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Evaluating the Effects of Reproductive Health Training on Provider Behavior - Aim 3 (THP-2 Aim 3)

14 settembre 2026 aggiornato da: University of Minnesota

This study will evaluate the real-world effectiveness of a four-day Afrocentric sexual and reproductive health curriculum for health professional students in Tanzania.

Medical, nursing, and midwifery students from the State University of Zanzibar, Kilimanjaro Christian University, and the University of Dodoma will receive the curriculum. The curriculum covers sexual health across the lifespan, sexual dysfunctions, key populations, sexual violence, clinical skills training, ethics, policy writing, community resources, and cultural considerations.

Student outcomes will be assessed using surveys at baseline, immediately after the curriculum, and at 3-month and 12-month follow-up to examine changes in sexual health knowledge, attitudes, and sexual history and counseling skills.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Training for Health Professionals 2 Aim 3 is designed to evaluate the real-world effectiveness and feasibility of disseminating an Afrocentric sexual and reproductive health curriculum for health professional students in Tanzania. The study builds on prior Training for Health Professionals work, including a previous randomized controlled trial that showed improvements in sexual and reproductive health knowledge, attitudes, and clinical skills among health care students.

This Phase IV implementation study will be conducted at three institutions in Tanzania: the State University of Zanzibar, Kilimanjaro Christian University, and the University of Dodoma. The study will enroll medical, nursing, and midwifery students who are current pre-final year students at one of the participating institutions.

Participants will receive a four-day Afrocentric comprehensive sexual and reproductive health curriculum. The curriculum covers sexual health across the lifespan and male and female sexual dysfunctions on Day 1; key populations, including LGBT persons and sex workers, and sexual violence on Day 2; clinical skills training, ethics, and policy writing on Day 3; and community resources and cultural considerations on Day 4.

Participants will complete study surveys at baseline, immediately after the intervention, and at 3-month and 12-month follow-up. The surveys will assess sexual health knowledge, attitudes, and sexual history and counseling skills. Faculty involved in delivering the curriculum will also complete post-training evaluations assessing their knowledge, comfort, and skills in teaching the curriculum.

The study will evaluate whether participants increase and retain sexual health knowledge, attitudes, and skills after participating in the curriculum in a real-world educational setting. The study will also assess implementation fidelity and faculty training outcomes to inform future dissemination of the curriculum.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
650

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: B. R. Simon Rosser, PhD
  • Numero di telefono: 612-624-0358
  • Email: rosser@umn.edu

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dodoma, Tanzania
        • Reclutamento
        • University of Dodoma
        • Contatto:
          • B. R. Simon Rosser, PhD
          • Numero di telefono: 612-624-0358
          • Email: rosser@umn.edu
        • Investigatore principale:
          • Dickson Mkoka, PhD
      • Moshi, Tanzania
        • Reclutamento
        • Kilimanjaro Christian University
        • Contatto:
          • B. R. Simon Rosser, PhD
          • Numero di telefono: 612-624-0358
          • Email: rosser@umn.edu
        • Investigatore principale:
          • Dickson Mkoka, PhD
      • Zanzibar, Tanzania
        • Reclutamento
        • State University of Zanzibar
        • Contatto:
          • B. R. Simon Rosser, PhD
          • Numero di telefono: 612-624-0358
          • Email: rosser@umn.edu
        • Investigatore principale:
          • Dickson Mkoka, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Current pre-final year student at the State University of Zanzibar, Kilimanjaro Christian University, or the University of Dodoma in midwifery, nursing, or medicine
  • Able to attend the full 4-day training
  • Fluent in English and Kiswahili
  • Willing to volunteer to complete all evaluation procedures

Exclusion Criteria:

  • Unable to attend all days of the seminar at SUZA, KCMC, or UDOM
  • Unable to be on the SUZA, KCMC, or UDOM campus for the follow-up dates
  • Expresses reservations about attending, including religious objections
  • Expresses fear of violence due to attending, including fear from a spouse or relative
  • Prior exposure to the Training for Health Professionals curriculum or either of the previous pilots
  • Younger than 18 years of age
  • Non-English speaker
  • Unable to read
  • Employee of the researcher
  • Prisoner
  • Adult lacking capacity to consent or with diminished capacity to consent
  • Active member of the military or DoD personnel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Afrocentric Sexual and Reproductive Health Curriculum
Participants will receive a four-day Afrocentric comprehensive sexual and reproductive health curriculum at SUZA, KCMC, or UDOM in Tanzania. Outcomes will be assessed using surveys at baseline, immediately after the curriculum, and at 3- and 12-month follow-up.
Comportamentale: Afrocentric Sexual and Reproductive Health Curriculum
The intervention is a four-day Afrocentric comprehensive sexual and reproductive health curriculum. It covers sexual health across the lifespan, male and female sexual dysfunctions, key populations including LGBT persons and sex workers, sexual violence, clinical skills training, ethics, policy writing, community resources, and cultural considerations.
Altri nomi:
  • Training for Health Professionals Curriculum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Sexual and Reproductive Health Knowledge
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in sexual and reproductive health knowledge will be assessed using participant survey responses collected before the curriculum, immediately after the curriculum, and at 3-month and 12-month follow-up.
Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in Sexual and Reproductive Health Attitudes
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in attitudes related to sexual and reproductive health care will be assessed using participant survey responses collected before the curriculum, immediately after the curriculum, and at 3-month and 12-month follow-up.
Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in Sexual History Taking and Counseling Skills
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months
Change in sexual history taking and counseling skills will be assessed using participant survey responses collected before the curriculum, immediately after the curriculum, and at 3-month and 12-month follow-up.
Baseline, immediately post-intervention, 3 months, and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: B. R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00028862
  • R01HD092655 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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