Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basic Trauma Training Programme for Newly Graduated Nurses in Saudi Trauma Centres (BTTS)

7. august 2026 opdateret af: ALANAZI ABDULAZIZ SULTAN L, Lincoln University College

Evaluating the Basic Trauma Training (BTT) Programme on Workforce Sustainability Among Newly Graduated Nurses in Saudi Level One Trauma Centres: Protocol for a Two-Site, Non-Equivalent Comparison-Group Quasi-Experimental Study

New nurses often find it difficult to adjust when they start working in fast-paced, high-pressure trauma units, and many leave their jobs within the first two years. This study looks at whether a two-day training programme, called Basic Trauma Training (BTT), helps newly graduated nurses in Saudi trauma hospitals feel more confident, satisfied and engaged in their work, and more likely to stay in the nursing profession.

The study takes place at two trauma hospitals in Saudi Arabia. Because it is not practical to randomly assign nurses to groups in this real-world hospital setting, the study compares an earlier group of new nurses, who receive standard hospital orientation only, with a later group, who receive standard orientation plus the two-day BTT training. Both groups complete questionnaires before and after their orientation or training period, answering questions about job satisfaction, engagement, stress and their plans to stay in the role. The study also looks at actual staff retention using hospital employment records at 6 and 12 months. Nurses in the comparison group are offered the BTT training later, once their part of the study is complete, so that everyone has the chance to take part in the training.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a two-site, non-equivalent comparison-group quasi-experimental study using a pre-test/post-test design. Allocation is non-random and determined by intake cohort within each participating site: an earlier intake of eligible newly graduated nurses forms the comparator group, and a subsequent intake forms the intervention group, so that study arm is not confounded with site.

The intervention, Basic Trauma Training (BTT), is a structured two-day (14 contact-hour) educational programme developed in alignment with Saudi Commission for Health Specialties (SCFHS) Specialised Professional Programme accreditation standards. It comprises five modules: trauma systems and primary survey principles; advanced trauma assessment and clinical reasoning; critical trauma interventions and patient safety; interprofessional communication and team leadership; and psychological preparedness, peer support and self-care. Delivery combines didactic teaching, high-fidelity simulation using the PEARLS debriefing framework, and facilitated reflective discussion. The comparator condition is standard institutional orientation (approximately five days of general clinical induction without trauma-specific structured training). Comparator-arm participants are offered BTT, with the same continuing professional development credit, after their follow-up assessment (waitlist design).

Individual-level randomisation was not adopted due to contamination risk between nurses working on the same unit, and because staffing and rostering decisions are governed by institutional service demand rather than research allocation. Contamination is managed through scheduling separation, controlled distribution of training materials, and a two-item contamination check at follow-up.

The primary outcome is workforce sustainability, a formative composite index of four equally weighted, standardised components: job satisfaction (MOAQ-JSS), work engagement (UWES-9), personal burnout (CBI-PB, reverse scored), and retention intention. The primary analysis is a linear mixed-effects model with a time-by-arm interaction term, adjusting for site, prior trauma exposure, months since graduation, and delivery block. Secondary outcomes include the four composite components analysed individually, role transition stress (Rizzo Role Ambiguity and Role Conflict scales), trauma-care self-efficacy, general self-efficacy (GSE-10), and actual workforce retention from institutional HR records at 6 and 12 months. An exploratory mediation analysis examines whether role transition stress and self-efficacy mediate the effect of BTT on workforce sustainability.

The study is reported in accordance with the SPIRIT 2025 statement for trial protocols and the TREND statement for non-randomised intervention evaluations, with intervention reporting following the TIDieR checklist.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Ulaishah / Shumaisi
      • Riyadh, Ulaishah / Shumaisi, Saudi Arabien, 12746
        • King Saud Medical City
        • Kontakt:
          • Official Contact
          • Telefonnummer: 0114670000
          • E-mail: ksu@edu.sa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abdulaziz L Alanazi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Saudi Commission for Health Specialties (SCFHS) licensure
  • Less than 12 months of post-licensure clinical experience at baseline
  • Current direct patient-facing employment in a trauma-related intensive care unit at King Saud Medical City or Northern Medical Tower
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than 12 months of post-licensure clinical experience
  • Employment outside trauma-related ICU settings
  • Agency or temporary staffing status
  • Extended leave during the intervention or data-collection period
  • Prior formal trauma-specific training (ATCN, TNCC) before enrolment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention (BTT)
Participants receive the Basic Trauma Training (BTT) programme, a two-day (14 contact-hour) simulation-based educational intervention, in addition to standard institutional orientation
Adfærdsmæssigt: Basic Trauma Training (BTT) Programme
A structured two-day, 14-contact-hour educational programme comprising five modules: trauma systems and primary survey principles; advanced trauma assessment and clinical reasoning; critical trauma interventions and patient safety; interprofessional communication and team leadership; and psychological preparedness, peer support and self-care. Delivered via didactic teaching, high-fidelity simulation using the PEARLS debriefing framework, and facilitated reflective discussion.
Eksperimentel: Comparator (Standard Orientation)
Participants receive standard institutional orientation only (approximately five days of general clinical induction, without trauma-specific structured training). BTT is offered to this group after their follow-up (T1) assessment.
Andet: Standard Institutional Orientation
Standard existing onboarding programme for newly employed nursing staff, comprising approximately five days of general clinical induction without trauma-specific structured training. Content and duration are documented at baseline to characterise the comparator condition precisely.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Workforce Sustainability (Composite Index)
Tidsramme: Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)
A formative composite index of four equally weighted, standardised (z-score) components: job satisfaction (Michigan Organizational Assessment Questionnaire Job Satisfaction Subscale, MOAQ-JSS, 3 items, 7-point Likert), work engagement (Utrecht Work Engagement Scale, UWES-9, 0-6 frequency scale), personal burnout (Copenhagen Burnout Inventory, CBI-PB, 6 items, 0-100 scale, reverse scored), and retention intention (validated instrument, to be finalised). Each component is standardised using the pooled baseline mean and SD across both arms at T0, and the four standardised components are averaged.
Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Job Satisfaction
Tidsramme: Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)
Measured using the Michigan Organizational Assessment Questionnaire Job Satisfaction Subscale (MOAQ-JSS, 3 items, 7-point Likert scale)
Baseline (T0) and 4-6 weeks post-intervention/orientation (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lincoln University College

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
King Saud Medical City
Lincoln University College Malaysia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abdulaziz L Alanazi, Lincoln University College
  • Studieleder: Faridah M Said, Lincoln University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BTT-KSMC-NMT-2026
  • N1C-IRB-26-04-21 (Anden identifikator: Institutional Review Board, Northern Border Health Cluster (Arar))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared with other researchers. The study involves sensitive health information collected from psychiatric nurses and patients in Saudi Arabia, and the informed consent process does not include permission for public sharing of de-identified participant-level data. To protect participant confidentiality and comply with institutional ethical requirements, applicable Saudi data protection regulations, and the approvals granted by the relevant Institutional Review Boards (IRBs), only aggregated study results will be published. Researchers interested in additional information may contact the Principal Investigator to discuss the availability of study materials, including the study protocol, statistical analysis plan, and data collection instruments, where appropriate.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger