Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Effects of High-Intensity Interval Training and Continuous Endurance Training Among Prediabetic Patients

17. července 2026 aktualizováno: Riphah International University

Comparative Effects of High-Intensity Interval Training and Continuous Endurance Training on Glycemic Control, BMI, Vo₂ Max, Pulmonary Function, and Physical Activity Among Prediabetic Patients

Prediabetics is a condition where blood sugar levels are normal but not yet high enough to be diagnosed as type 2 diabetes. This phase offers a crucial point for timely intervention to delay or prevent type 2 diabetes. The objective of the study will be to find the effects of high intensity interval and continuous endurance training on glycemic control, BMI, Vo2 Max, pulmonary function and physical activity among prediabetic patients. Study design will be randomized control trial. Total 80 participants will be enrolled in study. The data will be collected from faculty of Riphah International University, Lahore. The study will be completed within 8 months after approval of synopsis. A simple random sampling will be used to assign the groups; group A and group B. Group A will be assigned high intensity interval training and group B will be assigned to continuous training.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prediabetics is a condition where blood sugar levels are normal but not yet high enough to be diagnosed as type 2 diabetes. This phase offers a crucial point for timely intervention to delay or prevent type 2 diabetes. The objective of the study will be to find the effects of high intensity interval and continuous endurance training on glycemic control, BMI, Vo2 Max, pulmonary function and physical activity among prediabetic patients. Study design will be randomized control trial. Total 80 participants will be enrolled in study. The data will be collected from faculty of Riphah International University, Lahore. The study will be completed within 8 months after approval of synopsis. A simple random sampling will be used to assign the groups: group A and group B. Group A will be assigned high intensity interval training, and group B will be assigned to continuous training. Both interventions will be conducted over a 12-week period, with pre- and post-intervention assessments. Each exercise session constitutes a 5-minute warm up and finished with a 5-minute cool-down. Participants aged between 35 to 54 years with sedentary lifestyle, Stable medical condition, and stable body weight with changes less 3kg in the past 6 months will be included in this study. The study will exclude individuals with uncontrolled hypertension, history of heart disease, myocardial infarction and stroke and diagnosed type 2 diabetes, use of specific medications, severe obesity, high fasting blood glucose, previous history of respiratory problems, and smoking. Primary outcomes include changes in fasting blood glucose, HbA1c levels, and insulin sensitivity. Pre and post values of glucose level and FEV1, FVC and FEV1/FVC will be calculated. Secondary outcomes will assess BMI, VO₂ max through graded exercise testing, pulmonary function using spirometry, and physical activity levels measured by validated questionnaire of short form of IPAQ-SF. Data will be analysed using SPSS 24 and Shapiro wilks test will be applied to assess the normality of data. After assesing the normality of data paired sample/independent t test/ANOVA test will be applied to find which technique will be more beneficial for prediabetic patients.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100
        • Nábor
        • Rihpah international university Lahore campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Sedentary lifestyle (Individuals reporting minimal structured physical activity e.g., <30 minutes of exercise per week) .

    • Stable Medical Condition (No history of significant cardiovascular events, uncontrolled hypertension, or other major comorbidities).
    • Stable Body Weight (Stable body weight with changes less than 3 kg in the past 6 months).

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled hypertension

    • history of heart disease
    • myocardial infarction
    • stroke
    • Use of Specific Medications (Current use of insulin or other medications affecting glucose metabolism or exercise response)
    • Severe Obesity (Individuals with a BMI ≥ 40 kg/m)
    • High fasting blood glucose (Fasting blood glucose of >100mg.dl-1)
    • Previous history of respiratory problems
    • Smoking

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: High-Intensity Interval Training
High intensity interval training is a training method that involves repeated bouts of short duration, highintensity exercise typicallyb performed at ≥ 85 -95% of maximal heart rate or vo2 max interspersed with period of low intensity recovery or complete rest.
Behaviorální: High-Intensity Interval Training

5 minutes warm up including walk

  • 30s fast stairs climbing
  • 60s slow walk down
  • Repeat 5 to 6 rounds
  • 5 minute stretching or slow walk (cool down)
Aktivní komparátor: Continuous Endurance Training
Continuous endurance training also called moderate intensity continuous training involves sustained exercise at a moderate and steady intensity typically 60to 75% of vo2 max or maximal heart rate performed for a continuous duration without rest intervals
Behaviorální: Continuous Endurance Training

5 to 10 minute walking (warm up )

  • 25 to 30minutes at 60 to 70 %continuous training
  • Continuous walk for 15 to 20 minutes.
  • 5 to 10 minutes stretching (cool down)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fasting blood glucose
Časové okno: 12 weeks
Participants were instructed to fast overnight for 8 to 12 hours. FBG was measured using an automated glucose analyzer
12 weeks
Forced Vital Capacity
Časové okno: 12 weeks
Spirometry using devices like a digital spirometry will be used. Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry. FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
12 weeks
Forced Expiratory Volume in One Second
Časové okno: 12 weeks
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry. FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
12 weeks
FEV₁/FVC ratio
Časové okno: 12 weeks
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
12 weeks
HbA1c
Časové okno: 12 weeks
HbA1c was assesed through high performance liquid chromatography
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body mass index (BMI)
Časové okno: 12 weeks
Participants weight was measured using a calibrated digital scale with minimal clothing and no shoes height was measured using a wall mounted stadiometer with participants standing upright
12 weeks
IPAQ (short form) questionnaire
Časové okno: 12 weeks

International physical activity questionnaire is applicable for survey among 18 to 65 years to Assess the level of physical activity along different countries. It is developed in 2 Versions; first is long version (27 items), and the second is the short version (7 items). We will use IPAQ short version which consists of job, transport, domestic, and leisure time physical activity domains.

Moderate and high-intensity walking and sitting time activities are addressed in this questionnaire
12 weeks
Maximal Oxygen Uptake (VO₂max)
Časové okno: 12 weeks
In this research VO2 Max will be measured through a submaximal 6 mint walk test
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/25/0302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení