Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma

2. června 2026 aktualizováno: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Evaluation of Clinical Effect of Acupuncture on Acute Exacerbation of Bronchial Asthma Based on Biological Holography Theory

Based on the bioholographic theory, this study preliminarily explores the clinical efficacy of hand acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma and evaluates its immediate anti-asthmatic effect, so as to provide a new therapeutic strategy for the clinical management of bronchial asthma.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study adopted a randomized controlled trial design, with patients in the acute exacerbation phase of bronchial asthma as the research subjects. A total of 72 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into the acupuncture group and the control group in a 1:1 ratio. The control group received standard Western medicine treatment, while the acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment. The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point. The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days, with a 3-month follow-up. The therapeutic efficacy of manual acupuncture in treating acute exacerbation of bronchial asthma was evaluated with indicators including symptom and sign scores, pulmonary function, ACT , mMRC , Mini-AQLQ scale, serum interleukin-4 (IL-4), serum eotaxin and specific immunoglobulin E (SIgE). In addition, the underlying therapeutic mechanism was preliminarily explored to formulate a technical protocol for rapid anti-asthma acupuncture, laying a foundation for long-term and objective efficacy evaluation of this therapy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients meeting the Western medicine diagnostic criteria for acute exacerbation of bronchial asthma
  2. Aged ≥ 18 years old
  3. Voluntarily receive treatment and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Those who fail to meet the inclusion criteria
  2. Patients suffering from other severe systemic diseases such as diseases of the circulatory system, hematological system and nervous system
  3. Pregnant or lactating women
  4. Subjects enrolled but not treated per the study protocol
  5. Patients who have participated in other clinical trials of medicinal products within 3 months
  6. Other circumstances deemed ineligible for enrollment by researchers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: acupuncture group
The acupuncture group was given acupuncture treatment based on biological holography theory in addition to the standard Western medicine treatment. The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point. The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days
Jiný: Acupuncture
The acupoints selected were Kechuan point, New Kechuan point, and Yuji point. The treatment was administered once a day for 20 minutes each time, for 5 consecutive days.
Lék: Standard Western medicine treatment
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).
Aktivní komparátor: control group
The control group received standard Western medicine treatment
Lék: Standard Western medicine treatment
Evaluate and manage in accordance with the Chinese Expert Consensus on Assessment and Management of Acute Exacerbation of Bronchial Asthma issued by the Asthma Group of the Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association in 2018 and the Guidelines for the Prevention and Treatment of Bronchial Asthma (2020 ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peak Expiratory Flow(PEF)
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
PEF will be used to assess pulmonary function
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Asthma Control Test
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
The ACT score consists of 5 questions, each scored from 1 to 5 points, with a total score ranging from 5 to 25 points; lower scores indicate more severe symptoms.
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forced expiratory volume in first second/pred（FEV1%pred）
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
FEV1%pred will be used to assess pulmonary function
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Clinical Symptom and Sign Score
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
It includes six symptoms: cough, expectoration, chest tightness, wheezing, shortness of breath and wheeze. Scores of 0, 3, 6 and 9 are assigned according to the severity of symptoms, with higher scores corresponding to more severe symptoms.
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire（Mini-AQLQ)
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
It consists of 15 questions, each scored on a scale from 1 to 7 based on the severity of symptoms and their degree of impact. A score of 1 indicates no symptoms or no adverse impacts, while a score of 7 stands for severe symptoms or substantial impairment. Lower total scores correspond to a higher quality of life.
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Scores range from 0 to 4 based on the severity of dyspnea, with higher scores indicating more severe symptoms.
After treatment on Day 5 and follow-up at 1, 2 and 3 months
Interleukin 4 (IL-4)
Časové okno: After treatment on Day 5
Detect the level of IL-4 in peripheral blood
After treatment on Day 5
Eotaxin
Časové okno: After treatment on Day 5
Detect the level of Eotaxin in peripheral blood
After treatment on Day 5
IgE
Časové okno: After treatment on Day 5
Detect the level of IgE in peripheral blood
After treatment on Day 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Henan University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TCM for BA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení