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Systemic Couple Therapy for Marital Dynamics and Mental Health

25. Juli 2026 aktualisiert von: Tamkeen Saleem, Shifa Tameer-e-Millat University

Systemic Couple Therapy for Enhancement of Marital Dynamics and Mental Health Among Individuals With Depression: A Mixed Method Approach

The goal of this clinical trial (randomized controlled trial within a mixed-method study) is to learn whether Systemic Couple Therapy (SCT) can treat depression and improve relational functioning in married couples where at least one partner is experiencing mild to moderate depression and relational distress.

The main questions it aims to answer are:

  • Does Systemic Couple Therapy improve relationship quality, marital communication, dyadic coping, interpersonal functioning, and overall mental health?
  • Does Systemic Couple Therapy reduce depressive symptoms compared to Treatment-as-Usual (TAU)? Researchers will compare Systemic Couple Therapy (intervention group) with Treatment-as-Usual (control group) to see if SCT leads to greater improvements in mental health and relational outcomes and greater reduction in depression.

Participants will:

  • Complete standardized psychological assessments at baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up
  • Participate in 8 weekly Systemic Couple Therapy sessions (intervention group)
  • Receive Treatment-as-Usual such as routine couple therapy services or medication (control group)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria

    • Participant must be 18 years or older to participate in the study.
    • At least one partner must meet the diagnostic criteria for depression (mild to moderate) as defined by the DSM-5 TR.
    • Participants must be married for at least a year to ensure adequate context for systemic couple therapy.
    • Both partners must agree to participate in the study, showing their willingness to engage in the intervention and complete all required assessments.

Exclusion Criteria:

  • • Participants with severe depression, psychosis, bipolar disorder, or active substance use disorder will be excluded from the study due to potential interference with therapy.

    • Participants currently engaged in ongoing individual psychotherapy during the study period will be excluded to avoid confounding treatment effects.
    • Additionally, couples will be excluded if there is presence of domestic violence or abuse, as identified during the initial screening or clinical interview, to ensure participant safety.
    • Couple who will be undergoing legal separation or divorce proceedings will not be eligible to participate, as the focus of the systemic couple therapy is relational commitment and stability.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Systemic Couple Therapy
Verhalten: Systemic Couple Therapy
Systemic Couple Therapy for Depressive Sample
Kein Eingriff: TAU
Treatment As Usual

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relationship Quality
Zeitfenster: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Relationship quality will be measured using the Relationship Quality Scale, a 9-item self-report questionnaire assessing participants' perceptions of the quality of their current relationship. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Total scores range from 9 to 45, with higher scores indicating better relationship quality. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Depression severity will be measured using the Patient Health Questionnaire-9, a 9-item self-report questionnaire assessing the frequency of depressive symptoms experienced during the previous two weeks. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Marital Communication
Zeitfenster: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Marital communication is defined as the verbal and nonverbal sharing of information among spouses. Marital communication will be assessed using the Dyadic Communication Assessment Scale. The scale consists of 16 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Rarely) to 5 (Always). Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating better and more effective marital communication. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Dyadic coping
Zeitfenster: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Dyadic coping is the process by which couple assist each other when one or both are under stress. Dyadic coping will be assessed using the Dyadic Coping Inventory. The inventory consists of 37 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (very rarely) to 5 (very often). Total scores range from 37 to 185, with higher scores indicating more effective dyadic coping between partners. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Interpersonal relationships
Zeitfenster: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Interpersonal relationships will be assessed using the Interpersonal Relationships Rating Scale. The scale consists of 18 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (completely inconsistent) to 5 (completely consistent). Total scores range from 18 to 90, with higher scores indicating better interpersonal relationships and interpersonal functioning. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Mental Health
Zeitfenster: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Mental health will be measured using the Mental Health Inventory-38, a 38-item self-report questionnaire that assesses overall psychological well-being and psychological distress experienced during the previous month. Responses are recorded using 5-point or 6-point response options depending on the item, and scores are summed to produce a Mental Health Index ranging from 38 to 226. Higher scores indicate better overall mental health, reflecting greater psychological well-being and lower psychological distress. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shifa Tameer-e-Millat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 484-25

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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