Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rowing and Cycling Reduce Inflammation in Early-Stage Type 2 Diabetes

12 de agosto de 2026 actualizado por: The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China

Effects of Different Modes of Rowing Combined With Cycling Exercise on Inflammatory Markers in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

This multicenter randomized controlled trial evaluates the short-term (7-day) effects of different rowing-cycling exercise regimens on postprandial glycemic excursions in newly diagnosed type 2 diabetes patients (aged 18-60 years, diagnosis ≤12 months, drug-naïve). A total of 120 participants will be randomized into five groups: control, moderate-intensity continuous cycling, high-intensity interval rowing, and standard combined exercise (rowing + cycling, 50 min). The primary outcome is inflammatory cytokines (IL-6, TNF-α, IL-1β, IL-1ra, IL-10, hs-CRP), body Composition and functional Indicators. Secondary outcomes include change in continuous glucose monitoring-derived glycemic variability (CONGA), and time-in-range. Mixed-effects models will quantify dose-response relationships and identify key effect modifiers (e.g., age). This study aims to establish an evidence-based precision exercise prescription for early-stage type 2 diabetes management.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Study Process

  1. Screening & enrolment - We recruit 128 adults (18-60 years) who have been diagnosed with type 2 diabetes within the last 12 months and have never taken diabetes medication.
  2. Baseline assessments - Before starting, all participants undergo blood tests (glucose, insulin, inflammatory markers), a continuous glucose monitor (CGM) is placed on their arm, and they wear an activity tracker for 7 days.

  3. Randomization - Participants are randomly assigned to one of four groups (32 people each):

    Control - usual care, no exercise

    Cycling - 40 min of moderate-intensity cycling per day

    Rowing (HIIT) - 24 min of high-intensity interval rowing per day

    Combined - 20 min rowing + 20 min cycling (50 min total)

  4. Intervention - All exercise groups train once a day for 7 consecutive days at the research centre under supervision. Heart rate is monitored throughout.
  5. Continuous monitoring - The CGM records glucose levels every 15 minutes during the whole 7-day period. Activity trackers record physical activity outside the exercise sessions.
  6. Post-intervention assessments - On day 8, we repeat all blood tests, measure inflammatory markers again, and collect the CGM data.

9. Data analysis - We compare changes in blood sugar fluctuations and inflammation between the groups, and use statistical models to find which exercise regimen works best and for whom (e.g., younger vs. older patients).

The entire study takes about 9 days per participant (1 week of exercise + 2 days of testing).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xuebai Chen
  • Número de teléfono: +8618760590880
  • Correo electrónico: Chenxuebai@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yanxin Huang, Dr
  • Número de teléfono: +8615960503382
  • Correo electrónico: 727937141@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Putian, Fujian, Porcelana, 351100
        • The Ethics Committee of Putian 95 Hospital
        • Contacto:
          • Xuebai Chen
          • Número de teléfono: +8618760590880
          • Correo electrónico: Chenxuebai@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18-60 years, no gender limited;
  2. Meeting the WHO 1999 diagnostic criteria for T2DM, with a diagnosis time ≤12 months;
  3. Not having received hypoglycemic drug treatment (or only lifestyle intervention, and stopped medication ≥4 weeks before enrollment);
  4. Fasting blood glucose 7.0-13.9 mmol/L, glycated hemoglobin (HbA1c) 6.5%-10.0%;
  5. No regular exercise in the past 3 months (less than 2 times per week of moderate or higher intensity exercise, each <30 minutes);
  6. Voluntarily signing the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Type 1 diabetes, gestational diabetes, or other special types of diabetes;
  2. Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases (NYHA heart function ≥III, recent myocardial infarction or unstable angina);
  3. Uncontrolled hypertension (resting systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥100 mmHg);
  4. Severe liver or kidney dysfunction (ALT/AST ≥3 times the upper limit of normal, or eGFR<60 mL/min/1.73m²);
  5. Severe diabetic complications (such as proliferative retinopathy, severe neuropathy, diabetic foot);
  6. Pregnant or breastfeeding women;
  7. Mental illness or cognitive impairment that prevents compliance with the study;
  8. Stress events such as infection, trauma, or surgery in the past month;
  9. Participation in other interventional clinical studies;
  10. Musculoskeletal diseases of the upper or lower limbs that affect rowing machine or bicycle exercise.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Continuous Exercise - Cycling Group
Warm-up: 5 minutes of low-intensity cycling (50-60 W, approximately 40%-50% HRmax of continuous power cycling at) Main Training: 40 minutes 65%-75% HRmax (approximately 60%-70% VO₂peak), maintaining a cadence of 60-80 rpm Cool-down: 5 minutes of low-intensity cycling followed by stretching Total Duration: 50 minutes
Conductual: Continuous Exercise - Cycling Group
Warm-up: 5 minutes of low-intensity cycling (50-60 W, approximately 40%-50% HRmax of continuous power cycling at) Main Training: 40 minutes 65%-75% HRmax (approximately 60%-70% VO₂peak), maintaining a cadence of 60-80 rpm Cool-down: 5 minutes of low-intensity cycling followed by stretching Total Duration: 50 minutes
Comparador activo: Rowing Ergometer High-Intensity Interval Training (RE-HIIT)

Warm-up:

5 minutes of low-intensity rowing at approximately 50% of maximum heart rate (HRmax).

Main Training:

24 minutes of interval training consisting of 4 sets of high-intensity rowing for 4 minutes each (85%-90% HRmax), with 2 minutes of low-intensity active recovery (50%-60% HRmax) between each set. Maintain a stroke rate of 24-30 strokes per minute (SPM) for high-intensity intervals and 18-22 SPM for recovery intervals.

Cool-down:

5 minutes of low-intensity rowing combined with stretching.

Total Duration:

34 minutes
Conductual: Rowing Ergometer High-Intensity Interval Training

Warm-up:

5 minutes of low-intensity rowing at approximately 50% of maximum heart rate (HRmax).

Main Training:

24 minutes of interval training consisting of 4 sets of high-intensity rowing for 4 minutes each (85%-90% HRmax), with 2 minutes of low-intensity active recovery (50%-60% HRmax) between each set. Maintain a stroke rate of 24-30 strokes per minute (SPM) for high-intensity intervals and 18-22 SPM for recovery intervals.

Cool-down:

5 minutes of low-intensity rowing combined with stretching.

Total Duration:

34 minutes
Experimental: Combined Training Standard (CT-S)

Warm-up:

5 minutes of low-intensity activity (choose either cycling or rowing).

Rowing Machine Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of maximum heart rate (HRmax) (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a stroke rate of 22-26 strokes per minute (SPM).

Bicycle Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of HRmax (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a cadence of 60-80 revolutions per minute (rpm).

Cool-down:

5 minutes of stretching.

Total Duration:

50 minutes
Conductual: Combined Training Standard

Warm-up:

5 minutes of low-intensity activity (choose either cycling or rowing).

Rowing Machine Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of maximum heart rate (HRmax) (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a stroke rate of 22-26 strokes per minute (SPM).

Bicycle Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of HRmax (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a cadence of 60-80 revolutions per minute (rpm).

Cool-down:

5 minutes of stretching.

Total Duration:

50 minutes
Sin intervención: Control Group (CG)
Maintain usual activity levels without engaging in any structured exercise training. Daily activity levels are recorded using an accelerometer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inflammatory cytokines
Periodo de tiempo: 1.4 weeks

IL-6 (Interleukin-6) - The first muscle factor induced by exercise, is the core molecule connecting exercise to systemic anti-inflammatory effects. IL-6 produced by skeletal muscles during exercise inhibits TNF-α and stimulates IL-1ra to exert anti-inflammatory effects. Different exercise patterns have varying regulations on IL-6, with both aerobic training and combined training significantly reducing IL-6 levels in T2DM patients.

TNF-α (Tumor Necrosis Factor Alpha) - A key pro-inflammatory factor in insulin resistance in T2DM. Exercise improves insulin sensitivity by inhibiting the production of TNF-α. Meta-analyses confirm that exercise significantly reduces TNF-α levels in T2DM patients.

hs-CRP (High-sensitivity C-reactive protein) - A classic marker of systemic low-grade inflammation, identified as a key baseline biomarker to distinguish well-controlled T2DM patients from healthy adults.
1.4 weeks
Body Composition
Periodo de tiempo: 1.4 weeks
DEXA to detect body fat percentage (BF%) and skeletal muscle index (SMI)
1.4 weeks
maximal oxygen uptake (VO₂max)
Periodo de tiempo: 1.4 weeks
Cardiopulmonary exercise testing to determine maximal oxygen uptake (VO₂max)
1.4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postprandial Blood Glucose Fluctuations
Periodo de tiempo: 1.4 weeks
Calculate the average blood glucose values and blood glucose fluctuation coefficients (CONGA) for 2-4 hours after breakfast, lunch, and dinner by using CGM, comparing the differences before and after intervention and between groups. CONGA is defined as the standard deviation of the differences between consecutive blood glucose measurements, reflecting the amplitude of blood glucose fluctuations.
1.4 weeks
Dynamic Blood Glucose Parameters
Periodo de tiempo: 1.4 weeks
Time in Range (TIR): The percentage of time blood glucose is within the range of 3.9-10.0 mmol/L Time Above Range (TAR): The percentage of time blood glucose is >10.0 mmol/L Time Below Range (TBR): The percentage of time blood glucose is <3.9 mmol/L Mean Amplitude of Glycemic Excursions (MAGE) 24-hour average blood glucose Immediate post-exercise blood glucose decline and duration
1.4 weeks
Basal Metabolic Indicators
Periodo de tiempo: 1.4 weeks
Fasting Plasma Glucose (FPG) 2-hour Postprandial Glucose (2hPG) Glycated Hemoglobin (HbA1c) Fasting Insulin (FINS) HOMA-IR Index Matsuda Insulin Sensitivity Index (ISI)
1.4 weeks
Anthropometric indicator
Periodo de tiempo: 1.4 weeks
Body Mass Index (BMI) = Weight (kg) / Height (m)²
1.4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Rongfeng Zhu, The 95th Hospital of Putian

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025-js025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Some recruiters may object to public disclosure.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones