeted exercises (Week 1-4), and a cool-down phase for relaxation, flexibility, and bladder/postural education. Participants will be randomly assigned through convenient sampling method to each groups. Ethical considerations will be completely taken and data will be analyzed through SPSS version 26. This study aims to evaluate the impact of such a protocol and provide evidence to support its integration into routine prenatal care, potentially improving maternal outcomes and long-term recovery.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Islamabad
      • Islamabad, Islamabad, Pákistán, 44000
        • Riphah International Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-35 yrs.
  • Score ≥1 on stress or urge subscale of the Questionnaire for Incontinence Diagnosis
  • No participation in a structured pelvic floor rehabilitation program within the last six months.

Exclusion Criteria:

  • • Patients with High-risk pregnancy.

    • Known neurological disorders.
    • History of pelvic surgery.
    • ACOG Contraindications for Exercise

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standard Pelvic floor Rehab Protocol Group
This group receives standard protocol for strengthening of pelvic floor to prevent urinary incontinence.
Jiný: Standard Protocol for Pelvic floor strengthening
in this group, standard exercises used for strengthening of pelvic floor to prevent urinary incontinence will be implemented.
Experimentální: Pregnancy Specific Pelvic floor Rehab Protocol (PSPFR) Group (2nd Trimester)
This group will receive a pregnancy-specific supervised pelvic floor rehabilitation protocol and basic antenatal education. There will be 2 sessions per week for 4 weeks. Each 30-minute session, conducted twice weekly, includes a structured warm-up, weekly targeted exercises (Week 1-4), and a cool-down phase for relaxation, flexibility, and bladder/postural education.
Jiný: Pregnancy Specific Pelvic floor rehab protocol (PSPFR) Group
This pregnancy-specific pelvic floor rehabilitation protocol follows a progressive 4-week plan focused on pelvic floor muscle training, core activation, and functional strengthening. Exercises such as Kegels, abdominal drawing-in, bridging, and clamshells are performed in various positions with controlled breathing. Each 30-minute session, conducted twice weekly, includes a structured warm-up, weekly targeted exercises (Week 1-4), and a cool-down phase for relaxation, flexibility, and bladder/postural education. The instructions of the supervised exercises would be Hold for 2 s in 3 repetitions, 5 seconds rest, 1 minute of rest between each exercise & 2 sets each. The record of each session will be written in diaries.
Experimentální: Pregnancy Specific Pelvic floor Rehab Protocol (PSPFR) Group (3rd Trimester)
This group will receive a pregnancy-specific supervised pelvic floor rehabilitation protocol and basic antenatal education. There will be 2 sessions per week for 4 weeks. Each 30-minute session, conducted twice weekly, includes a structured warm-up, weekly targeted exercises (Week 1-4), and a cool-down phase for relaxation, flexibility, and bladder/postural education.
Jiný: Pregnancy Specific Pelvic floor rehab protocol (PSPFR) Group
This pregnancy-specific pelvic floor rehabilitation protocol follows a progressive 4-week plan focused on pelvic floor muscle training, core activation, and functional strengthening. Exercises such as Kegels, abdominal drawing-in, bridging, and clamshells are performed in various positions with controlled breathing. Each 30-minute session, conducted twice weekly, includes a structured warm-up, weekly targeted exercises (Week 1-4), and a cool-down phase for relaxation, flexibility, and bladder/postural education. The instructions of the supervised exercises would be Hold for 2 s in 3 repetitions, 5 seconds rest, 1 minute of rest between each exercise & 2 sets each. The record of each session will be written in diaries.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Questionnaire for Incontinence Diagnosis
Časové okno: 4 weeks
The Questionnaire for Incontinence Diagnosis is a self-reported screening tool used to identify the presence and type of urinary incontinence, such as stress, urge, or mixed incontinence. It consists of structured questions related to symptom triggers, frequency, and leakage patterns. Each item scores 0 (None of the time), 1 (Rarely), 2 (Once in a while), 3 (Often), 4 (Most of the time) or 5 (All of the time). Responses to items 1, 2 and 3 are summed for the Stress score; and responses to items 4, 5, and 6 are summed for the Urge score.
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incontinence Severity Index
Časové okno: 4 weeks
The ISI is a quick, two-question tool that assesses the frequency and amount of urine leakage. Scores range from 0 to 12, indicating severity from none to very severe. It is simple to administer and useful for tracking symptom changes over time.
4 weeks
International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-UI-SF)
Časové okno: 4 weeks
The ICIQ-UI-SF is a validated self-reported questionnaire that assesses the frequency, severity, and impact of urinary incontinence. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater symptom severity and quality-of-life impact. It is widely used to quantify the patient-reported burden of incontinence.
4 weeks
Incontinence Impact Questionnaire
Časové okno: 4 weeks
The IIQ-7 assesses the psychosocial and functional impact of urinary incontinence on daily life, including physical activity, travel, and emotional well-being. Scores range from 0 to 100, with higher scores reflecting a greater negative impact. It is a useful tool for evaluating quality of life related to incontinence.
4 weeks
Patient Global Impression of Improvement Scale
Časové okno: 4 weeks
The PGI-I is a single-item scale that captures the patient's overall perception of symptom improvement after treatment. It reflects subjective satisfaction with the intervention. The 7-point scale ranges from 1 (very much better) to 7 (very much worse), with lower scores indicating greater improvement.
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Zahra Ijaz, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Attiya Azhar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení