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Basic Trauma Training Programme for Newly Graduated Nurses in Saudi Trauma Centres (BTTS)

7. August 2026 aktualisiert von: ALANAZI ABDULAZIZ SULTAN L, Lincoln University College

Evaluating the Basic Trauma Training (BTT) Programme on Workforce Sustainability Among Newly Graduated Nurses in Saudi Level One Trauma Centres: Protocol for a Two-Site, Non-Equivalent Comparison-Group Quasi-Experimental Study

New nurses often find it difficult to adjust when they start working in fast-paced, high-pressure trauma units, and many leave their jobs within the first two years. This study looks at whether a two-day training programme, called Basic Trauma Training (BTT), helps newly graduated nurses in Saudi trauma hospitals feel more confident, satisfied and engaged in their work, and more likely to stay in the nursing profession.

The study takes place at two trauma hospitals in Saudi Arabia. Because it is not practical to randomly assign nurses to groups in this real-world hospital setting, the study compares an earlier group of new nurses, who receive standard hospital orientation only, with a later group, who receive standard orientation plus the two-day BTT training. Both groups complete questionnaires before and after their orientation or training period, answering questions about job satisfaction, engagement, stress and their plans to stay in the role. The study also looks at actual staff retention using hospital employment records at 6 and 12 months. Nurses in the comparison group are offered the BTT training later, once their part of the study is complete, so that everyone has the chance to take part in the training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is a two-site, non-equivalent comparison-group quasi-experimental study using a pre-test/post-test design. Allocation is non-random and determined by intake cohort within each participating site: an earlier intake of eligible newly graduated nurses forms the comparator group, and a subsequent intake forms the intervention group, so that study arm is not confounded with site.

The intervention, Basic Trauma Training (BTT), is a structured two-day (14 contact-hour) educational programme developed in alignment with Saudi Commission for Health Specialties (SCFHS) Specialised Professional Programme accreditation standards. It comprises five modules: trauma systems and primary survey principles; advanced trauma assessment and clinical reasoning; critical trauma interventions and patient safety; interprofessional communication and team leadership; and psychological preparedness, peer support and self-care. Delivery combines didactic teaching, high-fidelity simulation using the PEARLS debriefing framework, and facilitated reflective discussion. The comparator condition is standard institutional orientation (approximately five days of general clinical induction without trauma-specific structured training). Comparator-arm participants are offered BTT, with the same continuing professional development credit, after their follow-up assessment (waitlist design).

Individual-level randomisation was not adopted due to contamination risk between nurses working on the same unit, and because staffing and rostering decisions are governed by institutional service demand rather than research allocation. Contamination is managed through scheduling separation, controlled distribution of training materials, and a two-item contamination check at follow-up.

The primary outcome is workforce sustainability, a formative composite index of four equally weighted, standardised components: job satisfaction (MOAQ-JSS), work engagement (UWES-9), personal burnout (CBI-PB, reverse scored), and retention intention. The primary analysis is a linear mixed-effects model with a time-by-arm interaction term, adjusting for site, prior trauma exposure, months since graduation, and delivery block. Secondary outcomes include the four composite components analysed individually, role transition stress (Rizzo Role Ambiguity and Role Conflict scales), trauma-care self-efficacy, general self-efficacy (GSE-10), and actual workforce retention from institutional HR records at 6 and 12 months. An exploratory mediation analysis examines whether role transition stress and self-efficacy mediate the effect of BTT on workforce sustainability.

The study is reported in accordance with the SPIRIT 2025 statement for trial protocols and the TREND statement for non-randomised intervention evaluations, with intervention reporting following the TIDieR checklist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Ulaishah / Shumaisi
      • Riyadh, Ulaishah / Shumaisi, Saudi-Arabien, 12746
        • King Saud Medical City
        • Kontakt:
          • Official Contact
          • Telefonnummer: 0114670000
          • E-Mail: ksu@edu.sa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdulaziz L Alanazi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Saudi Commission for Health Specialties (SCFHS) licensure
  • Less than 12 months of post-licensure clinical experience at baseline
  • Current direct patient-facing employment in a trauma-related intensive care unit at King Saud Medical City or Northern Medical Tower
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than 12 months of post-licensure clinical experience
  • Employment outside trauma-related ICU settings
  • Agency or temporary staffing status
  • Extended leave during the intervention or data-collection period
  • Prior formal trauma-specific training (ATCN, TNCC) before enrolment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention (BTT)
Participants receive the Basic Trauma Training (BTT) programme, a two-day (14 contact-hour) simulation-based educational intervention, in addition to standard institutional orientation
Verhalten: Basic Trauma Training (BTT) Programme
A structured two-day, 14-contact-hour educational programme comprising five modules: trauma systems and primary survey principles; advanced trauma assessment and clinical reasoning; critical trauma interventions and patient safety; interprofessional communication and team leadership; and psychological preparedness, peer support and self-care. Delivered via didactic teaching, high-fidelity simulation using the PEARLS debriefing framework, and facilitated reflective discussion.
Experimental: Comparator (Standard Orientation)
Participants receive standard institutional orientation only (approximately five days of general clinical induction, without trauma-specific structured training). BTT is offered to this group after their follow-up (T1) assessment.
Sonstiges: Standard Institutional Orientation
Standard existing onboarding programme for newly employed nursing staff, comprising approximately five days of general clinical induction without trauma-specific structured training. Content and duration are documented at baseline to characterise the comparator condition precisely.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Workforce Sustainability (Composite Index)
Zeitfenster: Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)
A formative composite index of four equally weighted, standardised (z-score) components: job satisfaction (Michigan Organizational Assessment Questionnaire Job Satisfaction Subscale, MOAQ-JSS, 3 items, 7-point Likert), work engagement (Utrecht Work Engagement Scale, UWES-9, 0-6 frequency scale), personal burnout (Copenhagen Burnout Inventory, CBI-PB, 6 items, 0-100 scale, reverse scored), and retention intention (validated instrument, to be finalised). Each component is standardised using the pooled baseline mean and SD across both arms at T0, and the four standardised components are averaged.
Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Job Satisfaction
Zeitfenster: Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)
Measured using the Michigan Organizational Assessment Questionnaire Job Satisfaction Subscale (MOAQ-JSS, 3 items, 7-point Likert scale)
Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lincoln University College

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
King Saud Medical City
Lincoln University College Malaysia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Abdulaziz L Alanazi, Lincoln University College
  • Studienleiter: Faridah M Said, Lincoln University College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BTT-KSMC-NMT-2026
  • N1C-IRB-26-04-21 (Andere Kennung: Institutional Review Board, Northern Border Health Cluster (Arar))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared with other researchers. The study involves sensitive health information collected from psychiatric nurses and patients in Saudi Arabia, and the informed consent process does not include permission for public sharing of de-identified participant-level data. To protect participant confidentiality and comply with institutional ethical requirements, applicable Saudi data protection regulations, and the approvals granted by the relevant Institutional Review Boards (IRBs), only aggregated study results will be published. Researchers interested in additional information may contact the Principal Investigator to discuss the availability of study materials, including the study protocol, statistical analysis plan, and data collection instruments, where appropriate.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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