Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemic Couple Therapy for Marital Dynamics and Mental Health

25. juli 2026 opdateret af: Tamkeen Saleem, Shifa Tameer-e-Millat University

Systemic Couple Therapy for Enhancement of Marital Dynamics and Mental Health Among Individuals With Depression: A Mixed Method Approach

The goal of this clinical trial (randomized controlled trial within a mixed-method study) is to learn whether Systemic Couple Therapy (SCT) can treat depression and improve relational functioning in married couples where at least one partner is experiencing mild to moderate depression and relational distress.

The main questions it aims to answer are:

  • Does Systemic Couple Therapy improve relationship quality, marital communication, dyadic coping, interpersonal functioning, and overall mental health?
  • Does Systemic Couple Therapy reduce depressive symptoms compared to Treatment-as-Usual (TAU)? Researchers will compare Systemic Couple Therapy (intervention group) with Treatment-as-Usual (control group) to see if SCT leads to greater improvements in mental health and relational outcomes and greater reduction in depression.

Participants will:

  • Complete standardized psychological assessments at baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up
  • Participate in 8 weekly Systemic Couple Therapy sessions (intervention group)
  • Receive Treatment-as-Usual such as routine couple therapy services or medication (control group)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria

    • Participant must be 18 years or older to participate in the study.
    • At least one partner must meet the diagnostic criteria for depression (mild to moderate) as defined by the DSM-5 TR.
    • Participants must be married for at least a year to ensure adequate context for systemic couple therapy.
    • Both partners must agree to participate in the study, showing their willingness to engage in the intervention and complete all required assessments.

Exclusion Criteria:

  • • Participants with severe depression, psychosis, bipolar disorder, or active substance use disorder will be excluded from the study due to potential interference with therapy.

    • Participants currently engaged in ongoing individual psychotherapy during the study period will be excluded to avoid confounding treatment effects.
    • Additionally, couples will be excluded if there is presence of domestic violence or abuse, as identified during the initial screening or clinical interview, to ensure participant safety.
    • Couple who will be undergoing legal separation or divorce proceedings will not be eligible to participate, as the focus of the systemic couple therapy is relational commitment and stability.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Systemic Couple Therapy
Adfærdsmæssigt: Systemic Couple Therapy
Systemic Couple Therapy for Depressive Sample
Ingen indgriben: TAU
Treatment As Usual

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationship Quality
Tidsramme: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Relationship quality will be measured using the Relationship Quality Scale, a 9-item self-report questionnaire assessing participants' perceptions of the quality of their current relationship. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Total scores range from 9 to 45, with higher scores indicating better relationship quality. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Depression severity will be measured using the Patient Health Questionnaire-9, a 9-item self-report questionnaire assessing the frequency of depressive symptoms experienced during the previous two weeks. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Marital Communication
Tidsramme: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Marital communication is defined as the verbal and nonverbal sharing of information among spouses. Marital communication will be assessed using the Dyadic Communication Assessment Scale. The scale consists of 16 items, each rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Rarely) to 5 (Always). Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating better and more effective marital communication. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Dyadic coping
Tidsramme: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Dyadic coping is the process by which couple assist each other when one or both are under stress. Dyadic coping will be assessed using the Dyadic Coping Inventory. The inventory consists of 37 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (very rarely) to 5 (very often). Total scores range from 37 to 185, with higher scores indicating more effective dyadic coping between partners. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Interpersonal relationships
Tidsramme: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Interpersonal relationships will be assessed using the Interpersonal Relationships Rating Scale. The scale consists of 18 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (completely inconsistent) to 5 (completely consistent). Total scores range from 18 to 90, with higher scores indicating better interpersonal relationships and interpersonal functioning. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Mental Health
Tidsramme: Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.
Mental health will be measured using the Mental Health Inventory-38, a 38-item self-report questionnaire that assesses overall psychological well-being and psychological distress experienced during the previous month. Responses are recorded using 5-point or 6-point response options depending on the item, and scores are summed to produce a Mental Health Index ranging from 38 to 226. Higher scores indicate better overall mental health, reflecting greater psychological well-being and lower psychological distress. Assessments will be conducted at baseline (August) after enrollment, post-intervention (8-weeks )(September), and the 3-month follow-up (December).
Assessed at baseline (after enrollment and prior to intervention), immediately after completion of the 8-week intervention, and 3 months after completion of the intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shifa Tameer-e-Millat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 484-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger