Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint in Athletes With Functional Hallux Limitus

2. července 2026 aktualizováno: Fatemah M. Alboraei, Cairo University

Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint Performance and Injury Prevention in Athletes With Functional Hallux Limitus: A Randomized Controlled Trial

This study is conducted to investigate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance, and lower limb injury prevention in intermediate-professional level indoor sports athletes with functional hallux limitus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

this study will be conducted, using valid and reliable methods and instrumentations, to evaluate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance and lower limb injury prevention in indoor sports athletes with functional hallux limitus. This may add a new hope to decrease the rate of injuries occurrence or recurrence which will diminish financial expenses and lengthen athletes' competitiveness time in courts.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Fatemah Mahmoud Alboraei, master degree
  • Telefonní číslo: 00201010330474 00201550801318
  • E-mail: fatemah.alboraei@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Zahraa Almaady
      • Cairo, Zahraa Almaady, Egypt
        • Nábor
        • Fatemah M. Alboraei
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ninety male and female indoor sports' athletes at intermediate to professional level of indoor sports.
  • Athletes aged from 18 to 35 years.
  • Body Mass Index ranged from 22.5- 28 kg/cm2.
  • Athletes with a habitual Fore Foot Strike Pattern by determining foot strike angle using Insole Pressure Sensors.
  • Athletes with less than 37° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer (Positive Jack test).
  • Athletes with less than 50° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer. (Positive flexor hallucis longus stretch text).
  • Athletes with at least a 1.8-kg (4-lb) difference in first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength as compared to the opposite side using hand-held dynamometer.
  • Athletes with pinch calluses, hyperkeratotic skin lesions identified by palpation on the medial surface of the affected first metatarsophalangeal joint (not the metatarsal head).
  • Athlete's shoes must be with a minimal or no heel to toe drop design to facilitate Fore Foot Strike Pattern as Foot Strike Patterns may be facilitated partly by the shoe wear type.
  • If any athlete changes the running shoes, it must be a safe transition for a few weeks to few months, to avoid injuries (stress fractures) or performance alteration.

Exclusion Criteria:

  • Athletes with other habitual foot strike patterns rather than a forefoot strike pattern.
  • Any limitation to the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion while resting plantar flexion position of the ankle.
  • Athletes shoes that are cushioned with a high heel-to-toe drop which encourages Rearfoot Strike Pattern as foot strike patterns may be facilitated partly by the type of shoe wear.
  • History of musculoskeletal system disorders (spine deformities, disc pathologies, orthopedic contractures, or osseous deformities such as: Sheperds fracture, Large steidas process, Ostrigonum Cysts and dorsal talar exostosis.
  • History of surgeries in the last six months.
  • History of neurological disorders.
  • Any preexisting injury that may become exacerbated or made worse with participation.
  • History of contact dermatitis or cutaneous adverse reaction to Dynamic Tape.
  • Radiological signs as first metatarsophalangeal joint head alterations, dorsal or lateral spurs, and bunion formation, as mostly radiographs of Functional Hallux Limitus are normal and these signs are more relevant to hallux rigidus which will not be evaluated in this study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: standard treatment program
Thirty male & female athletes will receive the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
Jiný: the standard treatment
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Experimentální: standard treatment program and kinetic control
Thirty male & female athletes will receive kinetic control retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
Jiný: the standard treatment
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Jiný: kinetic control
kinetic control retraining emphasizes achieving ideal lower limb (LL) sagittal alignment to activate the kinetic chain from hip to foot. Key exercises include maintaining correct femur alignment, controlling knee movement, and focusing on eccentric control of various muscle groups. Specific routines target hip (glutes), knee (popliteus), and ankle/foot levels (tibialis posterior, anterior, soleus, peroneus brevis) to enhance stability and extensibility. Mobilization strategies address extensibility of gastrocnemius, peroneus longus, and toe flexors, ensuring functional alignment and proper loading techniques during exercises.
Experimentální: standard treatment program and dynamic taping
Thirty male & female athletes will receive dynamic taping retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
Jiný: the standard treatment
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Jiný: Dynamic taping
Athletes will receive a briefing on the taping procedure before it starts, with the option for private administration. The functional correction technique is to be applied to limit first metatarsophalangeal joint plantar flexion. This involves measuring and applying an I-shaped strip of tape from the plantar surface over the toenail to the first metatarsophalangeal joint, ensuring no tension at the joint's base. The athlete's toe should be positioned in maximum plantar flexion while severe tension (150-200%) is applied, followed by laying down a J strip on the dorsum of the joint. The remaining tape should be placed with no tension, approximately one inch below the first metatarsophalangeal joint.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of active range of motion of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Časové okno: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
A digital goniometer will be utilized to measure the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion same positions and will be marked in 1° increments. For the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion measurements, a pen will be used to draw lines bisecting the first metatarsophalangeal joint and hallux and to mark the estimated metatarsophalangeal joint center.
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
Assessment of muscle strength of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Časové okno: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
Toe dynamometry is an objective tool used to measure toe flexor strength. The 'make' technique was used in all studies whereby the dynamometer is held stationary by a physical therapist or an external attachment and the athlete maximally push down onto the dynamometer with his First metatarsophalangeal joint
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
Forefoot running (step length, speed and propulsion rate)
Časové okno: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
therapist will place the Digitsole Pro system of intelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while running for 5 minutes after a sufficient warm-up for eight minutes of jogging. A compiled running performance data analysis of step length, speed, and propulsion rate will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
Vertical jumping performance (flight time, vertical jump height, and takeoff velocity)
Časové okno: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
PT will Place the Digitsole Pro system of ntelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while dynamic vertical jumb for 5 minutes after a sufficient warm up for eight minutes of jogging. A compiled vertical jumb performance data analysis of flight time, vertical jump height and tack-off velocity will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení