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Comparative Effects of High-Intensity Interval Training and Continuous Endurance Training Among Prediabetic Patients

17. Juli 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Comparative Effects of High-Intensity Interval Training and Continuous Endurance Training on Glycemic Control, BMI, Vo₂ Max, Pulmonary Function, and Physical Activity Among Prediabetic Patients

Prediabetics is a condition where blood sugar levels are normal but not yet high enough to be diagnosed as type 2 diabetes. This phase offers a crucial point for timely intervention to delay or prevent type 2 diabetes. The objective of the study will be to find the effects of high intensity interval and continuous endurance training on glycemic control, BMI, Vo2 Max, pulmonary function and physical activity among prediabetic patients. Study design will be randomized control trial. Total 80 participants will be enrolled in study. The data will be collected from faculty of Riphah International University, Lahore. The study will be completed within 8 months after approval of synopsis. A simple random sampling will be used to assign the groups; group A and group B. Group A will be assigned high intensity interval training and group B will be assigned to continuous training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prediabetics is a condition where blood sugar levels are normal but not yet high enough to be diagnosed as type 2 diabetes. This phase offers a crucial point for timely intervention to delay or prevent type 2 diabetes. The objective of the study will be to find the effects of high intensity interval and continuous endurance training on glycemic control, BMI, Vo2 Max, pulmonary function and physical activity among prediabetic patients. Study design will be randomized control trial. Total 80 participants will be enrolled in study. The data will be collected from faculty of Riphah International University, Lahore. The study will be completed within 8 months after approval of synopsis. A simple random sampling will be used to assign the groups: group A and group B. Group A will be assigned high intensity interval training, and group B will be assigned to continuous training. Both interventions will be conducted over a 12-week period, with pre- and post-intervention assessments. Each exercise session constitutes a 5-minute warm up and finished with a 5-minute cool-down. Participants aged between 35 to 54 years with sedentary lifestyle, Stable medical condition, and stable body weight with changes less 3kg in the past 6 months will be included in this study. The study will exclude individuals with uncontrolled hypertension, history of heart disease, myocardial infarction and stroke and diagnosed type 2 diabetes, use of specific medications, severe obesity, high fasting blood glucose, previous history of respiratory problems, and smoking. Primary outcomes include changes in fasting blood glucose, HbA1c levels, and insulin sensitivity. Pre and post values of glucose level and FEV1, FVC and FEV1/FVC will be calculated. Secondary outcomes will assess BMI, VO₂ max through graded exercise testing, pulmonary function using spirometry, and physical activity levels measured by validated questionnaire of short form of IPAQ-SF. Data will be analysed using SPSS 24 and Shapiro wilks test will be applied to assess the normality of data. After assesing the normality of data paired sample/independent t test/ANOVA test will be applied to find which technique will be more beneficial for prediabetic patients.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Rekrutierung
        • Rihpah international university Lahore campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Sedentary lifestyle (Individuals reporting minimal structured physical activity e.g., <30 minutes of exercise per week) .

    • Stable Medical Condition (No history of significant cardiovascular events, uncontrolled hypertension, or other major comorbidities).
    • Stable Body Weight (Stable body weight with changes less than 3 kg in the past 6 months).

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled hypertension

    • history of heart disease
    • myocardial infarction
    • stroke
    • Use of Specific Medications (Current use of insulin or other medications affecting glucose metabolism or exercise response)
    • Severe Obesity (Individuals with a BMI ≥ 40 kg/m)
    • High fasting blood glucose (Fasting blood glucose of >100mg.dl-1)
    • Previous history of respiratory problems
    • Smoking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: High-Intensity Interval Training
High intensity interval training is a training method that involves repeated bouts of short duration, highintensity exercise typicallyb performed at ≥ 85 -95% of maximal heart rate or vo2 max interspersed with period of low intensity recovery or complete rest.
Verhalten: High-Intensity Interval Training

5 minutes warm up including walk

  • 30s fast stairs climbing
  • 60s slow walk down
  • Repeat 5 to 6 rounds
  • 5 minute stretching or slow walk (cool down)
Aktiver Komparator: Continuous Endurance Training
Continuous endurance training also called moderate intensity continuous training involves sustained exercise at a moderate and steady intensity typically 60to 75% of vo2 max or maximal heart rate performed for a continuous duration without rest intervals
Verhalten: Continuous Endurance Training

5 to 10 minute walking (warm up )

  • 25 to 30minutes at 60 to 70 %continuous training
  • Continuous walk for 15 to 20 minutes.
  • 5 to 10 minutes stretching (cool down)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fasting blood glucose
Zeitfenster: 12 weeks
Participants were instructed to fast overnight for 8 to 12 hours. FBG was measured using an automated glucose analyzer
12 weeks
Forced Vital Capacity
Zeitfenster: 12 weeks
Spirometry using devices like a digital spirometry will be used. Forced Vital Capacity (FVC) will be measured in liters (L) using spirometry. FVC represents the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a maximal inspiration.
12 weeks
Forced Expiratory Volume in One Second
Zeitfenster: 12 weeks
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁) will be measured in liters (L) using spirometry. FEV₁ represents the volume of air exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver.
12 weeks
FEV₁/FVC ratio
Zeitfenster: 12 weeks
The FEV₁/FVC ratio will be expressed as a percentage (%) and calculated from spirometric measurements to assess the degree of airflow limitation.
12 weeks
HbA1c
Zeitfenster: 12 weeks
HbA1c was assesed through high performance liquid chromatography
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body mass index (BMI)
Zeitfenster: 12 weeks
Participants weight was measured using a calibrated digital scale with minimal clothing and no shoes height was measured using a wall mounted stadiometer with participants standing upright
12 weeks
IPAQ (short form) questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks

International physical activity questionnaire is applicable for survey among 18 to 65 years to Assess the level of physical activity along different countries. It is developed in 2 Versions; first is long version (27 items), and the second is the short version (7 items). We will use IPAQ short version which consists of job, transport, domestic, and leisure time physical activity domains.

Moderate and high-intensity walking and sitting time activities are addressed in this questionnaire
12 weeks
Maximal Oxygen Uptake (VO₂max)
Zeitfenster: 12 weeks
In this research VO2 Max will be measured through a submaximal 6 mint walk test
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arjumand Bano, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/25/0302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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