Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rowing and Cycling Reduce Inflammation in Early-Stage Type 2 Diabetes

12. srpna 2026 aktualizováno: The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China

Effects of Different Modes of Rowing Combined With Cycling Exercise on Inflammatory Markers in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

This multicenter randomized controlled trial evaluates the short-term (7-day) effects of different rowing-cycling exercise regimens on postprandial glycemic excursions in newly diagnosed type 2 diabetes patients (aged 18-60 years, diagnosis ≤12 months, drug-naïve). A total of 120 participants will be randomized into five groups: control, moderate-intensity continuous cycling, high-intensity interval rowing, and standard combined exercise (rowing + cycling, 50 min). The primary outcome is inflammatory cytokines (IL-6, TNF-α, IL-1β, IL-1ra, IL-10, hs-CRP), body Composition and functional Indicators. Secondary outcomes include change in continuous glucose monitoring-derived glycemic variability (CONGA), and time-in-range. Mixed-effects models will quantify dose-response relationships and identify key effect modifiers (e.g., age). This study aims to establish an evidence-based precision exercise prescription for early-stage type 2 diabetes management.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Study Process

  1. Screening & enrolment - We recruit 128 adults (18-60 years) who have been diagnosed with type 2 diabetes within the last 12 months and have never taken diabetes medication.
  2. Baseline assessments - Before starting, all participants undergo blood tests (glucose, insulin, inflammatory markers), a continuous glucose monitor (CGM) is placed on their arm, and they wear an activity tracker for 7 days.

  3. Randomization - Participants are randomly assigned to one of four groups (32 people each):

    Control - usual care, no exercise

    Cycling - 40 min of moderate-intensity cycling per day

    Rowing (HIIT) - 24 min of high-intensity interval rowing per day

    Combined - 20 min rowing + 20 min cycling (50 min total)

  4. Intervention - All exercise groups train once a day for 7 consecutive days at the research centre under supervision. Heart rate is monitored throughout.
  5. Continuous monitoring - The CGM records glucose levels every 15 minutes during the whole 7-day period. Activity trackers record physical activity outside the exercise sessions.
  6. Post-intervention assessments - On day 8, we repeat all blood tests, measure inflammatory markers again, and collect the CGM data.

9. Data analysis - We compare changes in blood sugar fluctuations and inflammation between the groups, and use statistical models to find which exercise regimen works best and for whom (e.g., younger vs. older patients).

The entire study takes about 9 days per participant (1 week of exercise + 2 days of testing).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yanxin Huang, Dr
  • Telefonní číslo: +8615960503382
  • E-mail: 727937141@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Putian, Fujian, Čína, 351100
        • The Ethics Committee of Putian 95 Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18-60 years, no gender limited;
  2. Meeting the WHO 1999 diagnostic criteria for T2DM, with a diagnosis time ≤12 months;
  3. Not having received hypoglycemic drug treatment (or only lifestyle intervention, and stopped medication ≥4 weeks before enrollment);
  4. Fasting blood glucose 7.0-13.9 mmol/L, glycated hemoglobin (HbA1c) 6.5%-10.0%;
  5. No regular exercise in the past 3 months (less than 2 times per week of moderate or higher intensity exercise, each <30 minutes);
  6. Voluntarily signing the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Type 1 diabetes, gestational diabetes, or other special types of diabetes;
  2. Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases (NYHA heart function ≥III, recent myocardial infarction or unstable angina);
  3. Uncontrolled hypertension (resting systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥100 mmHg);
  4. Severe liver or kidney dysfunction (ALT/AST ≥3 times the upper limit of normal, or eGFR<60 mL/min/1.73m²);
  5. Severe diabetic complications (such as proliferative retinopathy, severe neuropathy, diabetic foot);
  6. Pregnant or breastfeeding women;
  7. Mental illness or cognitive impairment that prevents compliance with the study;
  8. Stress events such as infection, trauma, or surgery in the past month;
  9. Participation in other interventional clinical studies;
  10. Musculoskeletal diseases of the upper or lower limbs that affect rowing machine or bicycle exercise.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Continuous Exercise - Cycling Group
Warm-up: 5 minutes of low-intensity cycling (50-60 W, approximately 40%-50% HRmax of continuous power cycling at) Main Training: 40 minutes 65%-75% HRmax (approximately 60%-70% VO₂peak), maintaining a cadence of 60-80 rpm Cool-down: 5 minutes of low-intensity cycling followed by stretching Total Duration: 50 minutes
Behaviorální: Continuous Exercise - Cycling Group
Warm-up: 5 minutes of low-intensity cycling (50-60 W, approximately 40%-50% HRmax of continuous power cycling at) Main Training: 40 minutes 65%-75% HRmax (approximately 60%-70% VO₂peak), maintaining a cadence of 60-80 rpm Cool-down: 5 minutes of low-intensity cycling followed by stretching Total Duration: 50 minutes
Aktivní komparátor: Rowing Ergometer High-Intensity Interval Training (RE-HIIT)

Warm-up:

5 minutes of low-intensity rowing at approximately 50% of maximum heart rate (HRmax).

Main Training:

24 minutes of interval training consisting of 4 sets of high-intensity rowing for 4 minutes each (85%-90% HRmax), with 2 minutes of low-intensity active recovery (50%-60% HRmax) between each set. Maintain a stroke rate of 24-30 strokes per minute (SPM) for high-intensity intervals and 18-22 SPM for recovery intervals.

Cool-down:

5 minutes of low-intensity rowing combined with stretching.

Total Duration:

34 minutes
Behaviorální: Rowing Ergometer High-Intensity Interval Training

Warm-up:

5 minutes of low-intensity rowing at approximately 50% of maximum heart rate (HRmax).

Main Training:

24 minutes of interval training consisting of 4 sets of high-intensity rowing for 4 minutes each (85%-90% HRmax), with 2 minutes of low-intensity active recovery (50%-60% HRmax) between each set. Maintain a stroke rate of 24-30 strokes per minute (SPM) for high-intensity intervals and 18-22 SPM for recovery intervals.

Cool-down:

5 minutes of low-intensity rowing combined with stretching.

Total Duration:

34 minutes
Experimentální: Combined Training Standard (CT-S)

Warm-up:

5 minutes of low-intensity activity (choose either cycling or rowing).

Rowing Machine Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of maximum heart rate (HRmax) (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a stroke rate of 22-26 strokes per minute (SPM).

Bicycle Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of HRmax (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a cadence of 60-80 revolutions per minute (rpm).

Cool-down:

5 minutes of stretching.

Total Duration:

50 minutes
Behaviorální: Combined Training Standard

Warm-up:

5 minutes of low-intensity activity (choose either cycling or rowing).

Rowing Machine Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of maximum heart rate (HRmax) (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a stroke rate of 22-26 strokes per minute (SPM).

Bicycle Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of HRmax (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a cadence of 60-80 revolutions per minute (rpm).

Cool-down:

5 minutes of stretching.

Total Duration:

50 minutes
Žádný zásah: Control Group (CG)
Maintain usual activity levels without engaging in any structured exercise training. Daily activity levels are recorded using an accelerometer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inflammatory cytokines
Časové okno: 1.4 weeks

IL-6 (Interleukin-6) - The first muscle factor induced by exercise, is the core molecule connecting exercise to systemic anti-inflammatory effects. IL-6 produced by skeletal muscles during exercise inhibits TNF-α and stimulates IL-1ra to exert anti-inflammatory effects. Different exercise patterns have varying regulations on IL-6, with both aerobic training and combined training significantly reducing IL-6 levels in T2DM patients.

TNF-α (Tumor Necrosis Factor Alpha) - A key pro-inflammatory factor in insulin resistance in T2DM. Exercise improves insulin sensitivity by inhibiting the production of TNF-α. Meta-analyses confirm that exercise significantly reduces TNF-α levels in T2DM patients.

hs-CRP (High-sensitivity C-reactive protein) - A classic marker of systemic low-grade inflammation, identified as a key baseline biomarker to distinguish well-controlled T2DM patients from healthy adults.
1.4 weeks
Body Composition
Časové okno: 1.4 weeks
DEXA to detect body fat percentage (BF%) and skeletal muscle index (SMI)
1.4 weeks
maximal oxygen uptake (VO₂max)
Časové okno: 1.4 weeks
Cardiopulmonary exercise testing to determine maximal oxygen uptake (VO₂max)
1.4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandial Blood Glucose Fluctuations
Časové okno: 1.4 weeks
Calculate the average blood glucose values and blood glucose fluctuation coefficients (CONGA) for 2-4 hours after breakfast, lunch, and dinner by using CGM, comparing the differences before and after intervention and between groups. CONGA is defined as the standard deviation of the differences between consecutive blood glucose measurements, reflecting the amplitude of blood glucose fluctuations.
1.4 weeks
Dynamic Blood Glucose Parameters
Časové okno: 1.4 weeks
Time in Range (TIR): The percentage of time blood glucose is within the range of 3.9-10.0 mmol/L Time Above Range (TAR): The percentage of time blood glucose is >10.0 mmol/L Time Below Range (TBR): The percentage of time blood glucose is <3.9 mmol/L Mean Amplitude of Glycemic Excursions (MAGE) 24-hour average blood glucose Immediate post-exercise blood glucose decline and duration
1.4 weeks
Basal Metabolic Indicators
Časové okno: 1.4 weeks
Fasting Plasma Glucose (FPG) 2-hour Postprandial Glucose (2hPG) Glycated Hemoglobin (HbA1c) Fasting Insulin (FINS) HOMA-IR Index Matsuda Insulin Sensitivity Index (ISI)
1.4 weeks
Anthropometric indicator
Časové okno: 1.4 weeks
Body Mass Index (BMI) = Weight (kg) / Height (m)²
1.4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Rongfeng Zhu, The 95th Hospital of Putian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-js025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Some recruiters may object to public disclosure.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení