Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isoinertial Training in Patients With COPD (ISTrainingCOPD)

26. maj 2026 opdateret af: David Murcia-Lesmes, PhD, Universidad Manuela Beltrán

Effect of Isoinertial Training on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Randomized Controlled Clinical Trial

Isoinertial training is emerging as a potentially effective strategy to improve strength and functionality in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), due to its influence on muscle mass and neuromuscular efficiency. COPD is characterized by systemic alterations, including peripheral muscle dysfunction; which contributes to patient functional limitation, and reduces patients' quality of life. Isoinertial training may improve the physiological response to effort, and also promote functional performance in this population. Hence, the aim of this study is to evaluate the effect of an isoinertial training program on muscle strength and functional capacity in patients with COPD during an 8-week intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

To assess the effects of an isoinertial training programme on muscle strength and functional capacity in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), in a randomized controlled clinical trial. Thirty participants diagnosed with moderate to severe COPD, over 50 years (50% men, 50% women), will be included to analyze possible differences in the training response compared to the control group. Participants will sign the informed consent and randomly assign to the intervention or control group. The intervention consists in a supervised isoinertial training program, while the control group will continue with the usual pulmonary rehabilitation program. Patients will be subjected to an initial assessment that include the application of tests of functional capacity, muscle strength, as well as clinical parameters and sociodemographic characteristics. The intervention will last 8 weeks, with a frequency of 2 to 3 sessions per week. The training program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs, using a isoinertial device with controlled load progression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Colombia
    • Bogotá, DC
      • Bogotá, Bogotá, DC, Colombia, 110231
        • Rekruttering
        • Universidad Manuela Beltrán
        • Ledende efterforsker:
          • David Murcia-Lesmes, PhD
        • Underforsker:
          • Edwin Fernando Gutiérrez-Reyes, MSc
    • Ibagué
      • Ibague, Ibagué, Colombia, 730006
        • Rekruttering
        • Pulsar Unidad de Neumologia y Rehabilitación Pulmonar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • People between 50 - 80 years of age diagnosed with moderate or severe COPD
  • No acute exacerbations in the last 4 weeks
  • Sufficient functional capacity to exercise
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of neurological, musculoskeletal, or cardiovascular diseases that significantly limit exercise performance or compromise participant safety; including uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, severe osteoarthritis, stroke sequelae, or Parkinson's disease.
  • Contraindications to exercise participation according to medical evaluation.
  • Recent surgeries in the past 3 months
  • Simultaneous participation in other exercise programs
  • Cognitive disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Supervised isoinertial training
Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
Enhed: Isoinertial training

Supervised isoinertial training:

  • Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
  • The intervention will have a frequency of 2 to 3 weekly sessions
  • The program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs using a isoinertial device
  • The training load will be progressive to each participant and adjusted according to the individual response.
  • The program will be carried out in combination with usual pulmonary rehabilitation care.
Aktiv komparator: Traditional rehabilitation

Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program

  • The usual recommendations for physical activity and clinical follow-up will be maintained
  • No isoinertial training
Andet: Traditional rehabilitation (control group)

Traditional treatment (control group)

  • Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program during 8 weeks with a frequency of 2-3 sessions per week.
  • This program includes low- to moderate-intensity aerobic exercise, joint mobility activities and general strengthening exercises using conventional resources according to the clinic's rehabilitation protocol.
  • No isoinertial training

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in upper limb muscle strength using the Hand Grip Test (HGT)
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
Manual grip strength will be evaluated by dynamometry, as an indicator of peripheral muscle strength in patients with COPD.
Baseline and 8-week follow-up
Change in functional capacity by 6-minute walk test (6MWT)
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
The distance covered for 6 minutes will be evaluated as an indicator of exercise tolerance and functional capacity.
Baseline and 8-week follow-up
Lower limb functional performance
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
The number of repetitions performed in 30 seconds will be recorded as an indicator of functional strength-endurance in the lower limbs
Baseline and 8-week follow-up
Change in functional mobility using the Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
The time needed to get up from a chair, walk, turn and sit down again will be measured, as an indicator of mobility and functional risk.
Baseline and 8-week follow-up
Change in muscle quality index (MQI)
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
Muscle quality will be estimated using the MQI, which evaluates the muscle power of the lower limbs considering leg length, body mass, gravitational acceleration and time required to complete 10 sit-to-stand repetitions
Baseline and 8-week follow-up

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in functional performance using 5 Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
Time required to perform 5 repetitions of standing and sitting will be measured, as a complementary indicator of lower limb function
Baseline and 8-week follow-up
Change in health-related quality of life through The Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
The SGRQ will be applied to assess the symptoms, activity and impact of the respiratory disease. This score ranges from 0 to 100 points, a higher score indicates poor health.
Baseline and 8-week follow-up
Changes in Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
Body mass index (BMI) will be assessed to characterize participants' anthropometric status. BMI will be calculated as body weight divided by height squared and expressed in kilograms per square meter (kg/m^2).
Baseline and 8-week follow-up
Changes in heart rate
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
Heart rate (bpm) will be measured using an automatic monitor
Baseline and 8-week follow-up
Changes in blood pressure
Tidsramme: Baseline and 8-week follow-up
Diastolic and systolic blood pressure (mmHg) will be measured using a blood pressure monitor
Baseline and 8-week follow-up
Changes in oxygen saturation (SpO2)
Tidsramme: Baseline and 8 week follow-up
Oxygen saturation (Percentage, %) will be measured using an oximeter.
Baseline and 8 week follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Manuela Beltrán

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DCTAFD24 23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data availability to external researchers is restricted to related project proposals upon request to the PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger