Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Isoinertial Training in Patients With COPD (ISTrainingCOPD)

26 maggio 2026 aggiornato da: David Murcia-Lesmes, PhD, Universidad Manuela Beltrán

Effect of Isoinertial Training on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Randomized Controlled Clinical Trial

Isoinertial training is emerging as a potentially effective strategy to improve strength and functionality in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), due to its influence on muscle mass and neuromuscular efficiency. COPD is characterized by systemic alterations, including peripheral muscle dysfunction; which contributes to patient functional limitation, and reduces patients' quality of life. Isoinertial training may improve the physiological response to effort, and also promote functional performance in this population. Hence, the aim of this study is to evaluate the effect of an isoinertial training program on muscle strength and functional capacity in patients with COPD during an 8-week intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

To assess the effects of an isoinertial training programme on muscle strength and functional capacity in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), in a randomized controlled clinical trial. Thirty participants diagnosed with moderate to severe COPD, over 50 years (50% men, 50% women), will be included to analyze possible differences in the training response compared to the control group. Participants will sign the informed consent and randomly assign to the intervention or control group. The intervention consists in a supervised isoinertial training program, while the control group will continue with the usual pulmonary rehabilitation program. Patients will be subjected to an initial assessment that include the application of tests of functional capacity, muscle strength, as well as clinical parameters and sociodemographic characteristics. The intervention will last 8 weeks, with a frequency of 2 to 3 sessions per week. The training program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs, using a isoinertial device with controlled load progression.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Bogotá, DC
      • Bogotá, Bogotá, DC, Colombia, 110231
        • Reclutamento
        • Universidad Manuela Beltrán
        • Investigatore principale:
          • David Murcia-Lesmes, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Edwin Fernando Gutiérrez-Reyes, MSc
    • Ibagué
      • Ibague, Ibagué, Colombia, 730006
        • Reclutamento
        • Pulsar Unidad de Neumologia y Rehabilitación Pulmonar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • People between 50 - 80 years of age diagnosed with moderate or severe COPD
  • No acute exacerbations in the last 4 weeks
  • Sufficient functional capacity to exercise
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of neurological, musculoskeletal, or cardiovascular diseases that significantly limit exercise performance or compromise participant safety; including uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, severe osteoarthritis, stroke sequelae, or Parkinson's disease.
  • Contraindications to exercise participation according to medical evaluation.
  • Recent surgeries in the past 3 months
  • Simultaneous participation in other exercise programs
  • Cognitive disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Supervised isoinertial training
Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
Dispositivo: Isoinertial training

Supervised isoinertial training:

  • Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
  • The intervention will have a frequency of 2 to 3 weekly sessions
  • The program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs using a isoinertial device
  • The training load will be progressive to each participant and adjusted according to the individual response.
  • The program will be carried out in combination with usual pulmonary rehabilitation care.
Comparatore attivo: Traditional rehabilitation

Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program

  • The usual recommendations for physical activity and clinical follow-up will be maintained
  • No isoinertial training
Altro: Traditional rehabilitation (control group)

Traditional treatment (control group)

  • Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program during 8 weeks with a frequency of 2-3 sessions per week.
  • This program includes low- to moderate-intensity aerobic exercise, joint mobility activities and general strengthening exercises using conventional resources according to the clinic's rehabilitation protocol.
  • No isoinertial training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in upper limb muscle strength using the Hand Grip Test (HGT)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
Manual grip strength will be evaluated by dynamometry, as an indicator of peripheral muscle strength in patients with COPD.
Baseline and 8-week follow-up
Change in functional capacity by 6-minute walk test (6MWT)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
The distance covered for 6 minutes will be evaluated as an indicator of exercise tolerance and functional capacity.
Baseline and 8-week follow-up
Lower limb functional performance
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
The number of repetitions performed in 30 seconds will be recorded as an indicator of functional strength-endurance in the lower limbs
Baseline and 8-week follow-up
Change in functional mobility using the Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
The time needed to get up from a chair, walk, turn and sit down again will be measured, as an indicator of mobility and functional risk.
Baseline and 8-week follow-up
Change in muscle quality index (MQI)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
Muscle quality will be estimated using the MQI, which evaluates the muscle power of the lower limbs considering leg length, body mass, gravitational acceleration and time required to complete 10 sit-to-stand repetitions
Baseline and 8-week follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in functional performance using 5 Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
Time required to perform 5 repetitions of standing and sitting will be measured, as a complementary indicator of lower limb function
Baseline and 8-week follow-up
Change in health-related quality of life through The Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
The SGRQ will be applied to assess the symptoms, activity and impact of the respiratory disease. This score ranges from 0 to 100 points, a higher score indicates poor health.
Baseline and 8-week follow-up
Changes in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
Body mass index (BMI) will be assessed to characterize participants' anthropometric status. BMI will be calculated as body weight divided by height squared and expressed in kilograms per square meter (kg/m^2).
Baseline and 8-week follow-up
Changes in heart rate
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
Heart rate (bpm) will be measured using an automatic monitor
Baseline and 8-week follow-up
Changes in blood pressure
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
Diastolic and systolic blood pressure (mmHg) will be measured using a blood pressure monitor
Baseline and 8-week follow-up
Changes in oxygen saturation (SpO2)
Lasso di tempo: Baseline and 8 week follow-up
Oxygen saturation (Percentage, %) will be measured using an oximeter.
Baseline and 8 week follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Manuela Beltrán

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DCTAFD24 23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data availability to external researchers is restricted to related project proposals upon request to the PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni