Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating the Effects of Reproductive Health Training on Provider Behavior - Aim 3 (THP-2 Aim 3)

14. září 2026 aktualizováno: University of Minnesota

This study will evaluate the real-world effectiveness of a four-day Afrocentric sexual and reproductive health curriculum for health professional students in Tanzania.

Medical, nursing, and midwifery students from the State University of Zanzibar, Kilimanjaro Christian University, and the University of Dodoma will receive the curriculum. The curriculum covers sexual health across the lifespan, sexual dysfunctions, key populations, sexual violence, clinical skills training, ethics, policy writing, community resources, and cultural considerations.

Student outcomes will be assessed using surveys at baseline, immediately after the curriculum, and at 3-month and 12-month follow-up to examine changes in sexual health knowledge, attitudes, and sexual history and counseling skills.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Training for Health Professionals 2 Aim 3 is designed to evaluate the real-world effectiveness and feasibility of disseminating an Afrocentric sexual and reproductive health curriculum for health professional students in Tanzania. The study builds on prior Training for Health Professionals work, including a previous randomized controlled trial that showed improvements in sexual and reproductive health knowledge, attitudes, and clinical skills among health care students.

This Phase IV implementation study will be conducted at three institutions in Tanzania: the State University of Zanzibar, Kilimanjaro Christian University, and the University of Dodoma. The study will enroll medical, nursing, and midwifery students who are current pre-final year students at one of the participating institutions.

Participants will receive a four-day Afrocentric comprehensive sexual and reproductive health curriculum. The curriculum covers sexual health across the lifespan and male and female sexual dysfunctions on Day 1; key populations, including LGBT persons and sex workers, and sexual violence on Day 2; clinical skills training, ethics, and policy writing on Day 3; and community resources and cultural considerations on Day 4.

Participants will complete study surveys at baseline, immediately after the intervention, and at 3-month and 12-month follow-up. The surveys will assess sexual health knowledge, attitudes, and sexual history and counseling skills. Faculty involved in delivering the curriculum will also complete post-training evaluations assessing their knowledge, comfort, and skills in teaching the curriculum.

The study will evaluate whether participants increase and retain sexual health knowledge, attitudes, and skills after participating in the curriculum in a real-world educational setting. The study will also assess implementation fidelity and faculty training outcomes to inform future dissemination of the curriculum.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
650

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: B. R. Simon Rosser, PhD
  • Telefonní číslo: 612-624-0358
  • E-mail: rosser@umn.edu

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dodoma, Tanzanie
        • Nábor
        • University of Dodoma
        • Kontakt:
          • B. R. Simon Rosser, PhD
          • Telefonní číslo: 612-624-0358
          • E-mail: rosser@umn.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dickson Mkoka, PhD
      • Moshi, Tanzanie
        • Nábor
        • Kilimanjaro Christian University
        • Kontakt:
          • B. R. Simon Rosser, PhD
          • Telefonní číslo: 612-624-0358
          • E-mail: rosser@umn.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dickson Mkoka, PhD
      • Zanzibar, Tanzanie
        • Nábor
        • State University of Zanzibar
        • Kontakt:
          • B. R. Simon Rosser, PhD
          • Telefonní číslo: 612-624-0358
          • E-mail: rosser@umn.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dickson Mkoka, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Current pre-final year student at the State University of Zanzibar, Kilimanjaro Christian University, or the University of Dodoma in midwifery, nursing, or medicine
  • Able to attend the full 4-day training
  • Fluent in English and Kiswahili
  • Willing to volunteer to complete all evaluation procedures

Exclusion Criteria:

  • Unable to attend all days of the seminar at SUZA, KCMC, or UDOM
  • Unable to be on the SUZA, KCMC, or UDOM campus for the follow-up dates
  • Expresses reservations about attending, including religious objections
  • Expresses fear of violence due to attending, including fear from a spouse or relative
  • Prior exposure to the Training for Health Professionals curriculum or either of the previous pilots
  • Younger than 18 years of age
  • Non-English speaker
  • Unable to read
  • Employee of the researcher
  • Prisoner
  • Adult lacking capacity to consent or with diminished capacity to consent
  • Active member of the military or DoD personnel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Afrocentric Sexual and Reproductive Health Curriculum
Participants will receive a four-day Afrocentric comprehensive sexual and reproductive health curriculum at SUZA, KCMC, or UDOM in Tanzania. Outcomes will be assessed using surveys at baseline, immediately after the curriculum, and at 3- and 12-month follow-up.
Behaviorální: Afrocentric Sexual and Reproductive Health Curriculum
The intervention is a four-day Afrocentric comprehensive sexual and reproductive health curriculum. It covers sexual health across the lifespan, male and female sexual dysfunctions, key populations including LGBT persons and sex workers, sexual violence, clinical skills training, ethics, policy writing, community resources, and cultural considerations.
Ostatní jména:
  • Training for Health Professionals Curriculum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Sexual and Reproductive Health Knowledge
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in sexual and reproductive health knowledge will be assessed using participant survey responses collected before the curriculum, immediately after the curriculum, and at 3-month and 12-month follow-up.
Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in Sexual and Reproductive Health Attitudes
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in attitudes related to sexual and reproductive health care will be assessed using participant survey responses collected before the curriculum, immediately after the curriculum, and at 3-month and 12-month follow-up.
Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in Sexual History Taking and Counseling Skills
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in sexual history taking and counseling skills will be assessed using participant survey responses collected before the curriculum, immediately after the curriculum, and at 3-month and 12-month follow-up.
Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: B. R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00028862
  • R01HD092655 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení