Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Basic Trauma Training Programme for Newly Graduated Nurses in Saudi Trauma Centres (BTTS)

7. srpna 2026 aktualizováno: ALANAZI ABDULAZIZ SULTAN L, Lincoln University College

Evaluating the Basic Trauma Training (BTT) Programme on Workforce Sustainability Among Newly Graduated Nurses in Saudi Level One Trauma Centres: Protocol for a Two-Site, Non-Equivalent Comparison-Group Quasi-Experimental Study

New nurses often find it difficult to adjust when they start working in fast-paced, high-pressure trauma units, and many leave their jobs within the first two years. This study looks at whether a two-day training programme, called Basic Trauma Training (BTT), helps newly graduated nurses in Saudi trauma hospitals feel more confident, satisfied and engaged in their work, and more likely to stay in the nursing profession.

The study takes place at two trauma hospitals in Saudi Arabia. Because it is not practical to randomly assign nurses to groups in this real-world hospital setting, the study compares an earlier group of new nurses, who receive standard hospital orientation only, with a later group, who receive standard orientation plus the two-day BTT training. Both groups complete questionnaires before and after their orientation or training period, answering questions about job satisfaction, engagement, stress and their plans to stay in the role. The study also looks at actual staff retention using hospital employment records at 6 and 12 months. Nurses in the comparison group are offered the BTT training later, once their part of the study is complete, so that everyone has the chance to take part in the training.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This is a two-site, non-equivalent comparison-group quasi-experimental study using a pre-test/post-test design. Allocation is non-random and determined by intake cohort within each participating site: an earlier intake of eligible newly graduated nurses forms the comparator group, and a subsequent intake forms the intervention group, so that study arm is not confounded with site.

The intervention, Basic Trauma Training (BTT), is a structured two-day (14 contact-hour) educational programme developed in alignment with Saudi Commission for Health Specialties (SCFHS) Specialised Professional Programme accreditation standards. It comprises five modules: trauma systems and primary survey principles; advanced trauma assessment and clinical reasoning; critical trauma interventions and patient safety; interprofessional communication and team leadership; and psychological preparedness, peer support and self-care. Delivery combines didactic teaching, high-fidelity simulation using the PEARLS debriefing framework, and facilitated reflective discussion. The comparator condition is standard institutional orientation (approximately five days of general clinical induction without trauma-specific structured training). Comparator-arm participants are offered BTT, with the same continuing professional development credit, after their follow-up assessment (waitlist design).

Individual-level randomisation was not adopted due to contamination risk between nurses working on the same unit, and because staffing and rostering decisions are governed by institutional service demand rather than research allocation. Contamination is managed through scheduling separation, controlled distribution of training materials, and a two-item contamination check at follow-up.

The primary outcome is workforce sustainability, a formative composite index of four equally weighted, standardised components: job satisfaction (MOAQ-JSS), work engagement (UWES-9), personal burnout (CBI-PB, reverse scored), and retention intention. The primary analysis is a linear mixed-effects model with a time-by-arm interaction term, adjusting for site, prior trauma exposure, months since graduation, and delivery block. Secondary outcomes include the four composite components analysed individually, role transition stress (Rizzo Role Ambiguity and Role Conflict scales), trauma-care self-efficacy, general self-efficacy (GSE-10), and actual workforce retention from institutional HR records at 6 and 12 months. An exploratory mediation analysis examines whether role transition stress and self-efficacy mediate the effect of BTT on workforce sustainability.

The study is reported in accordance with the SPIRIT 2025 statement for trial protocols and the TREND statement for non-randomised intervention evaluations, with intervention reporting following the TIDieR checklist.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Ulaishah / Shumaisi
      • Riyadh, Ulaishah / Shumaisi, Saudská arábie, 12746
        • King Saud Medical City
        • Kontakt:
          • Official Contact
          • Telefonní číslo: 0114670000
          • E-mail: ksu@edu.sa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdulaziz L Alanazi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Saudi Commission for Health Specialties (SCFHS) licensure
  • Less than 12 months of post-licensure clinical experience at baseline
  • Current direct patient-facing employment in a trauma-related intensive care unit at King Saud Medical City or Northern Medical Tower
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than 12 months of post-licensure clinical experience
  • Employment outside trauma-related ICU settings
  • Agency or temporary staffing status
  • Extended leave during the intervention or data-collection period
  • Prior formal trauma-specific training (ATCN, TNCC) before enrolment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervention (BTT)
Participants receive the Basic Trauma Training (BTT) programme, a two-day (14 contact-hour) simulation-based educational intervention, in addition to standard institutional orientation
Behaviorální: Basic Trauma Training (BTT) Programme
A structured two-day, 14-contact-hour educational programme comprising five modules: trauma systems and primary survey principles; advanced trauma assessment and clinical reasoning; critical trauma interventions and patient safety; interprofessional communication and team leadership; and psychological preparedness, peer support and self-care. Delivered via didactic teaching, high-fidelity simulation using the PEARLS debriefing framework, and facilitated reflective discussion.
Experimentální: Comparator (Standard Orientation)
Participants receive standard institutional orientation only (approximately five days of general clinical induction, without trauma-specific structured training). BTT is offered to this group after their follow-up (T1) assessment.
Jiný: Standard Institutional Orientation
Standard existing onboarding programme for newly employed nursing staff, comprising approximately five days of general clinical induction without trauma-specific structured training. Content and duration are documented at baseline to characterise the comparator condition precisely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Workforce Sustainability (Composite Index)
Časové okno: Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)
A formative composite index of four equally weighted, standardised (z-score) components: job satisfaction (Michigan Organizational Assessment Questionnaire Job Satisfaction Subscale, MOAQ-JSS, 3 items, 7-point Likert), work engagement (Utrecht Work Engagement Scale, UWES-9, 0-6 frequency scale), personal burnout (Copenhagen Burnout Inventory, CBI-PB, 6 items, 0-100 scale, reverse scored), and retention intention (validated instrument, to be finalised). Each component is standardised using the pooled baseline mean and SD across both arms at T0, and the four standardised components are averaged.
Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Job Satisfaction
Časové okno: Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)
Measured using the Michigan Organizational Assessment Questionnaire Job Satisfaction Subscale (MOAQ-JSS, 3 items, 7-point Likert scale)
Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lincoln University College

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
King Saud Medical City
Lincoln University College Malaysia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abdulaziz L Alanazi, Lincoln University College
  • Ředitel studie: Faridah M Said, Lincoln University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BTT-KSMC-NMT-2026
  • N1C-IRB-26-04-21 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board, Northern Border Health Cluster (Arar))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared with other researchers. The study involves sensitive health information collected from psychiatric nurses and patients in Saudi Arabia, and the informed consent process does not include permission for public sharing of de-identified participant-level data. To protect participant confidentiality and comply with institutional ethical requirements, applicable Saudi data protection regulations, and the approvals granted by the relevant Institutional Review Boards (IRBs), only aggregated study results will be published. Researchers interested in additional information may contact the Principal Investigator to discuss the availability of study materials, including the study protocol, statistical analysis plan, and data collection instruments, where appropriate.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení