Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint in Athletes With Functional Hallux Limitus

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fatemah M. Alboraei, Cairo University

Kinetic Control Versus Dynamic Taping on First Metatarsophalangeal Joint Performance and Injury Prevention in Athletes With Functional Hallux Limitus: A Randomized Controlled Trial

This study is conducted to investigate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance, and lower limb injury prevention in intermediate-professional level indoor sports athletes with functional hallux limitus.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

this study will be conducted, using valid and reliable methods and instrumentations, to evaluate and compare the effect of adding either kinetic control retraining or dynamic taping to the standard treatment program on first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion, first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength, forefoot strike pattern running, vertical jump performance and lower limb injury prevention in indoor sports athletes with functional hallux limitus. This may add a new hope to decrease the rate of injuries occurrence or recurrence which will diminish financial expenses and lengthen athletes' competitiveness time in courts.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Zahraa Almaady
      • Cairo, Zahraa Almaady, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Fatemah M. Alboraei
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ninety male and female indoor sports' athletes at intermediate to professional level of indoor sports.
  • Athletes aged from 18 to 35 years.
  • Body Mass Index ranged from 22.5- 28 kg/cm2.
  • Athletes with a habitual Fore Foot Strike Pattern by determining foot strike angle using Insole Pressure Sensors.
  • Athletes with less than 37° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer (Positive Jack test).
  • Athletes with less than 50° of the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion using a Digital Goniometer. (Positive flexor hallucis longus stretch text).
  • Athletes with at least a 1.8-kg (4-lb) difference in first metatarsophalangeal joint dorsiflexion strength as compared to the opposite side using hand-held dynamometer.
  • Athletes with pinch calluses, hyperkeratotic skin lesions identified by palpation on the medial surface of the affected first metatarsophalangeal joint (not the metatarsal head).
  • Athlete's shoes must be with a minimal or no heel to toe drop design to facilitate Fore Foot Strike Pattern as Foot Strike Patterns may be facilitated partly by the shoe wear type.
  • If any athlete changes the running shoes, it must be a safe transition for a few weeks to few months, to avoid injuries (stress fractures) or performance alteration.

Exclusion Criteria:

  • Athletes with other habitual foot strike patterns rather than a forefoot strike pattern.
  • Any limitation to the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion active range of motion while resting plantar flexion position of the ankle.
  • Athletes shoes that are cushioned with a high heel-to-toe drop which encourages Rearfoot Strike Pattern as foot strike patterns may be facilitated partly by the type of shoe wear.
  • History of musculoskeletal system disorders (spine deformities, disc pathologies, orthopedic contractures, or osseous deformities such as: Sheperds fracture, Large steidas process, Ostrigonum Cysts and dorsal talar exostosis.
  • History of surgeries in the last six months.
  • History of neurological disorders.
  • Any preexisting injury that may become exacerbated or made worse with participation.
  • History of contact dermatitis or cutaneous adverse reaction to Dynamic Tape.
  • Radiological signs as first metatarsophalangeal joint head alterations, dorsal or lateral spurs, and bunion formation, as mostly radiographs of Functional Hallux Limitus are normal and these signs are more relevant to hallux rigidus which will not be evaluated in this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: standard treatment program
Thirty male & female athletes will receive the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
Inny: the standard treatment
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Eksperymentalny: standard treatment program and kinetic control
Thirty male & female athletes will receive kinetic control retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
Inny: the standard treatment
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Inny: kinetic control
kinetic control retraining emphasizes achieving ideal lower limb (LL) sagittal alignment to activate the kinetic chain from hip to foot. Key exercises include maintaining correct femur alignment, controlling knee movement, and focusing on eccentric control of various muscle groups. Specific routines target hip (glutes), knee (popliteus), and ankle/foot levels (tibialis posterior, anterior, soleus, peroneus brevis) to enhance stability and extensibility. Mobilization strategies address extensibility of gastrocnemius, peroneus longus, and toe flexors, ensuring functional alignment and proper loading techniques during exercises.
Eksperymentalny: standard treatment program and dynamic taping
Thirty male & female athletes will receive dynamic taping retraining added to the standard treatment program of Functional Hallux Limitus.
Inny: the standard treatment
The text details therapeutic techniques for managing first metatarsophalangeal joint (1stMTPJ) issues, including: 1) First MTPJ Manipulation with Grade IV mobilization and thrusts; 2) Subtalar Manipulation to improve mobility; 3) 1stMTPJ Mobilization through Grade III dorsal glides; 4) Sesamoid Mobilization involving rhythmic oscillations; 5) Strengthening Exercises conducted three times daily to enhance stability; 6) Flexibility Exercises for related muscle groups; and 7) Sham Taping to simulate dynamic taping effects.
Inny: Dynamic taping
Athletes will receive a briefing on the taping procedure before it starts, with the option for private administration. The functional correction technique is to be applied to limit first metatarsophalangeal joint plantar flexion. This involves measuring and applying an I-shaped strip of tape from the plantar surface over the toenail to the first metatarsophalangeal joint, ensuring no tension at the joint's base. The athlete's toe should be positioned in maximum plantar flexion while severe tension (150-200%) is applied, followed by laying down a J strip on the dorsum of the joint. The remaining tape should be placed with no tension, approximately one inch below the first metatarsophalangeal joint.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of active range of motion of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Ramy czasowe: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
A digital goniometer will be utilized to measure the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion same positions and will be marked in 1° increments. For the first metatarsophalangeal joint dorsiflexion measurements, a pen will be used to draw lines bisecting the first metatarsophalangeal joint and hallux and to mark the estimated metatarsophalangeal joint center.
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
Assessment of muscle strength of the First metatarsophalangeal joint dorsiflexion
Ramy czasowe: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
Toe dynamometry is an objective tool used to measure toe flexor strength. The 'make' technique was used in all studies whereby the dynamometer is held stationary by a physical therapist or an external attachment and the athlete maximally push down onto the dynamometer with his First metatarsophalangeal joint
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
Forefoot running (step length, speed and propulsion rate)
Ramy czasowe: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
therapist will place the Digitsole Pro system of intelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while running for 5 minutes after a sufficient warm-up for eight minutes of jogging. A compiled running performance data analysis of step length, speed, and propulsion rate will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
Vertical jumping performance (flight time, vertical jump height, and takeoff velocity)
Ramy czasowe: (pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)
PT will Place the Digitsole Pro system of ntelligent pressure sensors and Digitsole pods in athletes' shoes to export data while dynamic vertical jumb for 5 minutes after a sufficient warm up for eight minutes of jogging. A compiled vertical jumb performance data analysis of flight time, vertical jump height and tack-off velocity will show in the form of dashboards through the Digitsole Pro® applications on an external tablet or mobile device.
(pre-intervention) and after 4 weeks (post-intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami