Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Isoinertial Training in Patients With COPD (ISTrainingCOPD)

26. května 2026 aktualizováno: David Murcia-Lesmes, PhD, Universidad Manuela Beltrán

Effect of Isoinertial Training on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Randomized Controlled Clinical Trial

Isoinertial training is emerging as a potentially effective strategy to improve strength and functionality in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), due to its influence on muscle mass and neuromuscular efficiency. COPD is characterized by systemic alterations, including peripheral muscle dysfunction; which contributes to patient functional limitation, and reduces patients' quality of life. Isoinertial training may improve the physiological response to effort, and also promote functional performance in this population. Hence, the aim of this study is to evaluate the effect of an isoinertial training program on muscle strength and functional capacity in patients with COPD during an 8-week intervention.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

To assess the effects of an isoinertial training programme on muscle strength and functional capacity in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), in a randomized controlled clinical trial. Thirty participants diagnosed with moderate to severe COPD, over 50 years (50% men, 50% women), will be included to analyze possible differences in the training response compared to the control group. Participants will sign the informed consent and randomly assign to the intervention or control group. The intervention consists in a supervised isoinertial training program, while the control group will continue with the usual pulmonary rehabilitation program. Patients will be subjected to an initial assessment that include the application of tests of functional capacity, muscle strength, as well as clinical parameters and sociodemographic characteristics. The intervention will last 8 weeks, with a frequency of 2 to 3 sessions per week. The training program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs, using a isoinertial device with controlled load progression.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Bogotá, DC
      • Bogotá, Bogotá, DC, Kolumbie, 110231
        • Nábor
        • Universidad Manuela Beltrán
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Murcia-Lesmes, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edwin Fernando Gutiérrez-Reyes, MSc
    • Ibagué
      • Ibague, Ibagué, Kolumbie, 730006
        • Nábor
        • Pulsar Unidad de Neumologia y Rehabilitación Pulmonar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • People between 50 - 80 years of age diagnosed with moderate or severe COPD
  • No acute exacerbations in the last 4 weeks
  • Sufficient functional capacity to exercise
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of neurological, musculoskeletal, or cardiovascular diseases that significantly limit exercise performance or compromise participant safety; including uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, severe osteoarthritis, stroke sequelae, or Parkinson's disease.
  • Contraindications to exercise participation according to medical evaluation.
  • Recent surgeries in the past 3 months
  • Simultaneous participation in other exercise programs
  • Cognitive disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Supervised isoinertial training
Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
Přístroj: Isoinertial training

Supervised isoinertial training:

  • Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
  • The intervention will have a frequency of 2 to 3 weekly sessions
  • The program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs using a isoinertial device
  • The training load will be progressive to each participant and adjusted according to the individual response.
  • The program will be carried out in combination with usual pulmonary rehabilitation care.
Aktivní komparátor: Traditional rehabilitation

Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program

  • The usual recommendations for physical activity and clinical follow-up will be maintained
  • No isoinertial training
Jiný: Traditional rehabilitation (control group)

Traditional treatment (control group)

  • Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program during 8 weeks with a frequency of 2-3 sessions per week.
  • This program includes low- to moderate-intensity aerobic exercise, joint mobility activities and general strengthening exercises using conventional resources according to the clinic's rehabilitation protocol.
  • No isoinertial training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in upper limb muscle strength using the Hand Grip Test (HGT)
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
Manual grip strength will be evaluated by dynamometry, as an indicator of peripheral muscle strength in patients with COPD.
Baseline and 8-week follow-up
Change in functional capacity by 6-minute walk test (6MWT)
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
The distance covered for 6 minutes will be evaluated as an indicator of exercise tolerance and functional capacity.
Baseline and 8-week follow-up
Lower limb functional performance
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
The number of repetitions performed in 30 seconds will be recorded as an indicator of functional strength-endurance in the lower limbs
Baseline and 8-week follow-up
Change in functional mobility using the Timed Up and Go Test (TUG)
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
The time needed to get up from a chair, walk, turn and sit down again will be measured, as an indicator of mobility and functional risk.
Baseline and 8-week follow-up
Change in muscle quality index (MQI)
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
Muscle quality will be estimated using the MQI, which evaluates the muscle power of the lower limbs considering leg length, body mass, gravitational acceleration and time required to complete 10 sit-to-stand repetitions
Baseline and 8-week follow-up

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in functional performance using 5 Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
Time required to perform 5 repetitions of standing and sitting will be measured, as a complementary indicator of lower limb function
Baseline and 8-week follow-up
Change in health-related quality of life through The Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
The SGRQ will be applied to assess the symptoms, activity and impact of the respiratory disease. This score ranges from 0 to 100 points, a higher score indicates poor health.
Baseline and 8-week follow-up
Changes in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
Body mass index (BMI) will be assessed to characterize participants' anthropometric status. BMI will be calculated as body weight divided by height squared and expressed in kilograms per square meter (kg/m^2).
Baseline and 8-week follow-up
Changes in heart rate
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
Heart rate (bpm) will be measured using an automatic monitor
Baseline and 8-week follow-up
Changes in blood pressure
Časové okno: Baseline and 8-week follow-up
Diastolic and systolic blood pressure (mmHg) will be measured using a blood pressure monitor
Baseline and 8-week follow-up
Changes in oxygen saturation (SpO2)
Časové okno: Baseline and 8 week follow-up
Oxygen saturation (Percentage, %) will be measured using an oximeter.
Baseline and 8 week follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Manuela Beltrán

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DCTAFD24 23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data availability to external researchers is restricted to related project proposals upon request to the PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení