Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systemic Couple Therapy for Marital Dynamics and Mental Health

25. července 2026 aktualizováno: Tamkeen Saleem, Shifa Tameer-e-Millat University

Systemic Couple Therapy for Enhancement of Marital Dynamics and Mental Health Among Individuals With Depression: A Mixed Method Approach

The goal of this clinical trial (randomized controlled trial within a mixed-method study) is to learn whether Systemic Couple Therapy (SCT) can treat depression and improve relational functioning in married couples where at least one partner is experiencing mild to moderate depression and relational distress.

The main questions it aims to answer are:

  • Does Systemic Couple Therapy improve relationship quality, marital communication, dyadic coping, interpersonal functioning, and overall mental health?
  • Does Systemic Couple Therapy reduce depressive symptoms compared to Treatment-as-Usual (TAU)? Researchers will compare Systemic Couple Therapy (intervention group) with Treatment-as-Usual (control group) to see if SCT leads to greater improvements in mental health and relational outcomes and greater reduction in depression.

Participants will:

  • Complete standardized psychological assessments at baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up
  • Participate in 8 weekly Systemic Couple Therapy sessions (intervention group)
  • Receive Treatment-as-Usual such as routine couple therapy services or medication (control group)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria

    • Participant must be 18 years or older to participate in the study.
    • At least one partner must meet the diagnostic criteria for depression (mild to moderate) as defined by the DSM-5 TR.
    • Participants must be married for at least a year to ensure adequate context for systemic couple therapy.
    • Both partners must agree to participate in the study, showing their willingness to engage in the intervention and complete all required assessments.

Exclusion Criteria:

  • • Participants with severe depression, psychosis, bipolar disorder, or active substance use disorder will be excluded from the study due to potential interference with therapy.

    • Participants currently engaged in ongoing individual psychotherapy during the study period will be excluded to avoid confounding treatment effects.
    • Additionally, couples will be excluded if there is presence of domestic violence or abuse, as identified during the initial screening or clinical interview, to ensure participant safety.
    • Couple who will be undergoing legal separation or divorce proceedings will not be eligible to participate, as the focus of the systemic couple therapy is relational commitment and stability.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Systemic Couple Therapy
Behaviorální: Systemic Couple Therapy
Systemic Couple Therapy for Depressive Sample
Žádný zásah: TAU
Treatment As Usual

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relationship Quality
Časové okno: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Relationship quality will be measured using the Relationship Quality Scale, a 9-item self-report questionnaire assessing participants' perceptions of the quality of their current relationship. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Total scores range from 9 to 45, with higher scores indicating better relationship quality. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression
Časové okno: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Depression severity will be measured using the Patient Health Questionnaire-9, a 9-item self-report questionnaire assessing the frequency of depressive symptoms experienced during the previous two weeks. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Marital Communication
Časové okno: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Marital communication is defined as the verbal and nonverbal sharing of information among spouses. Marital communication will be assessed using the Dyadic Communication Assessment Scale. The scale consists of 16 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Rarely) to 5 (Always). Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating better and more effective marital communication. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Dyadic coping
Časové okno: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Dyadic coping is the process by which couple assist each other when one or both are under stress. Dyadic coping will be assessed using the Dyadic Coping Inventory. The inventory consists of 37 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (very rarely) to 5 (very often). Total scores range from 37 to 185, with higher scores indicating more effective dyadic coping between partners. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Interpersonal relationships
Časové okno: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Interpersonal relationships will be assessed using the Interpersonal Relationships Rating Scale. The scale consists of 18 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (completely inconsistent) to 5 (completely consistent). Total scores range from 18 to 90, with higher scores indicating better interpersonal relationships and interpersonal functioning. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Mental Health
Časové okno: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Mental health will be measured using the Mental Health Inventory-38, a 38-item self-report questionnaire that assesses overall psychological well-being and psychological distress experienced during the previous month. Responses are recorded using 5-point or 6-point response options depending on the item, and scores are summed to produce a Mental Health Index ranging from 38 to 226. Higher scores indicate better overall mental health, reflecting greater psychological well-being and lower psychological distress. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shifa Tameer-e-Millat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 484-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení