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Rowing and Cycling Reduce Inflammation in Early-Stage Type 2 Diabetes

12 août 2026 mis à jour par: The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China

Effects of Different Modes of Rowing Combined With Cycling Exercise on Inflammatory Markers in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

This multicenter randomized controlled trial evaluates the short-term (7-day) effects of different rowing-cycling exercise regimens on postprandial glycemic excursions in newly diagnosed type 2 diabetes patients (aged 18-60 years, diagnosis ≤12 months, drug-naïve). A total of 120 participants will be randomized into five groups: control, moderate-intensity continuous cycling, high-intensity interval rowing, and standard combined exercise (rowing + cycling, 50 min). The primary outcome is inflammatory cytokines (IL-6, TNF-α, IL-1β, IL-1ra, IL-10, hs-CRP), body Composition and functional Indicators. Secondary outcomes include change in continuous glucose monitoring-derived glycemic variability (CONGA), and time-in-range. Mixed-effects models will quantify dose-response relationships and identify key effect modifiers (e.g., age). This study aims to establish an evidence-based precision exercise prescription for early-stage type 2 diabetes management.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Study Process

  1. Screening & enrolment - We recruit 128 adults (18-60 years) who have been diagnosed with type 2 diabetes within the last 12 months and have never taken diabetes medication.
  2. Baseline assessments - Before starting, all participants undergo blood tests (glucose, insulin, inflammatory markers), a continuous glucose monitor (CGM) is placed on their arm, and they wear an activity tracker for 7 days.

  3. Randomization - Participants are randomly assigned to one of four groups (32 people each):

    Control - usual care, no exercise

    Cycling - 40 min of moderate-intensity cycling per day

    Rowing (HIIT) - 24 min of high-intensity interval rowing per day

    Combined - 20 min rowing + 20 min cycling (50 min total)

  4. Intervention - All exercise groups train once a day for 7 consecutive days at the research centre under supervision. Heart rate is monitored throughout.
  5. Continuous monitoring - The CGM records glucose levels every 15 minutes during the whole 7-day period. Activity trackers record physical activity outside the exercise sessions.
  6. Post-intervention assessments - On day 8, we repeat all blood tests, measure inflammatory markers again, and collect the CGM data.

9. Data analysis - We compare changes in blood sugar fluctuations and inflammation between the groups, and use statistical models to find which exercise regimen works best and for whom (e.g., younger vs. older patients).

The entire study takes about 9 days per participant (1 week of exercise + 2 days of testing).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
120

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yanxin Huang, Dr
  • Numéro de téléphone: +8615960503382
  • E-mail: 727937141@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Putian, Fujian, Chine, 351100
        • The Ethics Committee of Putian 95 Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18-60 years, no gender limited;
  2. Meeting the WHO 1999 diagnostic criteria for T2DM, with a diagnosis time ≤12 months;
  3. Not having received hypoglycemic drug treatment (or only lifestyle intervention, and stopped medication ≥4 weeks before enrollment);
  4. Fasting blood glucose 7.0-13.9 mmol/L, glycated hemoglobin (HbA1c) 6.5%-10.0%;
  5. No regular exercise in the past 3 months (less than 2 times per week of moderate or higher intensity exercise, each <30 minutes);
  6. Voluntarily signing the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Type 1 diabetes, gestational diabetes, or other special types of diabetes;
  2. Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases (NYHA heart function ≥III, recent myocardial infarction or unstable angina);
  3. Uncontrolled hypertension (resting systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥100 mmHg);
  4. Severe liver or kidney dysfunction (ALT/AST ≥3 times the upper limit of normal, or eGFR<60 mL/min/1.73m²);
  5. Severe diabetic complications (such as proliferative retinopathy, severe neuropathy, diabetic foot);
  6. Pregnant or breastfeeding women;
  7. Mental illness or cognitive impairment that prevents compliance with the study;
  8. Stress events such as infection, trauma, or surgery in the past month;
  9. Participation in other interventional clinical studies;
  10. Musculoskeletal diseases of the upper or lower limbs that affect rowing machine or bicycle exercise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Continuous Exercise - Cycling Group
Warm-up: 5 minutes of low-intensity cycling (50-60 W, approximately 40%-50% HRmax of continuous power cycling at) Main Training: 40 minutes 65%-75% HRmax (approximately 60%-70% VO₂peak), maintaining a cadence of 60-80 rpm Cool-down: 5 minutes of low-intensity cycling followed by stretching Total Duration: 50 minutes
Comportemental: Continuous Exercise - Cycling Group
Warm-up: 5 minutes of low-intensity cycling (50-60 W, approximately 40%-50% HRmax of continuous power cycling at) Main Training: 40 minutes 65%-75% HRmax (approximately 60%-70% VO₂peak), maintaining a cadence of 60-80 rpm Cool-down: 5 minutes of low-intensity cycling followed by stretching Total Duration: 50 minutes
Comparateur actif: Rowing Ergometer High-Intensity Interval Training (RE-HIIT)

Warm-up:

5 minutes of low-intensity rowing at approximately 50% of maximum heart rate (HRmax).

Main Training:

24 minutes of interval training consisting of 4 sets of high-intensity rowing for 4 minutes each (85%-90% HRmax), with 2 minutes of low-intensity active recovery (50%-60% HRmax) between each set. Maintain a stroke rate of 24-30 strokes per minute (SPM) for high-intensity intervals and 18-22 SPM for recovery intervals.

Cool-down:

5 minutes of low-intensity rowing combined with stretching.

Total Duration:

34 minutes
Comportemental: Rowing Ergometer High-Intensity Interval Training

Warm-up:

5 minutes of low-intensity rowing at approximately 50% of maximum heart rate (HRmax).

Main Training:

24 minutes of interval training consisting of 4 sets of high-intensity rowing for 4 minutes each (85%-90% HRmax), with 2 minutes of low-intensity active recovery (50%-60% HRmax) between each set. Maintain a stroke rate of 24-30 strokes per minute (SPM) for high-intensity intervals and 18-22 SPM for recovery intervals.

Cool-down:

5 minutes of low-intensity rowing combined with stretching.

Total Duration:

34 minutes
Expérimental: Combined Training Standard (CT-S)

Warm-up:

5 minutes of low-intensity activity (choose either cycling or rowing).

Rowing Machine Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of maximum heart rate (HRmax) (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a stroke rate of 22-26 strokes per minute (SPM).

Bicycle Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of HRmax (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a cadence of 60-80 revolutions per minute (rpm).

Cool-down:

5 minutes of stretching.

Total Duration:

50 minutes
Comportemental: Combined Training Standard

Warm-up:

5 minutes of low-intensity activity (choose either cycling or rowing).

Rowing Machine Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of maximum heart rate (HRmax) (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a stroke rate of 22-26 strokes per minute (SPM).

Bicycle Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of HRmax (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a cadence of 60-80 revolutions per minute (rpm).

Cool-down:

5 minutes of stretching.

Total Duration:

50 minutes
Aucune intervention: Control Group (CG)
Maintain usual activity levels without engaging in any structured exercise training. Daily activity levels are recorded using an accelerometer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inflammatory cytokines
Délai: 1.4 weeks

IL-6 (Interleukin-6) - The first muscle factor induced by exercise, is the core molecule connecting exercise to systemic anti-inflammatory effects. IL-6 produced by skeletal muscles during exercise inhibits TNF-α and stimulates IL-1ra to exert anti-inflammatory effects. Different exercise patterns have varying regulations on IL-6, with both aerobic training and combined training significantly reducing IL-6 levels in T2DM patients.

TNF-α (Tumor Necrosis Factor Alpha) - A key pro-inflammatory factor in insulin resistance in T2DM. Exercise improves insulin sensitivity by inhibiting the production of TNF-α. Meta-analyses confirm that exercise significantly reduces TNF-α levels in T2DM patients.

hs-CRP (High-sensitivity C-reactive protein) - A classic marker of systemic low-grade inflammation, identified as a key baseline biomarker to distinguish well-controlled T2DM patients from healthy adults.
1.4 weeks
Body Composition
Délai: 1.4 weeks
DEXA to detect body fat percentage (BF%) and skeletal muscle index (SMI)
1.4 weeks
maximal oxygen uptake (VO₂max)
Délai: 1.4 weeks
Cardiopulmonary exercise testing to determine maximal oxygen uptake (VO₂max)
1.4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postprandial Blood Glucose Fluctuations
Délai: 1.4 weeks
Calculate the average blood glucose values and blood glucose fluctuation coefficients (CONGA) for 2-4 hours after breakfast, lunch, and dinner by using CGM, comparing the differences before and after intervention and between groups. CONGA is defined as the standard deviation of the differences between consecutive blood glucose measurements, reflecting the amplitude of blood glucose fluctuations.
1.4 weeks
Dynamic Blood Glucose Parameters
Délai: 1.4 weeks
Time in Range (TIR): The percentage of time blood glucose is within the range of 3.9-10.0 mmol/L Time Above Range (TAR): The percentage of time blood glucose is >10.0 mmol/L Time Below Range (TBR): The percentage of time blood glucose is <3.9 mmol/L Mean Amplitude of Glycemic Excursions (MAGE) 24-hour average blood glucose Immediate post-exercise blood glucose decline and duration
1.4 weeks
Basal Metabolic Indicators
Délai: 1.4 weeks
Fasting Plasma Glucose (FPG) 2-hour Postprandial Glucose (2hPG) Glycated Hemoglobin (HbA1c) Fasting Insulin (FINS) HOMA-IR Index Matsuda Insulin Sensitivity Index (ISI)
1.4 weeks
Anthropometric indicator
Délai: 1.4 weeks
Body Mass Index (BMI) = Weight (kg) / Height (m)²
1.4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Rongfeng Zhu, The 95th Hospital of Putian

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
11 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 août 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2025-js025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Some recruiters may object to public disclosure.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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